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EHR 임베디드 비교 효율성 연구--CPS (EHR-CPS)

2023년 7월 31일 업데이트: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

모든 사람 무작위화: 건강 관리 시스템 학습을 위한 유효한 도구 변수 만들기

Randomize Everyone은 비교 효율성 연구를 수행하기 위해 EHR 시스템에서 무작위화 프로세스를 지원하기 위한 새로운 정보학 시스템 및 통계적 방법을 개발하는 연구 프로젝트입니다. Dartmouth Hitchcock Medical Center에서 만성 요통 치료에 있어 다양한 체중 감량 개입과 일반적인 관행을 평가하기 위해 고안된 두 가지 시범 프로젝트가 진행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS는 Dartmouth-Hitchcock Medical Center의 Center for Pain and Spine에서 개최됩니다. 이 연구는 등록자를 요추 추간판 절제술 후 활동 제한 또는 활동 제한 없음으로 무작위화하는 것으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

디스크 절제술을 받을 수 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 동의할 수 있는 성인(>18)
  • 영어에 대한 충분한 유창함
  • 절제술에 대한 적응증
  • 허용되는 대로 활동을 제한하거나 활동을 재개할 수 있음

제외 기준:

  • 임산부
  • 죄수
  • 어린이(18세 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활동 제한
활동 제한 퇴원 명령
행동: 활동 제한
표준 수술 후 활동 지침(즉, 4주 동안 구부리거나, 비틀거나, 10파운드 이상 들어 올리지 않음, 허가를 받을 때까지 직장 복귀 금지).
활성 비교기: 허용되는 활동
허용되는 활동에 대해 작성된 퇴원 명령
행동: 허용되는 활동
환자의 재량에 따라 활동을 허용하고 직장으로 복귀하도록 조언하는 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
할당된 치료에 대한 준수율
기간: 무작위 배정 후 약 24일 후에 수술이 완료되면
적절한 수술적 퇴원 지침이 있는지를 기준으로 지정된 치료 준수 여부를 측정합니다.
무작위 배정 후 약 24일 후에 수술이 완료되면
연구에 참여하는 적격 환자의 비율
기간: 2020년 10월 23일부터 2021년 8월 7일까지 모집기간 중 1일
자격이 있다고 확인된 사람 중 등록한 사람의 비율입니다.
2020년 10월 23일부터 2021년 8월 7일까지 모집기간 중 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

수사관

  • 수석 연구원: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFD20160

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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