Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sundhedsforbedringen af ​​overvægtige patienter efter fækal mikrobiotatransplantation (FMT)

7. oktober 2020 opdateret af: Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

Vurdering af forbedring af glykæmisk kontrol, vægt og insulinfølsomhed hos overvægtige patienter efter fækal mikrobiotatransplantation (FMT) på baggrund af glukosesænkende terapi

Søg efter mekanismer for effekten af ​​fækal mikrobiotatransplantation på patienter med fedme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At udvælge modtagere af afføringsprøver i henhold til berettigelseskriterier;
  2. At udføre fækal mikrobiotatransplantation for patienter med fedme;
  3. At analysere effektiviteten af ​​fækal mikrobiotatransplantation for patienter med fedme inden for seks måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117312
        • Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine, Moscow (FRCC PCM)
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117036
        • Endocrinology Research Centre, Moscow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienters alder - fra 18 til 75 år, begge køn;
  • patienter med fedme (body mass index ≥40
  • patientens informerede samtykke til at udføre fækal mikrobiotatransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en samtidig kronisk infektionssygdom eller malignitet
  • patienter med påvist allergi over for fødevarer, der ikke er udelukket fra donorens kost
  • fravær af patienten i et eller flere mellemliggende stadier af undersøgelsen.
  • informeret afslag på at fortsætte behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med diabetes mellitus type 1 (T1DM)
Behandling ved transplantation af fækal mikrobiota
Andet: Fækal mikrobiota
Transplantation af fækal mikrobiota fra sund donor med normalt kropsmasseindeks
Eksperimentel: Patient med diabetes mellitus type 2 (T2DM)
Behandling ved transplantation af fækal mikrobiota
Andet: Fækal mikrobiota
Transplantation af fækal mikrobiota fra sund donor med normalt kropsmasseindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed inden for FMT, 6 måneder efter FMT]
Tidsramme: 6 måneder efter FMT
deltagerne vil gennemgå en euglykæmisk glukoseklemmeundersøgelse
6 måneder efter FMT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

Samarbejdspartnere

Endocrinology Research Centre, Moscow

Efterforskere

  • Studieleder: Elena Ilina, MD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • Studieleder: Marina Shestakova, MD, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • Ledende efterforsker: Elena Zhgun, PhD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • Ledende efterforsker: Elena Pokrovskaya, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • Ledende efterforsker: Igor Sklyanik, Endocrinology Research Centre, Moscow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMT-D1D2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme; Familiær

Kliniske forsøg med Fækal mikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner