Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 wśród kobiet w ciąży w Assiut

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Nahla Mohamed Mohamed Mahmoud, Assiut University

COVID-19 wśród kobiet w ciąży w izolacji i szpitalach dla kobiet w Assiut

COVID-19 to nowa choroba, niewiele wiadomo o COVID-19 podczas ciąży i według naszej najlepszej wiedzy nie ma opublikowanych badań w Assiut.

Cele badań:

  1. Opis COVID-19 wśród kobiet w ciąży przebywających w izolatkach i szpitalach kobiecych w Assiut.
  2. Identyfikacja chorób współistniejących, które mogą mieć wpływ na wyniki zarówno matki, płodu, jak i noworodka.
  3. Korelacja między zakażeniem COVID-19 a wynikami dla matki, płodu i noworodka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

COVID-19 to choroba wywołana przez nowego wirusa koronowego w grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach. W lutym 2020 roku Międzynarodowy Komitet Taksonomii Wirusów rozpoznał etiologię tej infekcji i nazwał ją „SARS-CoV-2”. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) nazwała chorobę COVID-19 i ogłosiła ją pandemią 11 marca 2020 roku.

Kobiety w ciąży są bardziej narażone na ciężką chorobę wywołaną przez COVID-19 w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży. Ponadto ciąża jest okresem wrażliwym, a ta pandemia może negatywnie wpłynąć na jej wyniki. Dlatego kobiety w ciąży mogą być grupą wymagającą szczególnej troski w związku z transmisją SARS-CoV-2.

Modulacje układu odpornościowego matki w czasie ciąży mogą mieć konsekwencje dla przebiegu klinicznego COVID-19, leczenia i zapobiegania COVID-19 w ciąży. Oprócz ogólnoustrojowych zmian immunologicznych, zmniejszenie całkowitej pojemności płuc i niemożność odkrztuszenia wydzieliny występujące w czasie ciąży mogą zwiększać podatność ciąży na ciężkie infekcje dróg oddechowych.

Podczas ciąży występuje wyższy poziom krążących czynników krzepnięcia i czynników fibrynolitycznych, co może mieć związek z patogenezą zakażenia SARS-CoV-2.

Choroba COVID-19 ma podobne spektrum objawów u kobiety w ciąży, jak u kobiety niebędącej w ciąży. Chociaż większość objawów występuje rzadziej w czasie ciąży, kobiety ciężarne częściej wymagają przyjęcia na OIOM i wentylacji inwazyjnej.

Istniejące wcześniej choroby matki, takie jak zaawansowany wiek matki, wysoki wskaźnik masy ciała, przewlekłe nadciśnienie tętnicze i istniejąca wcześniej cukrzyca, są czynnikami ryzyka ciężkości zakażenia.

Ogólne dane z badań kohortowych przeprowadzonych przez Allotey i in. wykazało 73 zgony (0,63%) u kobiet w ciąży z dodatnim wynikiem COVID-19. Ciężka postać COVID-19 wystąpiła u 13% ciężarnych, przyjęcie na oddział intensywnej terapii było konieczne u 4%, wentylację inwazyjną u 3%, a u 0,4% pozaustrojowe utlenowanie membranowe.

Hsu i in. badanie progresji objawów COVID-19 w czasie ciąży w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży wykazało, że 8,3% kobiet w ciąży z COVID-19 miało ciężką chorobę, z czego 86% przeszło do stadium krytycznego i zostało przyjętych na OIOM, inne badanie przeprowadzone przez Blitza i wsp. . nie wykazało istotnej różnicy między wskaźnikami przyjęć na OIOM hospitalizowanych ciężarnych i nieciężarnych pacjentek z COVID-19.

Transmisja wertykalna ma miejsce, gdy zakażona kobieta w ciąży przenosi infekcję na płód/niemowlę w okresie płodowym, w trakcie porodu lub po porodzie. Kotlar i in. w swoim przeglądzie systematycznym i metaanalizie wykazały łączny odsetek transmisji pionowej zakażenia COVID-19 na poziomie 3,2%.

Inne badania, takie jak Penfield i in. wykazali związek transmisji pionowej z ciężkością choroby matki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opisowe badanie przekrojowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z potwierdzonym COVID-19 w szpitalach izolacyjnych w Assiut zarejestrowane i zdiagnozowane za pomocą wymazu PCR od 1.03.2020 do końca października 2021.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które są prawdopodobnie lub podejrzewane o zakażenie COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie epidemiologii COVID-19 w ciąży.
Ramy czasowe: linia bazowa
Zrozumienie epidemiologii COVID-19 w ciąży dostarczy krytycznych danych na temat przebiegu choroby u kobiet w ciąży i ich niemowląt.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie rekomendacji.
Ramy czasowe: linia bazowa
Opracowanie zaleceń dotyczących opieki przedporodowej, śródporodowej i poporodowej nad kobietą w celu poprawy wyników matczynych i noworodkowych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 w ciąży

3
Subskrybuj