Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-intensieve zorg Follow-up van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut ademnoodsyndroom veroorzaakt door COVID-19 (RE-CoV-ERY)

8 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Post-intensieve zorg Follow-up van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) veroorzaakt door SARS-CoV-2 (COVID-19)

De afgelopen jaren hebben studies het "Post-Intensive Care Syndroom" (PICS) beschreven, dat bestaat uit verandering van de kwaliteit van leven, cognitie, autonomie en psychologische stoornissen binnen de maanden na de intensive care. Patiënten met COVID-19 op intensive care-afdelingen lopen een hoog risico om PICS te ontwikkelen.

Het primaire doel is het analyseren van de incidentie van de posttraumatische stressstoornis 12 maanden na intensive care voor een COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies hebben aangetoond dat ARDS-overlevenden, zelfs lang na ziekenhuisopname, een functionele ademhalingsstoornis behouden, die enerzijds het gevolg is van een verminderde diffusie van koolmonoxide en anderzijds van spierzwakte. Inderdaad, 67% van de patiënten die meer dan 10 dagen worden beademd, heeft een neuromyopathie waarvan het herstel onzeker is.

Daarnaast is de kwaliteit van leven op lange termijn slechter dan bij de algemene bevolking, met name als gevolg van depressieve en angststoornissen zoals posttraumatische syndroomstoornis met een prevalentie van ongeveer 22% na een jaar.

De follow-up zal bestaan ​​uit een telefoontje met een intensive care-arts. Deze bezoeken zouden de gelegenheid zijn om de complicaties na de intensive care te screenen, oplossingen te vinden om ze te genezen of hun impact op het leven van de patiënt te verminderen om de kwaliteit van leven te verbeteren en de posttraumatische syndroomstoornis PTSS te voorkomen. Aan het einde van elk bezoek zou een overzicht naar de huisartsen van de patiënten worden gestuurd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Werving
        • University Hospital of Toulouse
        • Contact:
          • Fanny BOUNES, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

cohort van alle COVID-patiënten die levend van de intensive care kwamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënt
  • gehospitaliseerd op de intensive care van de CHU anesthesie-intensive care unit (Rangueil, URM, Neurochirurgie)
  • geïntubeerd en geventileerd
  • ondersteund voor een ARDS volgens de Berlin-criteria (PaO2 / FiO2-verhouding <300 mmHg)
  • met een rt-PCR positief voor SARS-CoV-2
  • aangesloten bij de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënt
  • patiënt onder beschermende maatregel
  • ARDS in de pandemische context maar rt-PCR negatief voor SARS-CoV-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) met de Posttraumatische Checklist-5 (PCL-5) 12 maanden na intensive care
Tijdsspanne: maand 12
Incidentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) met de Posttraumatische Checklist-5 (PCL-5) 12 maanden na intensive care
maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychische stoornissen gemeten door QIDS
Tijdsspanne: Maand 3
psychische stoornissen gemeten door QIDS, Quick Inventory of Depressive Symptomatology. resultaten van 0 tot 27; 27 is de hoogste score voor depressieve symptomen
Maand 3
psychische stoornissen gemeten door STAI-YA
Tijdsspanne: Maand 3
psychische stoornissen gemeten door STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Resultaten van 20 tot 80. 80 is de hoogste score voor angst
Maand 3
psychische stoornissen gemeten door QIDS
Tijdsspanne: Maand 6
psychische stoornissen gemeten door QIDS: Quick Inventory of Depressive Symptomatology. resultaten van 0 tot 27; 27 is de hoogste score voor depressieve symptomen
Maand 6
psychische stoornissen gemeten door STAI-YA
Tijdsspanne: Maand 6
psychische stoornissen gemeten door STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Resultaten van 20 tot 80. 80 is de hoogste score voor angst
Maand 6
psychische stoornissen gemeten door QIDS
Tijdsspanne: Maand 12
psychische stoornissen gemeten door QIDS, Quick Inventory of Depressive Symptomatology. resultaten van 0 tot 27; 27 is de hoogste score voor depressieve symptomen
Maand 12
psychische stoornissen gemeten door STAI-YA
Tijdsspanne: Maand 12
psychische stoornissen gemeten door STAI-YA, State Trait Inventory Anxiety. Resultaten van 20 tot 80. 80 is de hoogste score voor angst
Maand 12
kwaliteit van leven door EQL-5
Tijdsspanne: Maand 3
Levenskwaliteit gemeten met de Europese schaal van Quality of Life -5 (algemene tevredenheid van Europeanen met betrekking tot verschillende aspecten van het leven) hogere score is hogere levenskwaliteit
Maand 3
kwaliteit van leven door EQL-5
Tijdsspanne: Maand 6
Levenskwaliteit gemeten volgens de Europese levenskwaliteitsschaal -5 (algemene tevredenheid van Europeanen met betrekking tot verschillende aspecten van het leven), hogere score is hogere levenskwaliteit
Maand 6
kwaliteit van leven door EQL-5
Tijdsspanne: Maand 12
Levenskwaliteit gemeten volgens de Europese levenskwaliteitsschaal -5 (algemene tevredenheid van Europeanen met betrekking tot verschillende aspecten van het leven), hogere score is hogere levenskwaliteit
Maand 12
voedingstoestand
Tijdsspanne: Maand 3
voedingsstatus gemeten door Nutritional Risk Screening 2002
Maand 3
voedingstoestand
Tijdsspanne: Maand 6
voedingsstatus gemeten door Nutritional Risk Screening 2002
Maand 6
voedingstoestand
Tijdsspanne: Maand 12
voedingsstatus gemeten door Nutritional Risk Screening 2002
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fanny BOUNES, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op Vervolgoproepen

3
Abonneren