Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van trombose met behulp van D-dimeertrends in COVID-19 (TRENDS)

30 maart 2021 bijgewerkt door: Stéphane Zuily, Central Hospital, Nancy, France

Voorspellende waarde van D-dimeren Trends en niveaus voor trombose bij patiënten met COVID-19

Een hoge incidentie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) is aangetoond bij COVID-19. Deze incidentie correleert met de ernst van de ziekte. Activering van stolling secundair aan sepsis in combinatie met klassieke trombotische risicofactoren kan bijdragen aan deze protrombotische toestand. Sinds begin maart 2020 is de kwestie van veneuze trombose tijdens SARS-CoV-2-infectie snel naar voren gekomen als een grote medische uitdaging, aangezien een aanzienlijk aantal patiënten trombose kreeg, sommigen ondanks een goed uitgevoerde preventieve antistolling. Hoewel is aangetoond dat D-dimeren nuttig zijn bij het identificeren van patiënten met een risico op ernstige COVID-19 en zelfs sterfte, kunnen ze niet worden gebruikt voor diagnostische uitsluiting van longembolie. Aangezien D-dimeerniveaus niet-specifiek stijgen tijdens infectieuze toestanden, kan de uitsluitingsdrempel van 500 ng/ml inderdaad niet worden gebruikt.

Het zou daarom nuttig zijn om de voorspellende waarde van D-dimeren voor trombose bij COVID-19-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomst: karakteriseer verschillende D-dimeer-trends bij COVID-19-patiënten.

Secundaire uitkomsten:

  • Identificeer de voorspellende waarde van verschillende D-dimeren trends voor trombose / mortaliteit door alle oorzaken / orotracheale intubatie tijdens ziekenhuisopname
  • Identificeer de voorspellende waarde van D-dimeren bij opname voor trombose / mortaliteit door alle oorzaken / orotracheale intubatie tijdens ziekenhuisopname
  • Identificeer de voorspellende waarde van de 1e D-dimeer/fibrinogeen-ratio voor trombose / mortaliteit door alle oorzaken / orotracheale intubatie tijdens ziekenhuisopname

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • CHRU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nancy voor SARS-CoV-2-infectie en met ten minste één D-dimeer-resultaat van 24 februari 2020 tot 12 mei 2020.

Beschrijving

Opnamecriteria: positieve SARS-CoV-2 PCR en ten minste één D-dimeer resultaat

Criteria voor niet-inclusie: jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID 19
Patiënten met COVID-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D-dimeer trends
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
Wijzigingen van D-dimeren overuren tijdens de ziekenhuisopname
Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombose
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
Arteriële of veneuze trombose
Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
Sterfte door alle oorzaken
Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
Orotracheale intubatie
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
Orotracheale intubatie
Vanaf de opnamedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde trombose of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van intubatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren