Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio liikalihavien potilaiden terveydentilasta ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) jälkeen

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

Glykeemisen kontrollin, painon ja insuliiniherkkyyden paranemisen arviointi liikalihavilla potilailla ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) jälkeen glukoosia alentavan hoidon taustalla

Etsi mekanismeja ulosteen mikrobiotasiirron vaikutuksista liikalihaviin potilaisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. valita ulostenäytteiden vastaanottajat kelpoisuuskriteerien mukaan;
  2. Suorittaa ulosteen mikrobiotan siirto liikalihavuudesta kärsiville potilaille;
  3. Analysoida ulosteen mikrobiotasiirron tehokkuutta ylipainoisille potilaille kuuden kuukauden sisällä hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117312
        • Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine, Moscow (FRCC PCM)
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • Endocrinology Research Centre, Moscow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden ikä - 18-75 vuotta, molemmat sukupuolet;
  • potilaat, joilla on liikalihavuus (painoindeksi ≥40
  • potilaan tietoinen suostumus ulosteen mikrobiotan siirrolle

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen krooninen tartuntatauti tai pahanlaatuinen kasvain
  • potilaat, jotka ovat todistetusti allergisia elintarvikkeille, joita ei ole suljettu luovuttajan ruokavaliosta
  • potilaan poissaolo yhden tai useamman tutkimuksen välivaiheen aikana.
  • tietoinen kieltäytyminen jatkamasta hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes (T1DM)
Hoito ulosteen mikrobiston siirrolla
Muut: Ulosteen mikrobiota
Terveen luovuttajan ulosteen mikrobiston siirto, jolla on normaali painoindeksi
Kokeellinen: Potilas, jolla on tyypin 2 diabetes (T2DM)
Hoito ulosteen mikrobiston siirrolla
Muut: Ulosteen mikrobiota
Terveen luovuttajan ulosteen mikrobiston siirto, jolla on normaali painoindeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyydessä FMT:ssä, 6 kuukautta FMT:n jälkeen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta FMT:n jälkeen
osallistujille tehdään euglykeeminen glukoosipuristintutkimus
6 kuukautta FMT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine

Yhteistyökumppanit

Endocrinology Research Centre, Moscow

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elena Ilina, MD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • Opintojohtaja: Marina Shestakova, MD, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • Päätutkija: Elena Zhgun, PhD, Federal Research and Clinical Center of Physical-Chemical Medicine
  • Päätutkija: Elena Pokrovskaya, Endocrinology Research Centre, Moscow
  • Päätutkija: Igor Sklyanik, Endocrinology Research Centre, Moscow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMT-D1D2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus; Perheellinen

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa