Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EHR ingebedde vergelijkende effectiviteitsstudies - CPS (EHR-CPS)

31 juli 2023 bijgewerkt door: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomiseer iedereen: het creëren van geldige instrumentele variabelen voor het leren van gezondheidszorgsystemen

Randomize Everyone is een onderzoeksproject om nieuwe informaticasystemen en statistische methoden te ontwikkelen voor het ondersteunen van randomisatieprocessen in EPD-systemen om vergelijkend effectiviteitsonderzoek te doen. Er worden twee demonstratieprojecten uitgevoerd in het Dartmouth Hitchcock Medical Center, ontworpen om verschillende interventies voor gewichtsverlies en gangbare praktijken bij de behandeling van chronische lage-rugpijn te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS zal worden gehouden in het Centrum voor Pijn en Ruggengraat in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Deze studie bestaat uit het randomiseren van ingeschreven personen naar ofwel activiteitsbeperking of geen activiteitsbeperking na lumbale discectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor discectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>18) kunnen toestemming geven
  • Voldoende beheersing van het Engels
  • Indicaties voor discectomie
  • In staat activiteiten te beperken of activiteiten te hervatten zoals getolereerd

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Kinderen (<18).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Activiteitsbeperking
Kwijtingsbevelen wegens activiteitsbeperking
Gedragsmatig: Activiteitsbeperking
Standaard instructies voor postoperatieve activiteiten (d.w.z. niet buigen, draaien of tillen van meer dan 10 lbs gedurende 4 weken, niet weer aan het werk totdat u toestemming hebt gekregen om dit te doen).
Actieve vergelijker: Activiteit zoals getolereerd
Ontladingsbevelen geschreven voor activiteit zoals getolereerd
Gedragsmatig: Activiteit zoals getolereerd
Instructies die activiteiten adviseren zoals getolereerd en weer aan het werk gaan op basis van discretie van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentage bij toegewezen behandeling
Tijdsspanne: Na voltooiing van de operatie, ongeveer 24 dagen na randomisatie
Naleving van de toegewezen behandeling, gemeten aan de hand van de aanwezigheid van geschikte chirurgische ontslaginstructies.
Na voltooiing van de operatie, ongeveer 24 dagen na randomisatie
Percentage in aanmerking komende patiënten dat deelneemt aan het onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag, tijdens de aanwervingsperiode van 23 oktober 2020 tot 7 augustus 2021
Percentage van degenen waarvan is vastgesteld dat ze in aanmerking komen en die zijn ingeschreven.
1 dag, tijdens de aanwervingsperiode van 23 oktober 2020 tot 7 augustus 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFD20160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activiteitsbeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren