Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hälsoförbättringen hos överviktiga patienter efter fekal mikrobiotatransplantation (FMT)

7 oktober 2020 uppdaterad av: Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

Bedömning av förbättring av glykemisk kontroll, vikt och insulinkänslighet hos överviktiga patienter efter fekal mikrobiotatransplantation (FMT) mot bakgrund av glukossänkande terapi

Sök efter mekanismer för effekten av fekal mikrobiotatransplantation på patienter med fetma

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att välja mottagare av fekala prover enligt behörighetskriterier;
  2. Att utföra fekal mikrobiotatransplantation för patienter med fetma;
  3. Att analysera effekten av fekal mikrobiotatransplantation för patienter med fetma inom sex månader efter terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 117312
        • Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine, Moscow (FRCC PCM)
      • Moscow, Ryska Federationen, 117036
        • Endocrinology Research Centre, Moscow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienternas ålder - från 18 till 75 år, båda könen;
  • patienter med fetma (kroppsmassaindex ≥40
  • patientens informerade samtycke till att utföra fekal mikrobiotatransplantation

Exklusions kriterier:

  • förekomst av en samtidig kronisk infektionssjukdom eller malignitet
  • patienter med bevisad allergi mot livsmedel som inte är uteslutna från donatorns kost
  • frånvaro av patienten under ett eller flera mellanstadier av undersökningen.
  • informerad vägran att fortsätta behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med diabetes mellitus typ 1 (T1DM)
Behandling genom transplantation av fekal mikrobiota
Övrig: Fekal mikrobiota
Transplantation av fekal mikrobiota från frisk donator med normalt kroppsmassaindex
Experimentell: Patient med diabetes mellitus typ 2 (T2DM)
Behandling genom transplantation av fekal mikrobiota
Övrig: Fekal mikrobiota
Transplantation av fekal mikrobiota från frisk donator med normalt kroppsmassaindex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet inom FMT, 6 månader efter FMT]
Tidsram: 6 månader efter FMT
deltagarna kommer att genomgå euglykemiska glukosklämmastudier
6 månader efter FMT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

Samarbetspartners

Endocrinology Research Centre, Moscow

Utredare

  • Studierektor: Elena Ilina, MD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • Studierektor: Marina Shestakova, MD, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • Huvudutredare: Elena Zhgun, PhD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • Huvudutredare: Elena Pokrovskaya, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • Huvudutredare: Igor Sklyanik, Endocrinology Research Centre, Moscow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMT-D1D2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma; Familjärt

Kliniska prövningar på Fekal mikrobiota

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera