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Prédiction de la thrombose à l'aide des tendances des D-dimères dans le COVID-19 (TRENDS)

30 mars 2021 mis à jour par: Stéphane Zuily, Central Hospital, Nancy, France

Valeur prédictive des tendances et des niveaux de D-dimères pour la thrombose chez les patients atteints de COVID-19

Une incidence élevée d'événements thromboemboliques veineux (TEV) a été démontrée dans le COVID-19. Cette incidence est corrélée à la gravité de la maladie. L'activation de la coagulation secondaire à un sepsis associée à des facteurs de risque thrombotiques classiques peut contribuer à cet état prothrombotique. Depuis début mars 2020, la problématique de la thrombose veineuse au cours de l'infection par le SRAS-CoV-2 est rapidement apparue comme un enjeu médical majeur puisqu'un taux important de patients thrombosaient, certains malgré une anticoagulation préventive bien menée. Bien que les D-dimères se soient avérés utiles pour identifier les patients à risque de COVID-19 sévère et même de mortalité, ils ne peuvent pas être utilisés pour l'exclusion diagnostique de l'embolie pulmonaire. En effet, les taux de D-dimères s'élevant de manière non spécifique lors des états infectieux, le seuil d'exclusion de 500 ng/ml ne peut pas être utilisé.

Il serait donc utile d'étudier la valeur prédictive des D-dimères pour la thrombose chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Résultat principal : Caractériser les différentes tendances des D-dimères chez les patients COVID-19.

Résultats secondaires :

  • Identifier la valeur prédictive des différentes tendances des D-dimères pour la thrombose / la mortalité toutes causes / l'intubation orotrachéale pendant l'hospitalisation
  • Identifier la valeur prédictive des D-dimères à l'admission pour thrombose / mortalité toutes causes / intubation orotrachéale pendant l'hospitalisation
  • Identifier la valeur prédictive du rapport 1er D-dimères/fibrinogène pour la thrombose / mortalité toutes causes / intubation orotrachéale lors d'une hospitalisation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au CHU de Nancy pour infection par le SRAS-CoV-2 et avec au moins un résultat D-dimères du 24 février 2020 au 12 mai 2020.

La description

Critères d'inclusion : PCR SARS-CoV-2 positive et au moins un résultat D-dimère

Critères de non inclusion : Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COVID 19
Patients atteints de COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tendances des D-dimères
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois
Modifications des D-dimères au cours de l'hospitalisation
De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombose
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois
Thrombose artérielle ou veineuse
De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois
Mortalité toutes causes confondues
De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois
Intubation orotrachéale
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois
Intubation orotrachéale
De la date d'admission jusqu'à la date de la première thrombose documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou la date d'intubation, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

11 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (RÉEL)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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