Histoire naturelle de la maladie à coronavirus (COVID-19) dans les maladies auto-immunes systémiques

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Afin d'être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants selon le groupe respectif :

1. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
2. Homme ou femme d'âge supérieur ou égal à 15 ans sans limite d'âge supérieure.
3. Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé et/ou d'assentiment.

4. Pour le groupe Healthy Volunteers :

   • Âge supérieur ou égal à 15 ans sans limite d'âge supérieure.
   • Aucun antécédent de maladies auto-immunes et en bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux.
5. Pour le groupe COVID-19 symptomatique doit avoir des preuves de laboratoire (PCR positif pour le SARSCOV-2 ou un autre test développé après que cette proposition a été approuvée et est disponible via le centre clinique) et l'un des signes et symptômes associés à l'infection par COVID-19 (par ex. fièvre ou frissons, toux, essoufflement ou difficulté à respirer, fatigue, douleurs musculaires ou corporelles, maux de tête, nouvelle perte du goût ou de l'odorat, mal de gorge, congestion ou écoulement nasal, nausées ou vomissements, diarrhée).
6. Pour les visites d'étude post-COVID-19, il faut avoir des preuves de laboratoire (par ex. PCR positive pour le SRAS-COV-2, anticorps contre le SRAS-COV-2 ou autre test développé après l'approbation de cette proposition) d'une exposition actuelle ou antérieure au COVID-19. Alternativement, les patients doivent avoir des preuves documentées qu'ils ont reçu l'un des vaccins contre le SRAS-COV-2 qui pourraient devenir disponibles pendant l'étude.

7. Pour les sujets dont l'exposition au COVID est connue, ils doivent remplir l'un des critères suivants :

   • Au moins 28 jours se sont écoulés depuis la date du test positif initial ET B. La résolution de la fièvre était supérieure ou égale à 7 jours auparavant (sans l'utilisation de médicaments anti-fièvre) ET C. La résolution des symptômes respiratoires était supérieure ou égale à 7 il y a quelques jours OU
   • Un minimum de 10 jours se sont écoulés depuis le test positif initial ET B. Un minimum de 2 écouvillons oropharyngés consécutifs OU 2 écouvillons nasopharyngés consécutifs ou écouvillons du cornet moyen ou 2 tests de salive prélevés à un intervalle supérieur ou égal à 24 heures qui sont négatifs pour le SRAS PCR CoV-2 Une PCR positive nécessite de recommencer la série d'écouvillons (attendre 5 jours pour retester)

8. Critères d'inclusion spécifiques pour le groupe des maladies auto-immunes systémiques :

   • Âge supérieur ou égal à 15 ans sans limite d'âge supérieure
   • Lupus érythémateux disséminé (LES) : Répond à au moins 4 des 11 critères modifiés de l'American College of Rheumatology (ACR) (1997) Revised Criteria for the Classification of Systemic Lupus Erythematosus ou Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) pour le lupus érythémateux disséminé.
   • Vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles (VAA) : Répond aux critères révisés de l'ACR de 1990 pour la granulomatose avec polyangéite (GPA) ou à la nomenclature Chapel Hill de 2012 pour la polyangéite microscopique (MPA).
   • Myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) : répond aux critères de classification EULAR/ACR 2017 pour les myopathies inflammatoires idiopathiques adultes et juvéniles et leurs principaux sous-groupes.
   • Syndrome de Sjögren primaire (SS) : Répond aux critères de l'ACR 2016.
   • Sclérodermie systémique progressive (SSP) : Critères de classification ACR/EULAR 2013.
   • Maladies rénales à médiation immunologique (IKD) : Basé sur les résultats d'une biopsie rénale compatibles avec un syndrome néphrotique à médiation immunologique et/ou une glomérulonéphrite
   • Polyarthrite rhumatoïde (PR) : Répondre aux critères de classification ACR/EULAR 2010.
   • Syndrome d'auto-immunité systémique non spécifié (SA-NOS) : Patients non atteints d'une maladie uto-immune mais présentant des signes d'auto-anticorps et des caractéristiques cliniques évoquant une maladie auto-immune systémique.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Les sujets enceintes et allaitantes seront exclus car la grossesse et l'allaitement modifient les réponses immunitaires et peuvent interférer avec les corrélations.
2. Problèmes médicaux concomitants qui confondraient l'interprétation des études recueillies par ce protocole. Cela inclut la présence du VIH dans le sang, des tumeurs malignes actives ou d'autres conditions médicales importantes qui peuvent interférer avec l'interprétation des études.
3. Conditions médicales, chirurgicales ou autres concomitantes pour lesquelles des installations inadéquates sont disponibles pour prendre en charge leurs soins au NIH.
4. Incapacité ou refus de se conformer aux exigences de suivi (par ex. distance, contraintes sociales, physiques).
5. Toute comorbidité d'un état ou d'un traitement médical ou psychologique/psychiatrique qui, de l'avis du chercheur principal, exclurait les sujets des études de recherche (par ex. Patient nécessitant des soins médicaux urgents et/ou aigus, des procédures chirurgicales ou autres)
6. Refus de participer à des études de recherche ou de fournir des échantillons ou des données de recherche

7. Critères d'exclusion pour les études vasculaires (facultatives) :

   -Volontaires en bonne santé ayant des antécédents connus de maladie coronarienne, de maladie vasculaire périphérique ou d'athérosclérose.

8. Critères d'exclusion pour le (facultatif) FDGPET/CT scan :

   -Les personnes de moins de 18 ans seront exclues compte tenu de l'exposition aux radiations

9. Les sujets atteints de SAD et les volontaires sains de moins de 18 ans seront exclus des radiographies pulmonaires, sauf indication clinique.