Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosin ennustaminen COVID-19:n D-dimeeritrendeillä (TRENDS)

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Stéphane Zuily, Central Hospital, Nancy, France

D-dimeerien ennustearvo COVID-19-potilaiden tromboosin suuntausten ja tasojen osalta

Laskimotromboembolisten tapahtumien (VTE) korkea ilmaantuvuus on osoitettu COVID-19:ssä. Tämä ilmaantuvuus korreloi taudin vaikeusasteen kanssa. Sepsiksen sekundaarinen koagulaation aktivoituminen yhdistettynä klassisiin tromboottisten riskitekijöiden kanssa voi myötävaikuttaa tähän protromboottiseen tilaan. Maaliskuun 2020 alusta lähtien SARS-CoV-2-infektion aiheuttama laskimotromboosi on noussut nopeasti suureksi lääketieteelliseksi haasteeksi, koska merkittävä osa potilaista oli trombosoituneita, osa heistä huolimatta hyvin hoidetusta ennaltaehkäisevästä antikoagulaatiosta. Vaikka D-dimeerien on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikean COVID-19:n ja jopa kuolleisuuden riskissä olevien potilaiden tunnistamisessa, niitä ei voida käyttää keuhkoembolian diagnostiseen poissulkemiseen. Itse asiassa, koska D-dimeeritasot nousevat epäspesifisesti tarttuvien tilojen aikana, 500 ng/ml:n poissulkukynnystä ei voida käyttää.

Siksi olisi hyödyllistä tutkia D-dimeerien ennustearvoa tromboosille COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos: karakterisoi erilaisia ​​D-dimeeritrendejä COVID-19-potilailla.

Toissijaiset tulokset:

  • Tunnista eri D-dimeeritrendien ennustearvo tromboosille / kaikista syistä kuolleisuus / orotrakeaalinen intubaatio sairaalahoidon aikana
  • Tunnista D-dimeerien ennustearvo tromboosin/kaikkisyykuolleisuuden/orotrakeaalisen intuboinnin yhteydessä sairaalahoidon aikana
  • Tunnista 1. D-dimeeri/fibrinogeenisuhteen ennustearvo tromboosille / kaikista syistä kuolleisuus / orotrakeaalinen intubaatio sairaalahoidon aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • CHRU Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu Nancyn yliopistolliseen sairaalaan SARS-CoV-2-infektion vuoksi ja joilla on vähintään yksi D-dimeeritulos 24.2.2020-12.5.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Positiivinen SARS-CoV-2 PCR ja vähintään yksi D-dimeeritulos

Ei sisällyttämiskriteerit: Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID 19
COVID-19-potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-dimeeritrendit
Aikaikkuna: Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
D-dimeerien muutokset sairaalahoidon aikana
Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosi
Aikaikkuna: Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
Valtimo- tai laskimotromboosi
Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
Orotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
Orotrakeaalinen intubaatio
Hakupäivästä ensimmäiseen dokumentoituun tromboosin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän päivään tai intubaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa