Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trombózis előrejelzése a D-dimer trendek segítségével a COVID-19-ben (TRENDS)

2021. március 30. frissítette: Stéphane Zuily, Central Hospital, Nancy, France

A D-dimerek prediktív értéke COVID-19-ben szenvedő betegek trombózisának trendjei és szintjei

A vénás thromboemboliás események (VTE) magas előfordulási gyakoriságát kimutatták a COVID-19-ben. Ez az incidencia korrelál a betegség súlyosságával. A szepszis következtében fellépő véralvadás és a klasszikus thromboticus kockázati tényezők együttes aktiválása hozzájárulhat ehhez a protrombotikus állapothoz. 2020. március eleje óta a SARS-CoV-2 fertőzés során fellépő vénás trombózis kérdése gyorsan komoly orvosi kihívássá vált, mivel a betegek jelentős része trombózist szenvedett, néhányuk a jól elvégzett megelőző véralvadásgátló kezelés ellenére. Noha a D-dimerek hasznosnak bizonyultak a súlyos COVID-19, sőt a halálozás kockázatának kitett betegek azonosításában, nem használhatók a tüdőembólia diagnosztikai kizárására. Valójában, mivel a D-dimer szintje nem specifikusan emelkedik a fertőző állapotok során, az 500 ng/ml-es kizárási küszöb nem használható.

Ezért hasznos lenne tanulmányozni a D-dimerek trombózisra vonatkozó prediktív értékét COVID-19-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges eredmény: Jellemezze a különböző D-dimer trendeket a COVID-19 betegekben.

Másodlagos eredmények:

  • Határozza meg a különböző D-dimer-trendek prediktív értékét a trombózisra / minden ok miatti mortalitásra / orotracheális intubációra a kórházi kezelés során
  • Határozza meg a D-dimerek prediktív értékét a trombózis / minden ok miatti halálozás / orotracheális intubáció esetén a kórházi kezelés során
  • Határozza meg az 1. D-dimer/fibrinogén arány prediktív értékét a trombózisra / minden ok miatti mortalitásra / orotracheális intubációra a kórházi kezelés során

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nancy Egyetemi Kórházba SARS-CoV-2 fertőzés miatt felvett betegek, akiknél legalább egy D-dimer eredmény született 2020. február 24. és 2020. május 12. között.

Leírás

Bevételi kritériumok: Pozitív SARS-CoV-2 PCR és legalább egy D-dimer eredmény

Be nem vételi kritériumok: 18 év alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID 19
COVID-19-ben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-dimer trendek
Időkeret: A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig
A D-dimerek túlóráinak módosításai a kórházi kezelés alatt
A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózis
Időkeret: A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig
Artériás vagy vénás trombózis
A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig
Minden ok miatti halálozás
A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig
Orotrachealis intubáció
Időkeret: A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig
Orotrachealis intubáció
A felvétel időpontjától az első dokumentált trombózis vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, vagy az intubálás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020308

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel