Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postintensivvårdsuppföljning av patienter inlagda på sjukhus för ett akut andnödsyndrom orsakat av covid-19 (RE-CoV-ERY)

8 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Postintensivvårdsuppföljning av patienter inlagda på sjukhus för ett akut andnödsyndrom (ARDS) orsakat av SARS-CoV-2 (COVID-19)

Under de senaste åren har studier beskrivit "Post-intensive care Syndrome" (PICS), som består i förändring av livskvalitet, kognition, autonomi och psykologiska störningar inom månaderna efter intensivvården. Patienter med covid-19 på intensivvårdsavdelningar löper stor risk att utveckla PICS.

Det primära målet är att analysera förekomsten av det posttraumatiska stressyndromet 12 månader efter intensivvård för ett COVID-19 akut andnödsyndrom (ARDS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har visat att ARDS-överlevande behåller, även en lång tid efter sjukhusvistelse, ett funktionellt andningshinder, som å ena sidan beror på försämrad diffusion av kolmonoxid och å andra sidan på en muskelsvaghet. Faktum är att 67 % av patienterna som ventilerats mer än 10 dagar har en neuromyopati vars återhämtning är osäker.

Utöver detta är livskvaliteten på lång sikt sämre än i den allmänna befolkningen, särskilt på grund av depressiva och ångestsyndrom som posttraumatiskt syndrom med en prevalens på cirka 22 % efter ett år.

Uppföljningen kommer att bestå i telefonsamtal med en intensivvårdsläkare. Dessa besök skulle vara möjligheten att screena komplikationerna efter intensivvård med, hitta lösningar för att bota dem eller minska deras inverkan på patientens liv för att förbättra livskvaliteten och förhindra posttraumatiskt syndrom PTSD. En recension skulle skickas till patienternas allmänläkare i slutet av varje besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Rekrytering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
          • Fanny BOUNES, PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kohort av alla covid-patienter som gick ut levande från intensivvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient
  • inlagd på intensivvård på CHU:s anestesi-intensivvårdsavdelning (Ranguil, URM, neurokirurgi)
  • intuberad och ventilerad
  • stöds för en ARDS enligt Berlinkriterierna (PaO2 / FiO2-förhållande <300 mmHg)
  • med en rt-PCR positiv till SARS-CoV-2
  • ansluten till den franska socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • mindre patient
  • patient under skyddsåtgärd
  • ARDS i pandemisammanhang men rt-PCR negativ för SARS-CoV-2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med posttraumatisk checklista-5 (PCL-5) 12 månader efter intensivvård
Tidsram: månad 12
Förekomst av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med posttraumatisk checklista-5 (PCL-5) 12 månader efter intensivvård
månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykiska störningar mätt med QIDS
Tidsram: Månad 3
psykologiska störningar mätt med QIDS, Quick Inventory of Depressive Symptomatology. resultat från 0 till 27; 27 är den högsta poängen för depressiva symtom
Månad 3
psykologiska störningar mätt med STAI-YA
Tidsram: Månad 3
psykologiska störningar mätt med STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Resultat från 20 till 80. 80 är den högre poängen för ångest
Månad 3
psykiska störningar mätt med QIDS
Tidsram: Månad 6
psykologiska störningar mätt med QIDS: Snabbinventering av depressiv symtomatologi. resultat från 0 till 27; 27 är den högsta poängen för depressiva symtom
Månad 6
psykologiska störningar mätt med STAI-YA
Tidsram: Månad 6
psykologiska störningar mätt med STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Resultat från 20 till 80. 80 är den högre poängen för ångest
Månad 6
psykiska störningar mätt med QIDS
Tidsram: Månad 12
psykologiska störningar mätt med QIDS, Quick Inventory of Depressive Symptomatology. resultat från 0 till 27; 27 är den högsta poängen för depressiva symtom
Månad 12
psykologiska störningar mätt med STAI-YA
Tidsram: Månad 12
psykologiska störningar mätt med STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Resultat från 20 till 80. 80 är den högre poängen för ångest
Månad 12
livskvalitet med EQL-5
Tidsram: Månad 3
Livskvalitet mätt med europeisk livskvalitet -5 skala (övergripande tillfredsställelse för européer med olika aspekter av livet) högre poäng är högre livskvalitet
Månad 3
livskvalitet med EQL-5
Tidsram: Månad 6
Livskvalitet mätt med europeisk livskvalitet -5-skala (övergripande tillfredsställelse för européer med olika aspekter av livet), högre poäng är högre livskvalitet
Månad 6
livskvalitet med EQL-5
Tidsram: Månad 12
Livskvalitet mätt med europeisk livskvalitet -5-skala (övergripande tillfredsställelse för européer med olika aspekter av livet), högre poäng är högre livskvalitet
Månad 12
näringstillstånd
Tidsram: Månad 3
näringsstatus mätt med Nutritional Risk Screening 2002
Månad 3
näringstillstånd
Tidsram: Månad 6
näringsstatus mätt med Nutritional Risk Screening 2002
Månad 6
näringstillstånd
Tidsram: Månad 12
näringsstatus mätt med Nutritional Risk Screening 2002
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Fanny BOUNES, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Första postat (Faktisk)

6 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/20/0219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Kliniska prövningar på Följ upp samtal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera