アクネ瘢痕修復における特許取得済みの凍結乾燥 PLT の臨床応用。
あらゆる種類の皮膚の問題は、さまざまな程度のトラブル、特に顔の問題によって引き起こされる人の人生を引き起こします。 病気や老化に関係なく、さまざまな年齢で精神的圧力と不便が生じます。
にきびによる傷跡は、若い人に最も多い皮膚の問題です。 にきびが回復している間、線維組織を形成するコラーゲンが破壊されるため、傷跡が残ります。 臨床治療は、フェイシャルレーザー、アルゴンレーザー、炭酸ガスレーザーです。 若返りの組み合わせにより、必要に応じてコラーゲンの成長を加速します。 ジャーナルの記事によると、多血小板血漿と組み合わせたフェイシャル レーザーは、フェイシャル レーザー治療単独よりも治癒力が高く、副作用を大幅に軽減することができます (Dermatol Surg. 2014 年 2 月;40(2):152-61)。
血小板は、修復、誘導および促進機能を備えたさまざまな成長因子により、再生医療で高く評価されています。 また、自家材料のためアレルギーのリスクも低いです。 血小板は、整形外科や他の多くの分野でのより多くの臨床研究で公式に適用されていました. 現在、PRP の調製は使い捨て遠心管によるものであり、患者は PRP の保存期間が短いため、治療の前に毎回採血プロセスを経なければなりません。 一方、PRP中の血小板の量は、個人差や健康状態、分離方法などにより異なります。 したがって、有効成分が不明であり、治療法が不確実なままです。
このトライアルでは、凍結乾燥PLT調製法の特許技術を応用し、250ccを回収します。血液バッグを使用して血液検体を採取し、無菌クリーンルームで血小板を分離し、血小板を凍結乾燥して、血小板量を定量した後、少なくとも 3 年間有効期間を延長します。 したがって、PLTの単純な溶解プロセス後に治療を行うことができ、複数の治療レッスンの利便性につながります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 座瘡瘢痕のすべての被験者は、グレード 1、2、および 3 [グッドマンおよびバロン グレーディング スケール] で定義され、研究に登録されました。
除外基準:
- 除外基準には、1か月以内の顔へのレーザー装置による治療、3か月以内の全身性レチノイドの使用、妊娠または授乳、肥厚性瘢痕またはケロイドの病歴、癌治療、制御されていない糖尿病、慢性肝臓または腎臓病、心血管疾患が含まれます。または血液疾患。 被験者は、研究期間中、アルファヒドロキシ酸とサリチル酸を含む局所用製品を顔に使用しないように求められました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:PLT
すべての被験者は、フラクショナル二酸化炭素レーザーで治療され、その後、右側面に 2 mL の PLT 溶液 (生理食塩水に溶解) が適用されます。
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この研究は、にきび瘢痕治療にフラクショナル二酸化炭素レーザーを使用して実施されます。
治療後、登録された各患者の右側面に 2 mL PLT 溶液を塗布します。
上記の治療を3〜4週間ごとに繰り返し、全体で4回の治療と4回目の治療後1か月のフォローアップを行います。
すべての記録は、主治医と患者自身によるアンケートに記録されます。
さらに、VISIA は、シミ、シワ、キメ、毛穴、UV シミ、茶色のシミ、赤い領域などの客観的な観察に適用され、ポルフィリンを客観的に分析できます。
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PLACEBO_COMPARATOR:生理食塩水
すべての被験者はフラクショナル二酸化炭素レーザーで治療され、左の顔(対照群)には2 mLの生理食塩水が適用されます
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この研究は、にきび瘢痕治療にフラクショナル二酸化炭素レーザーを使用して実施されます。 治療後、登録された各患者の左顔に 2 mL の生理食塩水を塗布します。 上記の治療を3〜4週間ごとに繰り返し、全体で4回の治療と4回目の治療後1か月のフォローアップを行います。 すべての記録は、主治医と患者自身によるアンケートに記録されます。 さらに、VISIA は、シミ、シワ、キメ、毛穴、UV シミ、茶色のシミ、赤い領域などの客観的な観察に適用され、ポルフィリンを客観的に分析できます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪影響評価
時間枠:20週間
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副作用評価、安全性
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニキビ跡の総合評価
時間枠:20週間
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ニキビ跡の5段階評価
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20週間
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創傷治癒率
時間枠:20週間
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創傷治癒の 7 日間の等級付け
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20週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chieh-Chen Huang, Shin Kong Wu Ho Su Memorial, M、Department of Dermatology, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital,
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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PLTの臨床試験
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