Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 terhes nők között Assiutban

2021. március 29. frissítette: Nahla Mohamed Mohamed Mahmoud, Assiut University

COVID-19 terhes nők között elszigetelten és női kórházakban Assiutban

A COVID-19 egy új betegség, a terhesség alatti COVID-19-ről keveset tudunk, és legjobb tudomásunk szerint Assiutban nem publikáltak tanulmányokat.

A kutatás céljai:

  1. A COVID-19 leírása az Assiut-i izolációban részt vevő terhes nők és női kórházak körében.
  2. Olyan társbetegségek azonosítása, amelyek hatással lehetnek az anyai, magzati és újszülöttkori kimenetelekre.
  3. A COVID-19 fertőzés és az anyai, magzati és újszülöttkori kimenetelek összefüggésének meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 egy új koronavírus által okozott betegség 2019 decemberében a kínai Vuhanban. 2020 februárjában a Vírusok Taxonómiájának Nemzetközi Bizottsága felismerte ennek a fertőzésnek az etiológiáját, és „SARS-CoV-2”-nek nevezte el. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a betegséget COVID-19-nek nevezte el, és 2020. március 11-én világjárványnak nyilvánította.

A várandós nőknél nagyobb a COVID-19 okozta súlyos megbetegedések kockázata, mint a nem terhes nőknél. Ezenkívül a terhesség sérülékeny időszakot jelent, és ez a világjárvány negatívan befolyásolhatja annak kimenetelét. Ezért a várandós nők olyan csoportot alkothatnak, amely különleges odafigyelést igényel a SARS-CoV-2 átvitelével kapcsolatban.

Az anyai immunrendszer terhesség alatti modulációi hatással lehetnek a COVID-19 klinikai lefolyására, a terhesség alatti COVID-19 kezelésére és megelőzésére. A szisztémás immunológiai változásokon túlmenően a teljes tüdőkapacitás csökkenése, valamint a terhesség alatt fellépő váladék-tisztulási képtelenség fogékonyabbá teheti a terheseket a súlyos légúti fertőzésekre.

A terhesség alatt magasabb a keringő koagulációs és fibrinolitikus faktorok szintje, amelyek szerepet játszhatnak a SARS-CoV-2 fertőzés patogenezisében.

A COVID-19 betegség hasonló tünetspektrumot mutat a terhes nőknél, mint a nem terhes nőknél. Bár a legtöbb tünet ritkább a terhesség alatt, de a terhes nők nagyobb valószínűséggel szorulnak intenzív osztályra, és invazív lélegeztetésre szorulnak.

A már meglévő anyai társbetegségek, mint például a megnövekedett anyai életkor, a magas testtömeg-index, a krónikus magas vérnyomás és a már meglévő cukorbetegség kockázati tényezői a fertőzés súlyosságának.

Az Allotey és munkatársai kohorszvizsgálatainak átfogó adatai. 73 halálesetet (0,63%) mutatott COVID-19 pozitív terhes nőknél. A COVID-19 súlyos formája a terhes nők 13%-ánál jelentkezett, intenzív osztályra 4%-uk, 3%-uk invazív lélegeztetésre, 0,4%-uk pedig extracorporalis membrán oxigénellátásra szorult.

Hsu et al. A COVID-19 tüneteinek terhesség alatti progressziójáról a nem terhes nőkkel összehasonlítva végzett tanulmány kimutatta, hogy a COVID-19 terhes nők 8,3%-a szenvedett súlyos betegségben, közülük 86%-uk kritikus stádiumba fejlődött, és bekerült az intenzív osztályra. Blitz et al. . nem mutatott szignifikáns különbséget a kórházi COVID-19 terhes és nem terhes COVID-19 pozitív betegek intenzív osztályra kerülésének aránya között.

Függőleges átvitelről van szó, ha egy fertőzött terhes nő magzatára/csecsemőjére továbbítja a fertőzést a magzati, a szülésen belüli vagy a szülés utáni időszakban. Kotlyar et al. szisztematikus áttekintésük és metaanalízisük szerint a COVID-19 fertőzés vertikális átvitelének összesített aránya 3,2%.

Más tanulmányok, mint Penfield et al. kimutatták a vertikális átvitel összefüggését az anyai betegség súlyosságával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leíró keresztmetszeti vizsgálat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az assiuti izolációs kórházakban igazolt COVID-19-fertőzésben szenvedő terhes nőket 2020.01.03-tól 2021. október végéig PCR-tamponnal rögzítettek és diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Várandós nők, akik valószínűleg fertőzöttek vagy gyaníthatóan COVID-19-fertőzöttek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 epidemiológiájának megértése a terhesség alatt.
Időkeret: alapvonal
A COVID-19 terhesség alatti epidemiológiájának megértése kritikus adatokkal szolgál majd a betegség terhes nők és csecsemőik lefolyásáról.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ajánlások kidolgozása.
Időkeret: alapvonal
A nők szülés előtti, intrapartum és szülés utáni gondozására vonatkozó ajánlások kidolgozása az anyai és újszülöttkori eredmények javítása érdekében.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 terhesség alatt

3
Iratkozz fel