患有 PTSD 和 MDD 共病的老年人的抗抑郁反应
研究概览
详细说明
老年人的慢性 PTSD 导致心血管疾病、代谢综合征、糖尿病和溃疡性胃肠道疾病的死亡风险增加。 PTSD 似乎会促进与衰老相关的综合症，例如虚弱，与没有 PTSD 的人相比，患有 PTSD 的老年患者表现出更快的认知能力下降，并且患痴呆症的风险是其两倍。 此外，实验室研究报告了 PTSD 患者衰老加速的生物学特征，包括白细胞端粒长度缩短、促炎细胞因子增加和氧化应激增加。 PTSD 与认知老化时发生的大脑解剖学变化相似，包括双侧海马体积减少，特别是影响齿状回 (DG) 和 CA3 亚区，以及微血管病变增加（白质高信号 [WMH]）。 这些观察结果表明，与老年患者慢性 PTSD 相关的不良健康和功能结果可以用 PTSD 潜在的病理生理变化与衰老生物学之间的有害相互作用来解释，其最终结果是加速全身衰老，特别是在大脑。 然而，之前没有研究通过检查有和没有 PTSD 的老年人的衰老指数来明确检验这一假设。 在我们正在进行的 IRB #7489 中，研究人员假设慢性 PTSD 超越其他促成因素，加速大脑和身体的生物老化，导致不良行为后果，例如虚弱和认知能力下降。 为了检验这些假设，招募了 150 名年龄≥50 岁并被诊断患有 PTSD 的人。 正在招募和评估由 150 名年龄、性别和创伤暴露匹配且没有 PTSD 的受试者组成的对照组。 纳入的受试者接受全面的神经心理学评估和脑血容量功能磁共振成像 (CBV-fMRI)，以评估局部海马代谢活动和功能。 结构 MRI 用于量化 WMH、区域脑容量和皮质厚度，而静息态 fMRI 测量海马网络内的功能连接。 PTSD 受试者和对照组在以下领域的衰老测量方面进行了比较：神经（DG CBV、WMH、形态学）、认知（处理速度、记忆、执行功能、模式分离）、躯体（外周炎症标志物、白细胞端粒长度和氧化应激测量）和行为（握力、步态速度、疲劳程度）。 通过阐明慢性 PTSD 与衰老过程的相互作用，该项目的数据可能有助于开发合理设计、个性化和适合年龄的新型治疗方法。
本研究中对 PTSD 受试者的中期分析表明，他们与 MDD 存在高度共病。 在迄今为止登记的 PTSD 参与者中，67.1% 符合 MDD 标准，平均汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 为 18.1。 迄今为止，我们在 PTSD 和 TEHC 受试者之间的研究中观察到的最显着的认知差异是执行功能障碍，这在晚年抑郁症中很常见。
与 TEHC 相比，PTSD 受试者的易疲劳性和虚弱标准的普遍性显着增加，这些异常在我们较早的 MDD 样本中也很常见。 然而，研究人员发现，这些人中只有不到 25% 目前正在接受足够剂量和持续时间的 MDD 一线药物治疗，而只有三分之一的人报告过任何药物治疗。 这些数据提出了一个问题，即合并 PTSD/MDD 的患者是否可以从充分的抗抑郁药物治疗中获益，以及他们的认知和身体功能缺陷在多大程度上可以通过这种疗法得到逆转。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 个人已完成 IRB 7489
- 诊断为 DSM 5 MDD
- HRSD >=18
- 愿意并能够提供知情同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 过敏或不良反应史
- 在当前发作期间对艾司西酞普兰（20mg 剂量至少 4 周）和度洛西汀（60mg 剂量至少 4 周）的充分试验无反应。
- 目前正在接受心理治疗、抗抑郁药或其他精神药物治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用艾司西酞普兰或度洛西汀治疗
参与者将开始服用艾司西酞普兰 10 毫克或度洛西汀 30 毫克。
默认药物是艾司西酞普兰。
受试者将开始服用艾司西酞普兰 10 毫克，并继续使用该剂量 4 周，然后如果汉密尔顿抑郁评分 (HRSD) 在第 4 周时 >7，他/她将在 8 周研究的剩余时间将剂量增加至 20 毫克。
在当前抑郁发作中对艾司西酞普兰没有反应或不能耐受的参与者将开始服用度洛西汀。
他们将在前 2 周服用 30 毫克的度洛西汀，然后根据临床评估 30 毫克的剂量是否足够耐受，在研究的剩余 6 周内增加至 60 毫克
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参与者将开始服用艾司西酞普兰 10 毫克或度洛西汀 30 毫克。
受试者将开始服用艾司西酞普兰 10 毫克，并继续使用该剂量 4 周，然后如果第 4 周时 HRSD >7，他/她将在 8 周研究的剩余时间内将剂量增加至 20 毫克。
其他名称：
在当前抑郁发作中对艾司西酞普兰没有反应或不能耐受的参与者将开始服用度洛西汀。
他们将在前 2 周服用 30 毫克，然后根据临床评估认为 30 毫克的剂量足以耐受，在研究的剩余 6 周内增加至 60 毫克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 8 周汉密尔顿抑郁评分 (HRSD) 的变化
大体时间：基线和第 8 周
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我们的目标是通过汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 衡量的抑郁症状。
HRSD 是一份包含 24 个项目的问卷，用作抑郁症的指示和评估恢复的指南。
总分范围为 0-74，不包括非典型症状分量表。
高于 16 的分数通常被认为表明存在抑郁症状。
分数越高表明严重程度越高。
汉密尔顿抑郁评分 (HRSD) 从基线到第 8 周的变化计算为第 8 周 HRSD - 基线 HRSD。
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基线和第 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bret R Rutherford, MD、New York State Psychiatric Institue
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 8111
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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