Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av trombos med hjälp av D-dimer-trender i COVID-19 (TRENDS)

30 mars 2021 uppdaterad av: Stéphane Zuily, Central Hospital, Nancy, France

Prediktivt värde av D-dimertrender och nivåer för trombos hos patienter med covid-19

En hög incidens av venösa tromboemboliska händelser (VTE) har visats vid COVID-19. Denna förekomst korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad. Aktivering av koagulation sekundärt till sepsis i kombination med klassiska trombotiska riskfaktorer kan bidra till detta protrombotiska tillstånd. Sedan början av mars 2020 har frågan om venös trombos under SARS-CoV-2-infektion snabbt dykt upp som en stor medicinsk utmaning eftersom en betydande andel patienter fick tromboser, några av dem trots en väl genomförd förebyggande antikoagulering. Även om D-dimerer har visat sig vara användbara för att identifiera patienter med risk för allvarlig covid-19 och till och med dödlighet, kan de inte användas för diagnostisk uteslutning av lungemboli. Eftersom D-dimernivåerna stiger ospecifikt under infektionstillstånd, kan uteslutningströskeln på 500 ng/ml faktiskt inte användas.

Det skulle därför vara användbart att studera det prediktiva värdet av D-dimerer för trombos hos COVID-19-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primärt resultat: Karakterisera olika D-dimer-trender hos COVID-19-patienter.

Sekundära resultat:

  • Identifiera det prediktiva värdet av olika D-dimertrender för trombos / dödlighet av alla orsaker / orotrakeal intubation under sjukhusvistelse
  • Identifiera det prediktiva värdet av D-dimerer vid intagning för trombos/dödlighet av alla orsaker/orotrakeal intubation under sjukhusvistelse
  • Identifiera det prediktiva värdet av 1:a D-dimer/fibrinogen-förhållandet för trombos/dödlighet av alla orsaker/orotrakeal intubation under sjukhusvistelse

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Nancy University Hospital för SARS-CoV-2-infektion och med minst ett D-dimer-resultat från 24 februari 2020 till 12 maj 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Positiv SARS-CoV-2 PCR och minst ett D-dimer-resultat

Kriterier för icke-inkludering: Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
COVID 19
Patienter med covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-dimer trender
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad
Modifieringar av D-dimerer övertid under sjukhusvistelsen
Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombos
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad
Arteriell eller venös trombos
Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad
Dödlighet av alla orsaker
Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad
Orotrakeal intubation
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad
Orotrakeal intubation
Från intagningsdatum till datum för första dokumenterade trombos eller dödsdatum av någon orsak, eller datum för intubation beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

11 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera