Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies – CPS (EHR-CPS)

31. Juli 2023 aktualisiert von: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Alle randomisieren: Erstellen gültiger Instrumentvariablen für das Lernen von Gesundheitssystemen

Randomize Everyone ist ein Forschungsprojekt zur Entwicklung neuer Informatiksysteme und statistischer Methoden zur Unterstützung von Randomisierungsprozessen in EHR-Systemen zur Durchführung vergleichender Wirksamkeitsforschung. Im Dartmouth Hitchcock Medical Center werden zwei Demonstrationsprojekte durchgeführt, die darauf abzielen, verschiedene Interventionen zur Gewichtsreduktion und gängige Praktiken bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS wird im Center for Pain and Spine des Dartmouth-Hitchcock Medical Center durchgeführt. Diese Studie besteht aus der Randomisierung der Teilnehmer entweder zu einer Aktivitätseinschränkung oder zu keiner Aktivitätseinschränkung nach lumbaler Diskektomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten, die für eine Diskektomie in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18) können einwilligen
  • Ausreichende Englischkenntnisse
  • Indikationen zur Diskektomie
  • Kann Aktivitäten einschränken oder Aktivitäten wie toleriert wieder aufnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Kinder (<18).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktivitätseinschränkung
Entlassungsanordnungen wegen Aktivitätseinschränkung
Verhalten: Aktivitätseinschränkung
Standardanweisungen für postoperative Aktivitäten (d. h. kein Bücken, Drehen oder Heben von mehr als 10 Pfund für 4 Wochen, keine Rückkehr zur Arbeit, bis die Erlaubnis dazu erteilt wurde).
Aktiver Komparator: Aktivität wie toleriert
Entlassungsbefehle für die geduldete Tätigkeit
Verhalten: Aktivität als toleriert
Anweisungen, die darauf hinweisen, dass Aktivitäten toleriert werden und die Arbeit nach Ermessen des Patienten wieder aufgenommen werden kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate mit der zugewiesenen Behandlung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Operation etwa 24 Tage nach der Randomisierung
Einhaltung der zugewiesenen Behandlung, gemessen am Vorhandensein geeigneter Anweisungen zur chirurgischen Entlassung.
Nach Abschluss der Operation etwa 24 Tage nach der Randomisierung
Prozentsatz berechtigter Patienten, die an der Studie teilnehmen
Zeitfenster: 1 Tag, während des Einstellungszeitraums vom 23. Oktober 2020 bis 7. August 2021
Prozentsatz der als berechtigt identifizierten Personen, die eingeschrieben waren.
1 Tag, während des Einstellungszeitraums vom 23. Oktober 2020 bis 7. August 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFD20160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keine Pläne, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall Lendenwirbelsäule

Klinische Studien zur Aktivitätseinschränkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren