Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wbudowane porównawcze badania skuteczności EHR — CPS (EHR-CPS)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Losuj wszystkich: tworzenie prawidłowych zmiennych instrumentalnych do uczenia się systemów opieki zdrowotnej

Randomize Everybody to projekt badawczy mający na celu opracowanie nowych systemów informatycznych i metod statystycznych do wspierania procesów randomizacji w systemach EHR w celu przeprowadzenia porównawczych badań efektywności. W Dartmouth Hitchcock Medical Center prowadzone są dwa projekty demonstracyjne mające na celu ocenę różnych interwencji odchudzających i powszechnych praktyk w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS odbędzie się w Centrum Bólu i Kręgosłupa w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock. To badanie polega na losowym przydzieleniu uczestników do grupy z ograniczeniem aktywności lub bez ograniczenia aktywności po wycięciu odcinka lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do discektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat) zdolni do wyrażenia zgody
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego
  • Wskazania do discektomii
  • Zdolny do ograniczenia czynności lub wznowienia czynności zgodnie z tolerancją

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Dzieci (<18).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ograniczenie aktywności
Nakazy wypisu z powodu ograniczenia działalności
Behawioralne: Ograniczenie aktywności
Standardowe instrukcje dotyczące czynności pooperacyjnych (tj. zakaz schylania się, skręcania lub podnoszenia więcej niż 10 funtów przez 4 tygodnie, zakaz powrotu do pracy, dopóki nie zostanie to zatwierdzone).
Aktywny komparator: Aktywność jako tolerowana
Nakazy wypisu napisane dla aktywności zgodnej z tolerancją
Behawioralne: Aktywność jako tolerowana
Instrukcje zalecające aktywność jako tolerowaną i powrót do pracy według uznania pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności z przydzielonym leczeniem
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji, około 24 dni po randomizacji
Przestrzeganie przypisanego leczenia mierzone obecnością odpowiednich instrukcji dotyczących wypisu chirurgicznego.
Po zakończeniu operacji, około 24 dni po randomizacji
Odsetek kwalifikujących się pacjentów biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: 1 dzień, w okresie rekrutacji od 23 października 2020 r. do 7 sierpnia 2021 r.
Odsetek osób uznanych za kwalifikujące się, które zostały zapisane.
1 dzień, w okresie rekrutacji od 23 października 2020 r. do 7 sierpnia 2021 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Śledczy

  • Główny śledczy: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFD20160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili żadne plany nie udostępniają IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj