COVID-19-prevalens i UNIVI geriatriske institusjoner: Epidemiologisk studie av immunologisk status med raske serologiske tester

Type studie: multisentrisk prospektiv observasjon Studiested: 26 sykehjem og 4 geriatriske sykehus som tilhører UNIVI-gruppen i Frankrike

Kontekst:

På slutten av Covid-19-begrensningsperioden i Frankrike avslørte data publisert av Public Health France at skrøpelige og avhengige eldre mennesker på sykehjem og geriatriske helseinstitusjoner hadde betalt en stor hyllest. Per 4. mai 2020 hadde flertallet av de rapporterte Covid-19-tilfellene (n=4600; 63%) skjedd hos beboere på sykehjem og mer enn en tredjedel (n=2664; 37%) hos pasienter i geriatriske helseinstitusjoner. Totalt 71 216 Covid-19-tilfeller, hvorav 33 948 (48%) ble bekreftet av revers transferasepolymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-tester ble rapportert til helsemyndighetene (Agence Régionale de Santé, ARS). Blant rapporterte tilfeller var det 12 726 dødsfall. Tre fjerdedeler av disse dødsfallene (9 501; 75 %) skjedde i geriatriske institusjoner, de aller fleste (99 %) på sykehjem og 3 321 (25 %) på sykehus. Rapporter om infeksjon blant ansatte ved disse institusjonene nådde 39 294 tilfeller, hvorav 18 175 (46 %) ble bekreftet ved RT-PCR.

Fengslingen tillot en betydelig og kontinuerlig nedgang i antall Covid-tilfeller i franske geriatriske institusjoner siden begynnelsen av april. Andelen nye tilfeller observert blant institusjonaliserte geriatriske beboere har siden falt kraftig, spesielt i de mest berørte geografiske regionene. Dette er grunnen til at avgrensningen bør skje gradvis og bør kontinuerlig revurderes på grunnlag av nasjonale og regionale epidemiologiske data. Hvert sykehjem bør ta hensyn til egne daglige data som viser antall nye diagnoser eller mistenkte tilfeller blant beboere og omsorgspersoner, med tanke på risikoen for overføring fra besøkende i tilfelle en gjentakelse av epidemien.

I Frankrike begynte avgrensningsstrategien 20. april 2020 i Île-de-France. Familiebesøk under strenge vilkår ble tillatt i geriatriske institusjoner. For øyeblikket er modus operandi ledsaget av en PCR-testkampanje for å ha en oversikt over COVID-statusen til alle institusjonsbeboere og omsorgspersoner. Dermed vil enhver beboer med en positiv PCR-test bli isolert til bedring, og enhver omsorgsperson med en positiv PCR-test vil bli satt i karantene.

Ved sykehjemsinnleggelser kan det i henhold til ARS-retningslinjer rekvireres PCR-test etter resept fra institusjonens koordinerende lege. Rombegrensning for nyinnlagte beboere vil bli bestemt av institusjonens geografiske lokalisering. Administrative distrikter er klassifisert i to soner, rød og grønn. For institusjoner i rød sone er romoppbevaring med tett medisinsk tilsyn obligatorisk i 14 dager, tilsvarende virusinkubasjonstiden. For institusjoner i grønn sone er rominnstenging ikke påbudt, men tett medisinsk overvåking anbefales.

Hva kan NG Biotechs raske serologiske tester bringe til avgrensningsstrategien? Disse testene gjør det mulig å bestemme et individs immunologiske status (tilstedeværelse av IgM- og IgG-antistoffer) på 15 minutter på en blodprøve med fingerstikk. Testen kan ikke brukes i den akutte fasen av sykdommen, men gjør det mulig å bekrefte serologisk status til en asymptomatisk pasient 15 dager etter de første kliniske tegnene. Testsensitiviteten (evnen til å identifisere antistoffer) er 100 %. Serologisk testing svarer ikke på det samme spørsmålet som PCR. PCR oppdager direkte tilstedeværelsen av viruset, optimalt i de første 7 dagene, det kan forbli positivt i opptil 3 uker eller til og med lenger. Den serologiske testen gir informasjon om det er kontakt med viruset eller ikke. Hvis den serologiske testen er positiv hos en asymptomatisk pasient, er pasienten sannsynligvis mer enn 15 dager fra symptomdebut. Den gir ikke informasjon om risiko for smitte. For sykehjem og geriatriske helseinstitusjoner gjelder bruk av serologisk testing. Det overordnede franske helsebyrået (Haute Autorité de Santé, HAS) spesifiserer at disse testene er indisert for epidemiologiske studier eller som et diagnostisk oppsamlingsverktøy (sted for raske serotester i strategien for håndtering av COVID-19, HAS, mai 14, 2020). HAS-anbefalingen spesifiserer at hurtigdiagnostiske tester skal utføres av: - Fagpersoner og ansatte som tidligere har fått opplæring i bruk av covid-19 hurtigdiagnostiske tester - Leger som praktiserer i privat praksis - Leger, medisinske biologer, jordmødre som arbeider i institusjon eller i en helsetjeneste (f.eks. spesialiserte screeningsstrukturer) - Sykepleiere eller laboratorieteknikere som arbeider i en institusjon eller i en helsetjeneste under tilsyn av en lege eller en medisinsk biolog - Jordmødre eller sykepleiere som jobber i en forebyggende struktur eller en assosiativ struktur involvert i helseforebygging - Samfunnsfarmasøyter - Ansatte eller frivillige, ikke-helsepersonell som jobber i en forebyggende struktur eller en foreningsstruktur, forutsatt at de tidligere har fått opplæring i bruk av hurtigdiagnostiske tester.

Til dags dato er lite informasjon tilgjengelig om utbredelsen av Covid-19, og det mangler data om andelen pasienter, institusjonsbeboere og omsorgspersoner som faktisk har vært utsatt for SARS Cov-2. På samme måte er det i den vitenskapelige litteraturen usikkerhet blant personer som har ervervet immunitet med hensyn til vedvarende nøytraliserende antistoffer ved 6 måneder og risikoen for re-infeksjon med COVID 19 etter en primær infeksjon. En større kampanje med serologiske tester er under forberedelse i de geriatriske institusjonene til UNIVI-gruppen. Denne studien er basert på denne kampanjen ved hjelp av data samlet inn i 26 sykehjem og 4 eldrehelseinstitusjoner. Totalt skal rundt 2000 beboere, og 2000 omsorgspersoner testes. Beboerne og omsorgspersonene ved de testede institusjonene er representative for den institusjonaliserte geriatriske befolkningen i Frankrike. Det foreslås dermed å gjennomføre en ikke-intervensjonsstudie blant beboere og omsorgspersoner i sykehjem og i helseinstitusjoner tilhørende UNIVI-gruppen. NG Biotech-hurtigtester vil bli utført samtidig med PCR-tester gjort innenfor rammen av den nasjonale screeningkampanjen.