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Assiut 孕妇中的 COVID-19

2021年3月29日 更新者:Nahla Mohamed Mohamed Mahmoud、Assiut University

隔离孕妇和 Assiut 妇女医院中的 COVID-19

COVID-19 是一种新疾病,人们对怀孕期间的 COVID-19 知之甚少,据我们所知,Assiut 没有发表过研究。

研究目的:

  1. 描述在 Assiut 隔离和妇女医院就诊的孕妇中的 COVID-19。
  2. 确定可能影响母体、胎儿和新生儿结局的合并症。
  3. 将 COVID-19 感染与孕产妇、胎儿和新生儿结局相关联。

研究概览

地位

未知

详细说明

COVID-19 是由新型冠状病毒于 2019 年 12 月在中国武汉引起的疾病。 2020 年 2 月,国际病毒分类委员会确认了这种感染的病因,并将其命名为“SARS-CoV-2”。 世界卫生组织 (WHO) 将这种疾病命名为 COVID-19,并于 2020 年 3 月 11 日宣布其为大流行病。

与非孕妇相比,孕妇因 COVID-19 而患重病的风险更高。 此外,怀孕是一个脆弱的时期,这种流行病可能对其结果产生负面影响。 因此,孕妇可能是一个在 SARS-CoV-2 传播方面需要特别注意的群体。

妊娠期母体免疫系统的调节可能对 COVID-19 的临床病程、妊娠期 COVID-19 的治疗和预防产生影响。 除了全身免疫变化外,怀孕期间发生的肺总量减少和无法清除分泌物也会使孕妇更容易患上严重的呼吸道感染。

怀孕期间循环凝血因子和纤维蛋白溶解因子水平较高,这可能与 SARS-CoV-2 感染的发病机制有关。

COVID-19 疾病在孕妇和非孕妇中具有相似的症状谱。 虽然大多数症状在怀孕期间不太常见,但孕妇更有可能需要入住 ICU 并需要有创通气。

孕产妇既往合并症,如孕产妇年龄增加、体重指数高、慢性高血压和既往糖尿病,是感染严重程度的危险因素。

Allotey 等人的队列研究的总体数据。 ,显示 COVID-19 阳性孕妇中有 73 人死亡(0.63%)。 严重的 COVID-19 表现在 13% 的孕妇中,4% 需要进入重症监护室,3% 需要有创通气,0.4% 需要体外膜氧合。

许等。与非孕妇相比,孕期 COVID-19 症状进展的研究表明,8.3% 的 COVID-19 孕妇患有严重疾病,其中 86% 进展到关键阶段并被送入 ICU,Blitz 等人的另一项研究.显示住院的 COVID-19 孕妇和非孕妇 COVID-19 阳性患者的 ICU 入住率之间没有显着差异。

如果受感染的孕妇在胎儿期、产时或产后将病毒传染给胎儿/婴儿,就会发生垂直传播。 Kotlyar 等人。在他们的系统回顾和荟萃分析中显示,COVID-19 感染垂直传播的合并比例为 3.2%。

Penfield 等人的其他研究。显示了垂直传播与母体疾病严重程度之间的联系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

描述性横断面研究

描述

纳入标准:

  • 从 2020 年 1 月 3 日到 2021 年 10 月底,Assiut 隔离医院中确诊 COVID-19 的孕妇通过 PCR 拭子进行记录和诊断。

排除标准:

  • 可能或疑似感染 COVID-19 的孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
了解妊娠期 COVID-19 的流行病学。
大体时间:基线
了解妊娠期 COVID-19 的流行病学将为孕妇及其婴儿的病程提供关键数据。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
制定建议。
大体时间:基线
制定与妇女产前、产时和产后护理相关的建议,以帮助改善孕产妇和新生儿结局。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

怀孕期间的 Covid-19的临床试验

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