艾司氯胺酮治疗带状疱疹后神经痛的研究
带状疱疹 (HZ) 是一种急性疱疹性皮肤病，由潜伏在感觉神经节中的水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 再激活引起。
带状疱疹后遗神经痛（PHN）常发生在带状疱疹痊愈后并持续很长时间。
目前临床上抗惊厥药（如加巴喷丁、普瑞巴林）和抗抑郁药（如阿米替林）是临床上治疗PHN的一线药物，通常不能很好地治疗PHN，也不能缓解患者的不良心理症状。
艾氯胺酮作为一种著名的N-甲基-D-天冬氨酸受体抑制剂，具有镇痛和抗抑郁作用，极少发生呼吸抑制、谵妄、幻觉、恶心和呕吐。
因此，我们假设艾氯胺酮可以缓解 PHN 和 PHN 患者的焦虑和抑郁样症状。
本研究旨在比较普瑞巴林、阿米替林联合艾司氯胺酮治疗与普瑞巴林联合阿米替林治疗缓解 PHN 的疗效，进一步探讨艾司氯胺酮治疗 PHN 的可行性和安全性，以及艾司氯胺酮对 PHN 的作用机制。 PHN。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lieju Wang, Master
- 电话号码：18758131223
- 邮箱：11518264@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁；伴有焦虑和抑郁的带状疱疹后遗神经痛患者； NRS≥4分；医院焦虑抑郁量表（HADS）A和（或）D≥8分；病程≥3个月；常规治疗无效的患者（普瑞巴林或加巴喷丁联合抗焦虑抑郁、抗癫痫药）。
排除标准：
- 治疗期间出现其他疾病引起的急慢性疼痛；严重的全身性疾病；严重感染，既往有心肺肝肾功能不全、肿瘤、免疫缺陷等严重疾病史，或正在或近期接受过免疫抑制或细胞毒性药物治疗；癫痫、抑郁症、老年痴呆、多发性硬化症、帕金森等精神疾病史，头部外伤史；参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
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院内干预过程分为滴定阶段和效果评价阶段。
所有患者入院后均给予普瑞巴林150mg 2次1天，阿米替林12.5mg 1片/晚。
治疗组联合艾司氯胺酮鼻内给药3次/d，5 d内进行个体化浓度滴定。
将滴鼻剂的初始剂量设置为 10mg。
如果与基础值相比评分小于5分，剂量每次增加5mg。
当剂量达到25mg时，剂量增量将调整为10mg。
若评分较基础值降低≥5分，则维持当前剂量，滴定结束。
当滴定剂量达到35mg或出现不能耐受的不良反应时，滴定阶段结束。
最后，对右手身上有疱疹的患者进行了7特斯拉扫描，以探索氯胺酮对脑网络的影响。
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安慰剂比较：控制组
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生理盐水对照组滴定过程同艾氯胺酮治疗组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表
大体时间：基线，给药期间一次
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评估疼痛程度的分数
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基线，给药期间一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Min Yan, Doctor、The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou, Zhejiang, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月6日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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