COVID-19 在 UNIVI 老年机构中的流行：通过快速血清学检测进行免疫学状态的流行病学研究

研究类型：多中心前瞻性观察研究地点：法国UNIVI集团旗下26家疗养院和4家老年病医院

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在法国 Covid-19 遏制期结束时，法国公共卫生部公布的数据显示，疗养院和老年保健机构中体弱和需要抚养的老年人付出了沉重的代价。 截至 2020 年 5 月 4 日，大多数报告的 Covid-19 病例（n=4,600；63%）发生在疗养院居民中，超过三分之一（n=2,664；37%）发生在老年保健机构的患者中。 向卫生当局（Agence Régionale de Santé，ARS）报告了总共 71,216 例 Covid-19 病例，其中 33,948 例 (48%) 通过逆转移酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测得到确认。 在报告的病例中，有 12,726 人死亡。 这些死亡中有四分之三（9,501 人；75%）发生在老年机构，绝大多数 (99%) 发生在疗养院，3,321 人 (25%) 发生在医院。 这些机构工作人员报告感染病例达39294例，其中18175例（46%）经RT-PCR确诊。

自 4 月初以来，这种隔离使得法国老年机构的 Covid 病例数显着且持续减少。 自那以后，在住院老年居民中观察到的新病例比例急剧下降，特别是在受影响最严重的地理区域。 这就是为什么解除限制应该是渐进的，并且应该根据国家和地区的流行病学数据不断重新评估。 每个疗养院都应考虑自己的每日数据，显示居民和护理人员中新诊断或疑似病例的数量，并牢记万一流行病复发时访客传播的风险。

在法国，解除限制战略于 2020 年 4 月 20 日在法兰西岛开始。 老年病院允许在严格条件下进行家庭探视。 目前，这种作案手法伴随着 PCR 测试活动，以便清点所有机构居民和护理人员的 COVID 状态。 因此，任何 PCR 检测呈阳性的居民都将被隔离，直到康复，任何 PCR 检测呈阳性的护理人员都将被隔离。

对于疗养院入院，根据 ARS 指南，可根据机构协调医师的处方要求进行 PCR 检测。 新入院居民的房间限制将由该机构的地理定位决定。 行政区分为红色和绿色两个区域。 对于红色区域的机构，必须在严密的医疗监督下进行为期 14 天的房间隔离，与病毒潜伏期相对应。 对于绿区内的机构，房间隔离不是强制性的，但建议进行密切的医学监测。

NG Biotech 快速血清学检测能为解禁策略带来什么？ 这些测试可以在 15 分钟内通过手指采血样本确定一个人的免疫状态（是否存在 IgM 和 IgG 抗体）。 该测试不能用于疾病的急性期，但可以在出现第一个临床症状后 15 天确认无症状患者的血清学状态。 测试灵敏度（识别抗体的能力）为 100%。 血清学检测不能回答与 PCR 相同的问题。 PCR 直接检测病毒的存在，最适合前 7 天，它可以在长达 3 周甚至更长时间内保持阳性。 血清学测试提供有关是否与病毒接触的信息。 如果无症状患者的血清学检测呈阳性，则该患者出现症状后可能已超过 15 天。 它不提供有关传染风险的信息。 对于疗养院和老年保健机构，使用血清学检测，适用普通法。 法国高级卫生机构 (Haute Autorité de Santé, HAS) 指定这些测试用于流行病学研究或作为诊断追赶工具（快速血清测试在 COVID-19 管理策略中的地位，HAS，5 月2020 年 14 日）。 HAS 建议规定，快速诊断测试必须由以下人员执行： - 之前接受过 COVID-19 快速诊断测试使用培训的专业人员和工作人员 - 在私人诊所执业的医生 - 在机构或机构工作的医生、医学生物学家、助产士在医疗保健服务中（例如 专门筛查机构） - 在医生或医学生物学家的监督下在机构或医疗服务机构工作的护士或实验室技术人员 - 在预防机构或参与健康预防的联合机构工作的助产士或护士 - 社区药剂师 - 雇员在预防结构或协会结构中工作的志愿者、非医疗保健专业人员，前提是他们之前接受过使用快速诊断测试的培训。

迄今为止，关于 Covid-19 流行率的信息很少，并且缺乏关于实际接触过 SARS Cov-2 的患者、机构居民和护理人员比例的数据。 同样，在科学文献中，获得免疫力的人对于 6 个月时中和抗体的持续存在以及初次感染后再次感染 COVID 19 的风险存在不确定性。 UNIVI 集团的老年病院正在筹备一项大型血清学检测活动。 这项研究基于这项运动，使用从 26 家疗养院和 4 家老年保健机构收集的数据。 总共将对大约 2,000 名居民和 2,000 名护理人员进行测试。 受测机构的居民和护理人员代表了法国机构化的老年人口。 因此，建议在属于 UNIVI 集团的疗养院和医疗机构的居民和护理人员中开展一项非干预性研究。 NG Biotech 快速检测将与在国家筛查活动框架内进行的 PCR 检测同时进行。