Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av patenterad lyofiliserad PLT vid reparation av akneärr.

1 april 2021 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Alla typer av hudproblem kommer att orsaka en persons liv orsakade av olika grader av problem, särskilt problem i ansiktet. Oavsett sjukdomar eller åldrande skulle det orsaka mental press och besvär i olika åldrar.

Ärr orsakat av akne är det vanligaste hudproblemet bland ungdomar. Medan akne återhämtar sig, på grund av förstörelsen av kollagenbildande fibrös vävnad, och ärr kvar. Kliniska behandlingar är ansiktslaser, argonlaser och koldioxidlaser. Med kombinationen av föryngring för att accelerera tillväxten av kollagen vid behov. Enligt tidskriftsartiklar är ansiktslaser i kombination med blodplättsrik plasma mer botande än enbart ansiktslaserbehandling och kan avsevärt minska biverkningar (Dermatol Surg. 2014 feb;40(2):152-61).

Trombocyter har värderats inom regenereringsmedicinen på grund av dess olika tillväxtfaktorer med reparations-, induktions- och främjande funktioner. Dessutom låg risk för allergi för det är ett autologt material. Trombocyter hade använts officiellt inom ortopedi och fler kliniska studier inom många andra områden. Nuförtiden görs beredning av PRP med engångscentrifugrör, patienter måste gå igenom blodinsamlingsprocessen varje gång före behandling på grund av kort hållbarhet för PRP. Samtidigt skulle mängden blodplättar i PRP vara annorlunda på grund av skillnader i individ, hälsotillstånd och separationsmetoder. Således lämnar okänt aktiv princip och osäkerhet av behandlingar.

I detta försök tillämpas en patenterad teknik med lyofiliserad PLT-beredningsmetod, samla in 250 c.c. av blodprov med hjälp av en blodpåse, separera trombocyter i ett bakteriefritt rent rum, lyofilisera sedan trombocyter för att förlänga hållbarheten till minst tre år efter att ha kvantifierat mängden trombocyter. Därför kan behandling göras efter att en enkel upplösningsprocess av PLT leder till bekvämligheten med flera terapilektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- alla ämnen med akneärr definieras av graderna 1, 2 och 3 [Goodman and Baron Grading scale] inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade behandling med valfri laserbehandling i ansiktet inom 1 månad, användning av systemiska retinoider inom 3 månader, graviditet eller amning, en historia av hypertrofiska ärrbildningar eller keloider, cancerterapier, okontrollerad diabetes, kronisk lever- eller njursjukdom, kardiovaskulär sjukdom eller hematologiska störningar. Försökspersonerna ombads undvika att använda några topikala produkter som innehåller alfa-hydroxisyror och salicylsyra i ansiktet under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PLT
Alla försökspersoner behandlas med fraktionerad koldioxidlaser och appliceras sedan 2 mL PLT-lösning (upplöst i normal koksaltlösning) på höger ansikte.
Studien kommer att genomföras med hjälp av en fraktionerad koldioxidlaser för behandling av akneärr. Efter behandlingen kommer varje inskriven patient att appliceras 2 mL PLT-lösning på höger ansikte. Ovannämnda behandling kommer att upprepas var 3:e till 4:e vecka, totalt 4 gånger behandling och en månads uppföljning efter den fjärde behandlingen. Varje journal kommer att dokumenteras i frågeformulär av huvudutredaren och patienten själv. Dessutom används VISIA för objektiv observation, såsom fläckar, rynkor, textur, porer, UV-fläckar, bruna fläckar, rött område och porfyriner kan objektivt analyseras.
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
Alla försökspersoner behandlas med fraktionerad koldioxidlaser, det vänstra ansiktet (kontrollgruppen) appliceras med 2 mL normal koksaltlösning

Studien kommer att genomföras med hjälp av en fraktionerad koldioxidlaser för behandling av akneärr. Efter behandlingen appliceras 2 ml normal koksaltlösning för varje patient som registrerats i vänster ansikte.

Ovannämnda behandling kommer att upprepas var 3:e till 4:e vecka, totalt 4 gånger behandling och en månads uppföljning efter den fjärde behandlingen. Varje journal kommer att dokumenteras i frågeformulär av huvudutredaren och patienten själv. Dessutom används VISIA för objektiv observation, såsom fläckar, rynkor, textur, porer, UV-fläckar, bruna fläckar, rött område och porfyriner kan objektivt analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av negativa effekter
Tidsram: 20 veckor
bedömning av negativa effekter, säkerhet
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global bedömning av akneärr
Tidsram: 20 veckor
5-poängsgradering av akneärr
20 veckor
sårläkningshastighet
Tidsram: 20 veckor
7-dagars gradering av sårläkning
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chieh-Chen Huang, Shin Kong Wu Ho Su Memorial, M, Department of Dermatology, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital,

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (FAKTISK)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20170903R

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atrofisk akneärr

Kliniska prövningar på PLT

3
Prenumerera