改善暴食症的认知控制 (ACCElect)

BED 患者是肥胖患者的一个亚组，其饮食模式与认知控制的主要障碍有关。 背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 已被确定为与认知控制过程密切相关的大脑区域，并且与饮食行为的控制密切相关。 这表明 dlPFC 是调节 BED 进食认知控制过程的目标。 这种调制可以通过认知训练任务和使用 tDCS 的无创脑刺激来实现。 在对体重正常的健康参与者的研究中，(1) 不同的认知训练任务增强了对饮食行为的控制，(2) tDCS 是改善认知控制过程的有效工具，以及 (3) 对饮食行为的动机方面有有益影响，即对食物的渴望。 基于这一证据，我们将结合使用认知控制任务和 tDCS 来增强 BED 患者对进食的认知控制。 据我们所知，这是首批使用 tDCS 作为干预措施来增强 BED 患者对进食的认知控制的研究之一。

o 样本量：我们将在试验中分配 40 名患者，即每个研究组 20 名患者。

o 招募：通过公告、邮寄大学医院经销商名单、现有患者数据库、大学医院现有患者等方式招募患者。 通过标准化检查表筛选患者。 在筛选过程中和随机化之前的基线诊断期间检查纳入和排除标准。

o 标准操作程序：对于招募、诊断和实验阶段，为实验者记录了标准操作程序。 这包括临床访谈、问卷调查和使用技术测量仪器的顺序。 实验者定期受到监督。 将列出所有不良事件，严重的不良事件将立即报告给 PI。

o 质量保证计划：刺激条件的随机分配（verum 与 sahm）和统计分析由德国蒂宾根大学临床流行病学和应用生物计量学研究所 (ICEAB) 在外部完成。 客观技术测量仪器多用于记录数据。

o 数据核对：数据主要由客观的技术测量仪器记录，因此不需要外部监测。 我们将抽查输入的问卷数据，特别是过去四个星期的暴食频率将被双重检查，因为这是主要结果 (PO)。

o 源数据验证：通过将源数据中的条目与数据库中的条目进行比较来对数据进行抽查。 每个 PO 条目都将被仔细检查。 将数据输入数据库有预定义的标准。

• 数据字典：

包含每个变量的详细描述以及如何输入的数据字典可用。

o 数据缺失计划：记录缺失数据和无效数据及其原因。

o 统计分析计划：混合模型方法将用于分析 PO 和次要结果 (SO)。