Prevalence COVID-19 v geriatrických institucích UNIVI: Epidemiologická studie imunologického stavu s rychlými sérologickými testy

Typ studie: multicentrická prospektivní observační Místo studie: 26 pečovatelských domů a 4 geriatrické nemocnice patřící do skupiny UNIVI ve Francii

Kontext:

Na konci období omezení Covid-19 ve Francii údaje zveřejněné organizací Public Health France odhalily, že křehcí a závislí starší lidé v pečovatelských domech a geriatrických zdravotnických zařízeních vzdali velkou poctu. K 4. květnu 2020 se většina hlášených případů Covid-19 (n=4 600; 63 %) vyskytla u obyvatel pečovatelských domů a více než jedna třetina (n=2 664; 37 %) u pacientů v geriatrických zdravotnických zařízeních. Zdravotnickým orgánům (Agence Régionale de Santé, ARS) bylo nahlášeno celkem 71 216 případů Covid-19, z nichž 33 948 (48 %) bylo potvrzeno testy reverzní transferázové polymerázové řetězové reakce (RT-PCR). Mezi hlášenými případy bylo 12 726 úmrtí. Ke třem čtvrtinám těchto úmrtí (9 501; 75 %) došlo v geriatrických zařízeních, k naprosté většině (99 %) v domovech pro seniory a 3 321 (25 %) v nemocnicích. Hlášení infekce mezi zaměstnanci těchto institucí dosáhla 39 294 případů, z toho 18 175 (46 %) bylo potvrzeno RT-PCR.

Uvěznění umožnilo od začátku dubna výrazný a nepřetržitý pokles počtu případů Covid ve francouzských geriatrických ústavech. Podíl nových případů pozorovaných mezi institucionalizovanými geriatrickými rezidenty od té doby prudce klesl, zejména v nejvíce postižených geografických regionech. To je důvod, proč by mělo být dekončení postupné a mělo by být neustále přehodnocováno na základě národních a regionálních epidemiologických údajů. Každý dům s pečovatelskou službou by měl brát v úvahu své vlastní denní údaje o počtu nových diagnóz nebo podezřelých případů mezi obyvateli a pečovateli, přičemž by měl mít na paměti riziko přenosu ze strany návštěvníků v případě opakování epidemie.

Ve Francii byla strategie deconfinement zahájena 20. dubna 2020 v Île-de-France. V geriatrických ústavech byly povoleny návštěvy rodiny za přísných podmínek. V současné době je modus operandi doprovázen testovací kampaní PCR s cílem získat soupis stavu COVID všech ústavních rezidentů a pečovatelů. Každý rezident s pozitivním testem PCR bude izolován až do uzdravení a každý pečovatel s pozitivním testem PCR bude umístěn do karantény.

Při příjmu do pečovatelských služeb může být v souladu s pokyny ARS požadován PCR test na předpis od koordinujícího lékaře zařízení. Uzavření pokoje pro nově přijaté rezidenty bude určeno geografickou lokalizací instituce. Správní obvody jsou rozděleny do dvou zón, červené a zelené. Pro instituce v červené zóně je uzavření místnosti s pečlivým lékařským dohledem povinné po dobu 14 dnů, což odpovídá době inkubace viru. Pro instituce v zelené zóně není uzavření místnosti povinné, ale doporučuje se pečlivý lékařský dohled.

Co by rychlé sérologické testy NG Biotech mohly přinést do strategie dekontifikace? Tyto testy umožňují určit imunologický stav jedince (přítomnost IgM a IgG protilátek) během 15 minut na vzorku krve z prstu. Test nelze použít v akutní fázi onemocnění, ale umožňuje potvrdit sérologický stav asymptomatického pacienta 15 dní po prvních klinických příznacích. Citlivost testu (schopnost identifikovat protilátky) je 100 %. Sérologické vyšetření neodpovídá na stejnou otázku jako PCR. PCR přímo detekuje přítomnost viru, optimální v prvních 7 dnech, může zůstat pozitivní až 3 týdny nebo i déle. Sérologický test poskytuje informaci o tom, zda došlo ke kontaktu s virem či nikoli. Pokud je sérologický test pozitivní u asymptomatického pacienta, pacient je pravděpodobně více než 15 dnů od nástupu příznaků. Neposkytuje informace o riziku nakažlivosti. Pro pečovatelské domy a geriatrická zdravotnická zařízení platí použití sérologického testování podle obecného práva. Nadřazená francouzská zdravotnická agentura (Haute Autorité de Santé, HAS) upřesňuje, že tyto testy jsou indikovány pro epidemiologické studie nebo jako diagnostický nástroj dohánění (Místo rychlých sérotestů ve strategii pro management COVID-19, HAS, květen 14, 2020). Doporučení HAS upřesňuje, že rychlé diagnostické testy musí provádět: - odborníci a zaměstnanci, kteří již dříve absolvovali školení v používání rychlých diagnostických testů COVID-19 - lékaři vykonávající soukromou praxi - lékaři, lékařští biologové, porodní asistentky pracující v ústavu nebo ve zdravotnické službě (např. specializované screeningové struktury) - Zdravotní sestry nebo laboranti pracující v ústavu nebo ve zdravotnické službě pod dohledem lékaře nebo lékařského biologa - Porodní asistentky nebo sestry pracující v preventivní struktuře nebo asociační struktuře zapojené do zdravotní prevence - Komunitní lékárníci - Zaměstnanci nebo dobrovolníci, nezdravotničtí odborníci pracující v preventivní struktuře nebo asociační struktuře, za předpokladu, že předtím absolvovali školení v používání rychlých diagnostických testů.

K dnešnímu dni je k dispozici jen málo informací o prevalenci Covid-19 a chybí údaje o podílu pacientů, ústavních rezidentů a pečovatelů, kteří byli skutečně vystaveni SARS Cov-2. Stejně tak ve vědecké literatuře panuje nejistota mezi lidmi, kteří získali imunitu, pokud jde o perzistenci neutralizačních protilátek po 6 měsících a riziko opětovné infekce COVID 19 po primární infekci. V geriatrických institucích skupiny UNIVI se připravuje velká kampaň sérologických testů. Tato studie je založena na této kampani a využívá data shromážděná ve 26 pečovatelských domech a 4 geriatrických zdravotnických zařízeních. Celkem bude testováno asi 2 000 obyvatel a 2 000 pečovatelů. Obyvatelé a pečovatelé testovaných institucí jsou zástupci institucionalizované geriatrické populace ve Francii. Navrhuje se proto provést neintervenční studii mezi obyvateli a pečovateli v domovech pro seniory a ve zdravotnických zařízeních patřících do skupiny UNIVI. Rychlé testy NG Biotech budou prováděny současně s testy PCR provedenými v rámci národní screeningové kampaně.