系统性自身免疫性疾病中冠状病毒病 (COVID-19) 的自然史

• 纳入标准：

为了有资格参与这项研究，个人必须符合相应组的以下所有标准：

1. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
2. 男性或女性年龄大于或等于15岁，年龄不限。
3. 受试者的理解能力和签署书面知情同意书和/或同意文件的意愿。

4. 对于健康志愿者组：

   • 年龄大于或等于 15 岁，没有年龄上限。
   • 无自身免疫性疾病病史，病史证明身体健康。
5. 对于有症状的 COVID-19 组，必须有实验室证据（SARSCOV-2 阳性 PCR 或此提案获得批准后开发的其他测试，并可通过临床中心获得）和与 COVID-19 感染相关的体征和症状之一（例如 发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、疲劳、肌肉或身体酸痛、头痛、新出现的味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、充血或流鼻涕、恶心或呕吐、腹泻）。
6. 对于 COVID-19 后研究访问，必须有实验室证据（例如 当前或之前暴露于 COVID-19 的 SARS-COV-2 PCR 阳性、SARS-COV-2 抗体或本提案获得批准后开发的其他测试）。 或者，患者应该有书面证据证明已经接种了研究期间可能提供的一种 SARS-COV-2 疫苗。

7. 对于已知接触过 COVID 的受试者，他们必须满足以下标准之一：

   • 自首次阳性检测日期起至少已过去 28 天，并且 B. 发烧消退大于或等于 7 天前（未使用退烧药）并且 C. 呼吸道症状消退大于或等于 7几天前，或
   • 自最初检测呈阳性以来至少已过去 10 天，并且 B. 至少连续 2 次口咽拭子或连续 2 次鼻咽拭子或中鼻甲拭子或间隔大于或等于 24 小时收集的 2 次唾液检测为 SARS 阴性CoV-2 PCR 阳性 PCR 需要重新开始一系列拭子（等待 5 天重新测试）

8. 系统性自身免疫性疾病组的特定纳入标准：

   • 年龄大于或等于15岁，没有年龄上限
   • 系统性红斑狼疮 (SLE)：符合 11 项修改后的美国风湿病学会 (ACR) (1997) 系统性红斑狼疮分类修订标准或系统性红斑狼疮国际合作诊所 (SLICC) 系统性红斑狼疮分类标准中的至少 4 项。
   • 抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎 (AAV)：符合修订后的 1990 年 ACR 肉芽肿性多血管炎 (GPA) 标准或 2012 年教堂山显微镜多血管炎 (MPA) 命名法。
   • 特发性炎症性肌病 (IIM)：符合 2017 年 EULAR/ACR 成人和青少年特发性炎症性肌病及其主要亚组分类标准。
   • 原发性干燥综合征 (SS)：符合 2016 ACR 标准。
   • 进行性系统性硬化症 (PSS)：ACR/EULAR 2013 分类标准。
   • 免疫介导的肾脏疾病 (IKD)：基于与免疫介导的肾病综合征和/或肾小球肾炎一致的肾活检结果
   • 类风湿性关节炎 (RA)：符合 2010 ACR/EULAR 分类标准。
   • 未另行说明的系统性自身免疫综合征 (SA-NOS)：患者不是自身免疫性疾病，但有自身抗体和临床特征提示系统性自身免疫性疾病的证据。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 怀孕和哺乳期受试者将被排除在外，因为怀孕和哺乳期会改变免疫反应并可能干扰相关性。
2. 伴随的医疗问题会混淆对本协议收集的研究的解释。 其中包括血液中存在 HIV、活动性恶性肿瘤或其他可能干扰研究解释的重大医疗状况。
3. 伴随的医疗、手术或其他条件不足以支持他们在 NIH 的护理。
4. 不能或不愿意遵守跟进要求（例如 距离、社交、身体限制）。
5. 首席研究员认为任何医学或心理/精神疾病或治疗的合并症会将受试者排除在研究之外（例如 需要紧急和/或急性医疗护理、手术或其他程序的患者）
6. 不愿参与研究或提供研究样本或数据

7. （可选）血管研究的排除标准：

   -已知有冠状动脉疾病、外周血管疾病或动脉粥样硬化病史的健康志愿者。

8. （可选）FDGPET/CT 扫描的排除标准：

   -考虑到辐射暴露，18 岁以下的个人将被排除在外

9. 患有 SAD 的受试者和 18 岁以下的健康志愿者将被排除在胸部 X 光检查之外，除非有临床指征。