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분변 미생물군 이식(FMT) 후 비만 환자의 건강 개선 평가

2020년 10월 7일 업데이트: Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

분변 미생물군 이식(FMT) 후 비만 환자의 혈당 조절, 체중 및 인슐린 감수성 개선에 대한 혈당 강하 요법 배경 평가

비만 환자에 대한 분변 미생물 이식의 효과 기전 탐색

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 적격성 기준에 따라 대변 샘플 수령인을 선택하기 위해
  2. 비만 환자를 위한 분변 미생물 이식을 수행하기 위해;
  3. 치료 후 6개월 이내에 비만 환자에 대한 분변 미생물 이식의 효능을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 117312
        • Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine, Moscow (FRCC PCM)
      • Moscow, 러시아 연방, 117036
        • Endocrinology Research Centre, Moscow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이 - 남녀 모두 18세에서 75세까지;
  • 비만 환자 (체질량 지수 ≥40
  • 분변 미생물군 이식을 수행하기 위한 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 수반되는 만성 전염병 또는 악성 종양의 존재
  • 기증자의 식단에서 제외되지 않은 식품에 대해 입증된 알레르기가 있는 환자
  • 검사의 하나 이상의 중간 단계 동안 환자의 부재.
  • 치료 지속에 대한 정보에 입각한 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 1형(T1DM) 환자
분변 미생물의 이식에 의한 치료
다른: 분변 미생물군
체질량 지수가 정상인 건강한 기증자의 분변 미생물 이식
실험적: 제2형 당뇨병(T2DM) 환자
분변 미생물의 이식에 의한 치료
다른: 분변 미생물군
체질량 지수가 정상인 건강한 기증자의 분변 미생물 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMT 후 6개월, FMT 내 인슐린 감수성 변화]
기간: FMT 후 6개월
참가자는 정상 혈당 클램프 연구를 받게 됩니다.
FMT 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

협력자

Endocrinology Research Centre, Moscow

수사관

  • 연구 책임자: Elena Ilina, MD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • 연구 책임자: Marina Shestakova, MD, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • 수석 연구원: Elena Zhgun, PhD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • 수석 연구원: Elena Pokrovskaya, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • 수석 연구원: Igor Sklyanik, Endocrinology Research Centre, Moscow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMT-D1D2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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