Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pointensywnej opieki nad pacjentami hospitalizowanymi z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej spowodowanej przez COVID-19 (RE-CoV-ERY)

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Obserwacja pointensywnej terapii pacjentów hospitalizowanych z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołanego przez SARS-CoV-2 (COVID-19)

W ostatnich latach w badaniach opisywano „zespół pointensywnej terapii” (PICS), który polega na zmianie jakości życia, funkcji poznawczych, autonomii i zaburzeń psychicznych w ciągu miesięcy po odbyciu intensywnej terapii. Pacjenci z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju PICS.

Głównym celem jest analiza częstości występowania zespołu stresu pourazowego po 12 miesiącach od intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań wykazało, że osoby po ARDS utrzymują, nawet przez długi czas po hospitalizacji, funkcjonalną niepełnosprawność oddechową, wynikającą z jednej strony z upośledzonej dyfuzji tlenku węgla, az drugiej strony z osłabienia mięśni. Rzeczywiście, 67% pacjentów wentylowanych dłużej niż 10 dni ma neuromiopatię, której powrót do zdrowia jest niepewny.

Poza tym długoterminowa jakość życia jest gorsza niż w populacji ogólnej, w szczególności z powodu zaburzeń depresyjnych i lękowych, takich jak zespół pourazowy, którego rozpowszechnienie wynosi około 22% po roku.

Kontrola będzie polegała na rozmowie telefonicznej z lekarzem intensywnej terapii. Wizyty te byłyby okazją do skriningu powikłań po odbyciu intensywnej terapii, znalezienia rozwiązań pozwalających na ich wyleczenie lub zmniejszenie ich wpływu na życie pacjenta w celu poprawy jakości życia i zapobiegania zespołowi pourazowemu PTSD. Recenzja zostanie przesłana do lekarzy ogólnych pacjentów na koniec każdej wizyty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
          • Fanny BOUNES, PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kohorta wszystkich pacjentów z COVID, którzy wyszli żywi z intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent
  • hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii anestezjologicznej CHU (Rangueil, URM, Neurochirurgia)
  • zaintubowany i wentylowany
  • obsługiwane dla ARDS zgodnie z kryteriami berlińskimi (stosunek PaO2 / FiO2 <300 mmHg)
  • z pozytywnym wynikiem rt-PCR na SARS-CoV-2
  • podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia:

  • mały pacjent
  • pacjent objęty środkiem ochronnym
  • ARDS w kontekście pandemii, ale rt-PCR negatywny na SARS-CoV-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) z post-traumatyczną listą kontrolną-5 (PCL-5) 12 miesięcy po odbyciu intensywnej terapii
Ramy czasowe: miesiąc 12
Częstość występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) z post-traumatyczną listą kontrolną-5 (PCL-5) 12 miesięcy po odbyciu intensywnej terapii
miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą QIDS
Ramy czasowe: Miesiąc 3
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą QIDS, Quick Inventory of Depressive Symptomatology. wyniki od 0 do 27; 27 to wyższy wynik objawów depresyjnych
Miesiąc 3
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą STAI-YA
Ramy czasowe: Miesiąc 3
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Wyniki od 20 do 80. 80 to wyższy wynik lęku
Miesiąc 3
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą QIDS
Ramy czasowe: Miesiąc 6
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą QIDS: Quick Inventory of Depressive Symptomatology. wyniki od 0 do 27; 27 to wyższy wynik objawów depresyjnych
Miesiąc 6
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą STAI-YA
Ramy czasowe: Miesiąc 6
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Wyniki od 20 do 80. 80 to wyższy wynik lęku
Miesiąc 6
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą QIDS
Ramy czasowe: Miesiąc 12
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą QIDS, Quick Inventory of Depressive Symptomatology. wyniki od 0 do 27; 27 to wyższy wynik objawów depresyjnych
Miesiąc 12
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą STAI-YA
Ramy czasowe: Miesiąc 12
zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Wyniki od 20 do 80. 80 to wyższy wynik lęku
Miesiąc 12
jakość życia według EQL-5
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Jakość życia mierzona europejską skalą Jakości Życia -5 (ogólne zadowolenie Europejczyków z różnych aspektów życia) wyższy wynik to wyższa jakość życia
Miesiąc 3
jakość życia według EQL-5
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Jakość życia mierzona europejską skalą Quality of Life -5 (ogólna satysfakcja Europejczyków z różnych aspektów życia), im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia
Miesiąc 6
jakość życia według EQL-5
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Jakość życia mierzona europejską skalą Quality of Life -5 (ogólna satysfakcja Europejczyków z różnych aspektów życia), im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia
Miesiąc 12
stan odżywienia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
stan odżywienia mierzony metodą Nutritional Risk Screening 2002
Miesiąc 3
stan odżywienia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
stan odżywienia mierzony metodą Nutritional Risk Screening 2002
Miesiąc 6
stan odżywienia
Ramy czasowe: Miesiąc 12
stan odżywienia mierzony metodą Nutritional Risk Screening 2002
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Fanny BOUNES, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Śledź połączenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj