Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies – CPS (EHR-CPS)

2023. július 31. frissítette: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mindenki véletlenszerűvé tétele: Érvényes instrumentális változók létrehozása az egészségügyi rendszerek tanulásához

A Randomize Mindenki egy olyan kutatási projekt, amely új informatikai rendszerek és statisztikai módszerek kifejlesztésére irányul az EHR-rendszerek randomizációs folyamatainak támogatására, összehasonlító hatékonysági kutatások elvégzésére. A Dartmouth Hitchcock Orvosi Központban két demonstrációs projektet hajtanak végre, amelyek célja a különböző súlycsökkentő beavatkozások és a krónikus derékfájás kezelésében bevett gyakorlatok értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS-t a Dartmouth-Hitchcock Medical Center Fájdalom és Gerincközpontjában tartják. Ez a vizsgálat abból áll, hogy az ágyéki diszkectomiát követően aktivitáskorlátozásra vagy tevékenységkorlátozás nélküli beiratkozott személyeket randomizálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Discectomiára alkalmas betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (>18), akik beleegyezhetnek
  • Elegendő folyékony angol nyelvtudás
  • A discectomia indikációi
  • Képes korlátozni a tevékenységeket vagy folytatni a tevékenységeket a tolerált módon

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Gyerekek (<18).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tevékenység korlátozás
A tevékenység korlátozására vonatkozó mentesítési parancsok
Viselkedési: Tevékenység korlátozás
Szabványos posztoperatív tevékenységekre vonatkozó utasítások (azaz tilos hajlítás, csavarás vagy 10 fontnál nagyobb súly emelése 4 hétig, tilos a munkába való visszatérés, amíg erre engedélyt nem kap).
Aktív összehasonlító: A megengedett tevékenység
Az engedélyezett tevékenységre írt mentesítési parancsok
Viselkedési: Tolerált tevékenység
Utasítások, amelyek a tolerált tevékenységet és a munkába való visszatérést jelzik a páciens belátása szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelési arány a kijelölt kezeléssel
Időkeret: A műtét befejezése után körülbelül 24 nappal a randomizálás után
A kijelölt kezelés betartása a megfelelő sebészeti kiürítési utasítások meglétével mérve.
A műtét befejezése után körülbelül 24 nappal a randomizálás után
A vizsgálatban részt vevő jogosult betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap, a 2020. október 23-tól 2021. augusztus 7-ig tartó toborzási időszakban
Azon jogosultként azonosítottak százalékos aránya, akik beiratkoztak.
1 nap, a 2020. október 23-tól 2021. augusztus 7-ig tartó toborzási időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFD20160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem terveznek közös IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Porckorongsérv ágyéki

Klinikai vizsgálatok a Tevékenység korlátozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel