Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EHR встроенные сравнительные исследования эффективности - CPS (EHR-CPS)

31 июля 2023 г. обновлено: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Рандомизировать всех: создание достоверных инструментальных переменных для изучения систем здравоохранения

Randomize Everyone — это исследовательский проект по разработке новых информационных систем и статистических методов для поддержки процессов рандомизации в системах EHR для проведения сравнительного исследования эффективности. В Дартмутском медицинском центре Хичкока проводятся два демонстрационных проекта, предназначенных для оценки различных вмешательств по снижению веса и распространенных практик лечения хронической боли в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Встроенные сравнительные исследования эффективности EHR-CPS будут проводиться в Центре боли и позвоночника в Медицинском центре Дартмут-Хичкок. Это исследование состоит из рандомизации участников либо с ограничением активности, либо без ограничения активности после поясничной дискэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты, которым показана дискэктомия

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (> 18), способные дать согласие
  • Достаточное владение английским языком
  • Показания к дискэктомии
  • Способность ограничивать деятельность или возобновлять деятельность, если она допускается

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Дети (<18).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ограничение активности
Освобождение постановлений об ограничении деятельности
Поведенческий: Ограничение активности
Стандартные послеоперационные инструкции (т. е. не сгибаться, не скручиваться и не поднимать тяжести более 10 фунтов в течение 4 недель, не возвращаться к работе до тех пор, пока не будет получено соответствующее разрешение).
Активный компаратор: Активность согласно допускам
Приказы об увольнении написаны за допустимую деятельность
Поведенческий: Активность допустима
Инструкции, в которых рекомендуется допустимая активность и возвращение к работе на усмотрение пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень соблюдения назначенного лечения
Временное ограничение: После завершения операции примерно через 24 дня после рандомизации.
Соблюдение назначенного лечения определяется наличием соответствующих инструкций по выписке из хирургического отделения.
После завершения операции примерно через 24 дня после рандомизации.
Процент подходящих пациентов, участвующих в исследовании
Временное ограничение: 1 день, в период набора персонала с 23 октября 2020 г. по 7 августа 2021 г.
Процент тех, кто был зачислен как отвечающий критериям отбора.
1 день, в период набора персонала с 23 октября 2020 г. по 7 августа 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Следователи

  • Главный следователь: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFD20160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время в планах нет совместного использования IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограничение активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться