专利冻干PLT在痤疮疤痕修复中的临床应用。
各种皮肤问题都会对一个人的生活造成不同程度的困扰,尤其是面部问题。 无论是疾病还是衰老都会造成不同年龄段的精神压力和不便。
痤疮疤痕是年轻人最常见的皮肤问题。 痘痘在恢复的过程中,由于胶原蛋白形成的纤维组织被破坏,留下疤痕。 临床治疗有面部激光、氩激光和二氧化碳激光。 与回春相结合,在需要时加速胶原蛋白的生长。 根据期刊文章,面部激光结合富含血小板的血浆比单独进行面部激光治疗更有效,并且可以显着减少副作用(Dermatol Surg。 2014 年 2 月;40(2):152-61)。
血小板因其具有修复、诱导和促进作用的多种生长因子而在再生医学中受到重视。 此外,由于是自体材料,过敏风险低。 血小板已正式应用于骨科和许多其他领域的更多临床研究。 目前,PRP 的制备均采用一次性离心管,由于 PRP 的保质期短,患者每次治疗前都必须经过采血过程。 同时,PRP中的血小板数量会因个体、健康状况和分离方法的不同而不同。 因此,留下未知的活性成分和治疗的不确定性。
本次试验采用专利技术冻干PLT制备方法,收集250 c.c.使用血袋提取血液标本,在无菌洁净室中分离血小板,然后冻干血小板以在血小板定量后将保质期至少延长至三年。 因此,可以在简单的PLT溶解过程后进行治疗,从而方便多次治疗课程。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有痤疮疤痕的受试者都被定义为 1、2 和 3 级 [Goodman 和 Baron 分级量表] 被纳入研究。
排除标准:
- 排除标准包括在 1 个月内对面部进行任何激光设备治疗、在 3 个月内使用全身类视黄醇、怀孕或哺乳、有增生性疤痕或瘢痕疙瘩病史、癌症治疗、不受控制的糖尿病、慢性肝病或肾病、心血管疾病或血液系统疾病。 要求受试者在研究期间避免在脸上使用任何含有α-羟基酸和水杨酸的局部产品。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:血小板
所有受试者均接受点阵二氧化碳激光治疗,然后在右脸上涂抹 2 mL PLT 溶液(溶解在生理盐水中)。
|
该研究将通过使用点阵二氧化碳激光治疗痤疮疤痕进行。
治疗结束后,每位入组患者将在右面部涂抹 2 mL PLT 溶液。
上述治疗每3-4周重复一次,共4次治疗,第4次治疗后随访1个月。
每条记录都将由主要研究者和患者本人记录在问卷中。
此外,应用VISIA进行客观观察,如斑点、皱纹、纹理、毛孔、UV斑、褐斑、红色区域、卟啉等都可以进行客观分析。
|
PLACEBO_COMPARATOR:盐水
所有受试者均采用点阵二氧化碳激光治疗,左脸(对照组)涂抹 2 mL 生理盐水
|
该研究将通过使用点阵二氧化碳激光治疗痤疮疤痕进行。 治疗结束后,每名入组患者左侧面部涂抹生理盐水2 mL。 上述治疗每3-4周重复一次,共4次治疗,第4次治疗后随访1个月。 每条记录都将由主要研究者和患者本人记录在问卷中。 此外,应用VISIA进行客观观察,如斑点、皱纹、纹理、毛孔、UV斑、褐斑、红色区域、卟啉等都可以进行客观分析。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
不良反应评估
大体时间:20周
|
不良反应评估,安全
|
20周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
痤疮疤痕的全球评估
大体时间:20周
|
痤疮疤痕的5分分级
|
20周
|
伤口愈合率
大体时间:20周
|
伤口愈合7天分级
|
20周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chieh-Chen Huang, Shin Kong Wu Ho Su Memorial, M、Department of Dermatology, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital,
出版物和有用的链接
一般刊物
- Collier CN, Harper JC, Cafardi JA, Cantrell WC, Wang W, Foster KW, Elewski BE. The prevalence of acne in adults 20 years and older. J Am Acad Dermatol. 2008 Jan;58(1):56-9. doi: 10.1016/j.jaad.2007.06.045. Epub 2007 Oct 22. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):874. Cafardi, Jennifer A [added].
- Ghodsi SZ, Orawa H, Zouboulis CC. Prevalence, severity, and severity risk factors of acne in high school pupils: a community-based study. J Invest Dermatol. 2009 Sep;129(9):2136-41. doi: 10.1038/jid.2009.47. Epub 2009 Mar 12.
- Layton AM. Optimal management of acne to prevent scarring and psychological sequelae. Am J Clin Dermatol. 2001;2(3):135-41. doi: 10.2165/00128071-200102030-00002.
- Moradi Tuchayi S, Makrantonaki E, Ganceviciene R, Dessinioti C, Feldman SR, Zouboulis CC. Acne vulgaris. Nat Rev Dis Primers. 2015 Sep 17;1:15029. doi: 10.1038/nrdp.2015.29.
- Connolly D, Vu HL, Mariwalla K, Saedi N. Acne Scarring-Pathogenesis, Evaluation, and Treatment Options. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Sep;10(9):12-23. Epub 2017 Sep 1.
- Fabbrocini G, Annunziata MC, D'Arco V, De Vita V, Lodi G, Mauriello MC, Pastore F, Monfrecola G. Acne scars: pathogenesis, classification and treatment. Dermatol Res Pract. 2010;2010:893080. doi: 10.1155/2010/893080. Epub 2010 Oct 14.
- Dunn LK, O'Neill JL, Feldman SR. Acne in adolescents: quality of life, self-esteem, mood, and psychological disorders. Dermatol Online J. 2011 Jan 15;17(1):1.
- Sanchez Viera M. Management of acne scars: fulfilling our duty of care for patients. Br J Dermatol. 2015 Jul;172 Suppl 1:47-51. doi: 10.1111/bjd.13650.
- Ong MW, Bashir SJ. Fractional laser resurfacing for acne scars: a review. Br J Dermatol. 2012 Jun;166(6):1160-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.10870.x. Epub 2012 May 8.
- Manuskiatti W, Triwongwaranat D, Varothai S, Eimpunth S, Wanitphakdeedecha R. Efficacy and safety of a carbon-dioxide ablative fractional resurfacing device for treatment of atrophic acne scars in Asians. J Am Acad Dermatol. 2010 Aug;63(2):274-83. doi: 10.1016/j.jaad.2009.08.051.
- Sclafani AP, Romo T 3rd, Ukrainsky G, McCormick SA, Litner J, Kevy SV, Jacobson MS. Modulation of wound response and soft tissue ingrowth in synthetic and allogeneic implants with platelet concentrate. Arch Facial Plast Surg. 2005 May-Jun;7(3):163-9. doi: 10.1001/archfaci.7.3.163.
- Hom DB, Linzie BM, Huang TC. The healing effects of autologous platelet gel on acute human skin wounds. Arch Facial Plast Surg. 2007 May-Jun;9(3):174-83. doi: 10.1001/archfaci.9.3.174.
- Dougherty EJ. An evidence-based model comparing the cost-effectiveness of platelet-rich plasma gel to alternative therapies for patients with nonhealing diabetic foot ulcers. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-75. doi: 10.1097/01.ASW.0000323589.27605.71.
- Jee CH, Eom NY, Jang HM, Jung HW, Choi ES, Won JH, Hong IH, Kang BT, Jeong DW, Jung DI. Effect of autologous platelet-rich plasma application on cutaneous wound healing in dogs. J Vet Sci. 2016 Mar;17(1):79-87. doi: 10.4142/jvs.2016.17.1.79. Epub 2016 Mar 22.
- Tambella AM, Attili AR, Dupre G, Cantalamessa A, Martin S, Cuteri V, Marcazzan S, Del Fabbro M. Platelet-rich plasma to treat experimentally-induced skin wounds in animals: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0191093. doi: 10.1371/journal.pone.0191093. eCollection 2018.
- Leo MS, Kumar AS, Kirit R, Konathan R, Sivamani RK. Systematic review of the use of platelet-rich plasma in aesthetic dermatology. J Cosmet Dermatol. 2015 Dec;14(4):315-23. doi: 10.1111/jocd.12167. Epub 2015 Jul 23.
- Shin MK, Lee JH, Lee SJ, Kim NI. Platelet-rich plasma combined with fractional laser therapy for skin rejuvenation. Dermatol Surg. 2012 Apr;38(4):623-30. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02280.x. Epub 2012 Jan 30.
- Zhu JT, Xuan M, Zhang YN, Liu HW, Cai JH, Wu YH, Xiang XF, Shan GQ, Cheng B. The efficacy of autologous platelet-rich plasma combined with erbium fractional laser therapy for facial acne scars or acne. Mol Med Rep. 2013 Jul;8(1):233-7. doi: 10.3892/mmr.2013.1455. Epub 2013 May 2.
- Gawdat HI, Hegazy RA, Fawzy MM, Fathy M. Autologous platelet rich plasma: topical versus intradermal after fractional ablative carbon dioxide laser treatment of atrophic acne scars. Dermatol Surg. 2014 Feb;40(2):152-61. doi: 10.1111/dsu.12392. Epub 2013 Dec 19. Erratum In: Dermatol Surg. 2014 May;40(5):601.
- Na JI, Choi JW, Choi HR, Jeong JB, Park KC, Youn SW, Huh CH. Rapid healing and reduced erythema after ablative fractional carbon dioxide laser resurfacing combined with the application of autologous platelet-rich plasma. Dermatol Surg. 2011 Apr;37(4):463-8. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01916.x.
- Hui Q, Chang P, Guo B, Zhang Y, Tao K. The Clinical Efficacy of Autologous Platelet-Rich Plasma Combined with Ultra-Pulsed Fractional CO2 Laser Therapy for Facial Rejuvenation. Rejuvenation Res. 2017 Feb;20(1):25-31. doi: 10.1089/rej.2016.1823. Epub 2016 Jun 23.
- Kieb M, Sander F, Prinz C, Adam S, Mau-Moller A, Bader R, Peters K, Tischer T. Platelet-Rich Plasma Powder: A New Preparation Method for the Standardization of Growth Factor Concentrations. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(4):954-960. doi: 10.1177/0363546516674475. Epub 2016 Dec 13.
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring--a quantitative global scarring grading system. J Cosmet Dermatol. 2006 Mar;5(1):48-52. doi: 10.1111/j.1473-2165.2006.00222.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血小板的临床试验
-
Terumo BCTbioBiomedical Advanced Research and Development Authority终止