AcQBlate 力传感消融系统欧盟心房扑动研究 (AcQForce Flutter-EU) (AFL-EU)

纳入标准：

1. 受试者在临床上适用于典型心房扑动的从头导管消融术。
2. 在入组前 180 天（6 个月）内至少记录到一 (1) 次典型心房扑动发作，由 12 导联心电图记录。
3. 同意时年满 18 岁。
4. 受试者愿意并能够提供参与研究的书面知情同意书，并同意遵守所有后续访问和评估。

排除标准：

1. 研究者认为，计划的心房消融的任何禁忌症，包括抗凝治疗的禁忌症和任何其他重要的不受控制或不稳定的医疗状况（例如 败血症、急性代谢疾病、慢性肾病）。
2. 无法通过程序中的标准起搏来训练依赖于 CTI 的 AFL。
3. 任何先前的右心房三尖瓣峡部消融术。
4. 入组前 90 天内对非心房扑动性心律失常进行过任何心脏消融。
5. 任何计划或预期在随访期间进行 AF 消融的患者。
6. 手术前 120 天内使用胺碘酮。
7. 入组前 60 天内进行过心脏手术。
8. 入组前 60 天内发生 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
9. 当前不稳定型心绞痛。
10. 登记前 30 天内记录的心房或心室肿瘤、凝块、血栓。
11. 任何已知血液病史（出血/凝血）。
12. 在入组前 90 天内将可植入装置的永久导线植入或穿过右心房。
13. 在入组前 6 个月内患有纽约心脏协会 (NYHA) IV 级心力衰竭的受试者。
14. 入组后 90 天内射血分数低于 30% 的受试者。
15. 入组后 30 天内进行经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)。
16. 临床上显着的结构性心脏病（包括中度至重度三尖瓣反流、三尖瓣狭窄或三尖瓣置换术；Ebstein 畸形或其他先天性心脏病）将妨碍导管引入和放置，由研究者确定。
17. 入组前 180 天内的任何脑缺血/梗塞事件（不包括短暂性脑缺血发作）。
18. 身体质量指数 (BMI) >42 公斤/平方米。
19. 国际标准化比值 (INR) > 3。
20. 在过去 30 天内有严重的不受控制的全身性高血压（收缩压 > 240 毫米汞柱）。
21. 在参与调查过程中怀孕或计划怀孕的妇女。
22. 当前参加任何其他研究方案，其中测试或研究结果可能会干扰本研究的程序或结果测量。
23. 根据研究者的判断，使患者不适合此程序、研究或遵守方案的任何其他情况（包括弱势患者群体、精神疾病、成瘾性疾病、预期寿命小于两年，远离研究中心的广泛旅行）。