因 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征住院患者的重症监护后随访 (RE-CoV-ERY)
2022年6月8日 更新者：University Hospital, Toulouse
因 SARS-CoV-2 (COVID-19) 引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 住院患者的重症监护后随访
在过去的几年里，研究描述了“重症监护后综合症”(PICS)，它包括重症监护后几个月内生活质量、认知、自主性和心理障碍的改变。 重症监护病房中的 COVID-19 患者患 PICS 的风险很高。
主要目的是分析 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 重症监护后 12 个月创伤后应激障碍的发生率。
研究概览
详细说明
许多研究表明，ARDS 幸存者即使在住院后很长时间内仍会保持呼吸功能障碍，一方面是由于一氧化碳扩散受损，另一方面是由于肌肉无力。 事实上，67% 的通气时间超过 10 天的患者患有神经肌病，其恢复情况尚不确定。
除此之外，长期生活质量比一般人群差，尤其是由于抑郁症和焦虑症，例如创伤后综合症，一年后患病率约为 22%。
后续行动将包括与重症监护医生通电话。 这些访问将是筛查重症监护后并发症的机会，找到治愈这些并发症的方法或减少它们对患者生活的影响，以提高生活质量并预防创伤后综合症 PTSD。 每次访问结束时，将向患者的全科医生发送一份审查报告。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fanny BOUNES, PH
- 电话号码：+33 05 61 32 23 11
- 邮箱：Bounes.f@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- 招聘中
- University Hospital of Toulouse
-
接触：
- Fanny BOUNES, PH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从重症监护室活着出来的所有 COVID 患者队列
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 在 CHU 麻醉重症监护室（Rangueil、URM、神经外科）的重症监护室住院
- 插管和通气
- 根据柏林标准支持 ARDS（PaO2 / FiO2 比率 <300 mmHg）
- RT-PCR 对 SARS-CoV-2 呈阳性
- 隶属于法国社会保障局
排除标准：
- 小病人
- 保护措施下的病人
- 大流行背景下的 ARDS 但 RT-PCR 对 SARS-CoV-2 呈阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护后 12 个月创伤后应激障碍 (PTSD) 的发生率与创伤后检查表 5 (PCL-5)
大体时间：第 12 个月
|
重症监护后 12 个月创伤后应激障碍 (PTSD) 的发生率与创伤后检查表 5 (PCL-5)
|
第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QIDS测量的心理障碍
大体时间：第 3 个月
|
通过 QIDS 测量的心理障碍，抑郁症状快速清单。
结果从 0 到 27； 27是抑郁症状的较高分数
|
第 3 个月
|
|
STAI-YA测量的心理障碍
大体时间：第 3 个月
|
通过 STAI-YA，状态特质清单焦虑测量的心理障碍。
结果从 20 到 80。80 是焦虑的较高分数
|
第 3 个月
|
|
QIDS测量的心理障碍
大体时间：第 6 个月
|
QIDS 测量的心理障碍：抑郁症状快速清单。
结果从 0 到 27； 27是抑郁症状的较高分数
|
第 6 个月
|
|
STAI-YA测量的心理障碍
大体时间：第 6 个月
|
通过 STAI-YA，状态特质清单焦虑测量的心理障碍。
结果从 20 到 80。80 是焦虑的较高分数
|
第 6 个月
|
|
QIDS测量的心理障碍
大体时间：第 12 个月
|
通过 QIDS 测量的心理障碍，抑郁症状快速清单。
结果从 0 到 27； 27是抑郁症状的较高分数
|
第 12 个月
|
|
STAI-YA测量的心理障碍
大体时间：第 12 个月
|
通过 STAI-YA，状态特质清单焦虑测量的心理障碍。
结果从 20 到 80。80 是焦虑的较高分数
|
第 12 个月
|
|
EQL-5 的生活质量
大体时间：第 3 个月
|
欧洲生活质量-5量表衡量的生活质量（欧洲人对生活不同方面的总体满意度）得分越高，生活质量越高
|
第 3 个月
|
|
EQL-5 的生活质量
大体时间：第 6 个月
|
欧洲生活质量-5量表（欧洲人对生活各方面的总体满意度）衡量的生活质量，分数越高，生活质量越高
|
第 6 个月
|
|
EQL-5 的生活质量
大体时间：第 12 个月
|
欧洲生活质量-5量表衡量的生活质量（欧洲人对生活各方面的总体满意度），分数越高生活质量越高
|
第 12 个月
|
|
营养状况
大体时间：第 3 个月
|
2002 年营养风险筛查衡量的营养状况
|
第 3 个月
|
|
营养状况
大体时间：第 6 个月
|
2002 年营养风险筛查衡量的营养状况
|
第 6 个月
|
|
营养状况
大体时间：第 12 个月
|
2002 年营养风险筛查衡量的营养状况
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fanny BOUNES、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/20/0219
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跟进电话的临床试验
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)主动，不招人
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute 和其他合作者招聘中
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro主动，不招人
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen完全的
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council of Madrid终止