Historia natural de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en enfermedades autoinmunes sistémicas

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios según el grupo respectivo:

1. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
2. Hombre o mujer edad mayor o igual a 15 años sin límite de edad superior.
3. Capacidad del sujeto para comprender y voluntad para firmar un documento escrito de consentimiento y/o asentimiento informado.

4. Para el Grupo de Voluntarios Saludables:

   • Edad mayor o igual a 15 años sin límite superior de edad.
   • Sin antecedentes de enfermedades autoinmunes y en buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico.
5. Para el grupo sintomático de COVID-19 debe tener evidencia de laboratorio (PCR positiva para SARSCOV-2 u otra prueba desarrollada después de que se apruebe esta propuesta y esté disponible a través del Centro Clínico) y uno de los signos y síntomas asociados con la infección por COVID-19 (p. fiebre o escalofríos, tos, falta de aliento o dificultad para respirar, fatiga, dolores musculares o corporales, dolor de cabeza, nueva pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, congestión o secreción nasal, náuseas o vómitos, diarrea).
6. Para las visitas de estudio posteriores a la COVID-19, debe haber pruebas de laboratorio (p. PCR positivo para SARS-COV-2, anticuerpos contra SARS-COV-2 u otra prueba desarrollada después de que se apruebe esta propuesta) de exposición actual o previa a COVID-19. Alternativamente, los pacientes deben tener evidencia documentada de haber recibido una de las vacunas contra el SARS-COV-2 que puedan estar disponibles durante el estudio.

7. Para sujetos con exposición conocida a COVID, deben cumplir uno de los siguientes criterios:

   • Ha pasado un mínimo de 28 días desde la fecha de la prueba positiva inicial Y B. La resolución de la fiebre fue mayor o igual a hace 7 días (sin el uso de medicamentos para reducir la fiebre) Y C. La resolución de los síntomas respiratorios fue mayor o igual a 7 hace días, o
   • Ha pasado un mínimo de 10 días desde la prueba positiva inicial Y B. Un mínimo de 2 hisopos orofaríngeos consecutivos O 2 hisopos nasofaríngeos consecutivos o hisopos de cornete medio o 2 pruebas de saliva recolectadas con una diferencia de 24 horas o más que son negativas para SARS CoV-2 PCR Una PCR positiva requiere reiniciar la serie de hisopos (espere 5 días para volver a realizar la prueba)

8. Criterios de Inclusión Específicos para el Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas:

   • Edad mayor o igual a 15 años sin límite superior de edad
   • Lupus eritematoso sistémico (LES): Cumple con al menos 4 de 11 criterios modificados del American College of Rheumatology (ACR) (1997) revisados ​​para la clasificación del lupus eritematoso sistémico o los criterios de clasificación de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) para el lupus eritematoso sistémico.
   • Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (AAV): cumple con los criterios ACR revisados ​​de 1990 para granulomatosis con poliangeítis (GPA) o la nomenclatura de Chapel Hill de 2012 para poliangeítis microscópica (MPA).
   • Miopatías inflamatorias idiopáticas (IIM): cumple con los criterios de clasificación EULAR/ACR de 2017 para miopatías inflamatorias idiopáticas juveniles y adultas y sus principales subgrupos.
   • Síndrome de Sjogren primario (SS): cumple con los criterios ACR de 2016.
   • Esclerosis sistémica progresiva (EPS): Criterios de clasificación ACR/EULAR 2013.
   • Enfermedades renales mediadas inmunológicamente (IKD): según los resultados de la biopsia renal compatibles con síndrome nefrótico mediado inmunológicamente y/o glomerulonefritis
   • Artritis reumatoide (AR): cumple con los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2010.
   • Síndrome de autoinmunidad sistémica no especificado (SA-NOS): Pacientes sin enfermedad autoinmune pero con evidencia de autoanticuerpos y características clínicas sugestivas de un trastorno autoinmune sistémico.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. Se excluirán las mujeres embarazadas y lactantes porque el embarazo y la lactancia modifican las respuestas inmunitarias y pueden interferir con las correlaciones.
2. Problemas médicos concomitantes que confundirían la interpretación de los estudios recopilados por este protocolo. Incluido en esto está la presencia de VIH en la sangre, tumores malignos activos u otras condiciones médicas significativas que pueden interferir con la interpretación de los estudios.
3. Condiciones médicas, quirúrgicas o de otro tipo concomitantes para las cuales no se dispone de instalaciones adecuadas para respaldar su atención en los NIH.
4. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos de seguimiento (p. distancia, limitaciones sociales, físicas).
5. Cualquier comorbilidad de condición o tratamiento médico o psicológico/psiquiátrico que, en opinión del Investigador Principal, excluiría a los sujetos de los estudios de investigación (p. Paciente que requiere atención médica urgente y/o aguda, procedimientos quirúrgicos u otros)
6. No está dispuesto a participar en estudios de investigación o a proporcionar muestras o datos de investigación.

7. Criterios de exclusión para los estudios vasculares (opcionales):

   -Voluntarios sanos con antecedentes conocidos de enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica o aterosclerosis.

8. Criterios de exclusión para la exploración (opcional) FDGPET/CT:

   -Serán excluidos los menores de 18 años dada la exposición a la radiación

9. Los sujetos con TAE y los voluntarios sanos menores de 18 años serán excluidos de las radiografías de tórax a menos que esté clínicamente indicado.