粪便微生物群移植 (FMT) 后肥胖患者健康改善的评估
降糖治疗背景下粪便微生物移植 (FMT) 后肥胖患者血糖控制、体重和胰岛素敏感性改善的评估
探索粪便菌群移植对肥胖患者影响的机制
研究概览
详细说明
- 根据资格标准选择粪便样本的接受者；
- 为肥胖患者进行粪便菌群移植；
- 分析粪便微生物群移植对治疗后 6 个月内肥胖患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、117312
- Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine, Moscow (FRCC PCM)
-
Moscow、俄罗斯联邦、117036
- Endocrinology Research Centre, Moscow
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者年龄 - 从 18 岁到 75 岁，男女皆宜；
- 肥胖患者（体重指数≥40
- 患者知情同意进行粪便微生物群移植
排除标准：
- 存在伴随的慢性传染病或恶性肿瘤
- 已证实对食物过敏的患者未被排除在捐赠者的饮食之外
- 检查的一个或多个中间阶段患者缺席。
- 知情拒绝继续治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1 型糖尿病 (T1DM) 患者
粪便微生物群移植治疗
|
移植具有正常体重指数的健康供体的粪便微生物群
|
|
实验性的：2 型糖尿病 (T2DM) 患者
粪便微生物群移植治疗
|
移植具有正常体重指数的健康供体的粪便微生物群
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FMT 内胰岛素敏感性的变化，FMT 后 6 个月]
大体时间：FMT 后 6 个月
|
参与者将接受正常血糖葡萄糖钳夹研究
|
FMT 后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elena Ilina, MD、Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
- 研究主任：Marina Shestakova, MD、Endocrinology Research Centre, Moscow
- 首席研究员：Elena Zhgun, PhD、Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
- 首席研究员：Elena Pokrovskaya、Endocrinology Research Centre, Moscow
- 首席研究员：Igor Sklyanik、Endocrinology Research Centre, Moscow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月22日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMT-D1D2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.