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Previsione della trombosi utilizzando le tendenze del D-dimero in COVID-19 (TRENDS)

30 marzo 2021 aggiornato da: Stéphane Zuily, Central Hospital, Nancy, France

Valore predittivo delle tendenze e dei livelli dei D-dimeri per la trombosi nei pazienti con COVID-19

Nel COVID-19 è stata dimostrata un'elevata incidenza di eventi tromboembolici venosi (TEV). Questa incidenza è correlata alla gravità della malattia. L'attivazione della coagulazione secondaria alla sepsi combinata con i classici fattori di rischio trombotico può contribuire a questo stato protrombotico. Dall'inizio di marzo 2020, il problema della trombosi venosa durante l'infezione da SARS-CoV-2 è rapidamente emerso come una delle principali sfide mediche poiché un tasso significativo di pazienti presentava trombosi, alcuni dei quali nonostante una terapia anticoagulante preventiva ben condotta. Sebbene i D-dimeri si siano dimostrati utili nell'identificare i pazienti a rischio di COVID-19 grave e persino di mortalità, non possono essere utilizzati per l'esclusione diagnostica dell'embolia polmonare. Infatti, poiché i livelli di D-dimero aumentano in modo non specifico durante gli stati infettivi, la soglia di esclusione di 500 ng/ml non può essere utilizzata.

Sarebbe quindi utile studiare il valore predittivo dei D-dimeri per la trombosi nei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Risultato primario: caratterizzare le diverse tendenze del D-dimero nei pazienti con COVID-19.

Risultati secondari:

  • Identificare il valore predittivo delle diverse tendenze dei D-dimeri per trombosi/mortalità per tutte le cause/intubazione orotracheale durante il ricovero
  • Identificare il valore predittivo dei D-dimeri al momento del ricovero per trombosi/mortalità per tutte le cause/intubazione orotracheale durante il ricovero
  • Identificare il valore predittivo del rapporto 1° D-dimero/fibrinogeno per trombosi/mortalità per tutte le cause/intubazione orotracheale durante il ricovero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Nancy per infezione da SARS-CoV-2 e con almeno un risultato D-dimero dal 24 febbraio 2020 al 12 maggio 2020.

Descrizione

Criteri di inclusione: PCR SARS-CoV-2 positiva e almeno un risultato D-dimero

Criteri di non inclusione: sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COVID 19
Pazienti con COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze del D-dimero
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
Modificazioni dei D-dimeri straordinari durante il ricovero
Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
Trombosi arteriosa o venosa
Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
Mortalità per tutte le cause
Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
Intubazione orotracheale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
Intubazione orotracheale
Dalla data di ricovero fino alla data della prima trombosi documentata o data di morte per qualsiasi causa, o data di intubazione, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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