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使用 COVID-19 中的 D-二聚体趋势预测血栓形成 (TRENDS)

2021年3月30日 更新者:Stéphane Zuily、Central Hospital, Nancy, France

D-二聚体趋势和水平对 COVID-19 患者血栓形成的预测价值

COVID-19 的静脉血栓栓塞事件 (VTE) 发生率很高。 这种发生率与疾病的严重程度相关。 继发于脓毒症的凝血激活与典型的血栓形成危险因素相结合可能导致这种血栓形成前状态。 自 2020 年 3 月开始,SARS-CoV-2 感染期间的静脉血栓形成问题迅速成为一项重大医学挑战,因为相当多的患者发生了血栓形成,其中一些患者尽管进行了良好的预防性抗凝治疗。 尽管 D-二聚体已被证明可用于识别有严重 COVID-19 甚至死亡风险的患者,但它们不能用于诊断排除肺栓塞。 事实上,由于 D-二聚体水平在感染状态下非特异性升高,因此不能使用 500 ng/ml 的排除阈值。

因此,研究 D-二聚体对 COVID-19 患者血栓形成的预测价值将是有用的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要结果:表征 COVID-19 患者的不同 D-二聚体趋势。

次要结果:

  • 确定不同 D-二聚体趋势对血栓形成/全因死亡率/住院期间经口气管插管的预测价值
  • 确定入院时 D-二聚体对血栓形成/全因死亡率/住院期间经口气管插管的预测价值
  • 确定第一 D-二聚体/纤维蛋白原比率对住院期间血栓形成/全因死亡率/经口气管插管的预测价值

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

280

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • CHRU Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 2 月 24 日至 2020 年 5 月 12 日期间因 SARS-CoV-2 感染入院且至少有一项 D-二聚体结果的患者。

描述

纳入标准:SARS-CoV-2 PCR 阳性和至少一个 D-二聚体结果

非入选标准:18 岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
新冠肺炎
COVID-19 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
D-二聚体趋势
大体时间:从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月
住院期间D-二聚体超时修饰
从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血栓形成
大体时间:从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月
动脉或静脉血栓形成
从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月
全因死亡率
大体时间:从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月
全因死亡率
从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月
经口气管插管
大体时间:从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月
经口气管插管
从入院之日到第一次记录到血栓形成之日或任何原因死亡之日,或插管之日,以先到者为准,评估长达 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月2日

初级完成 (实际的)

2020年8月11日

研究完成 (实际的)

2020年8月11日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月30日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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