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Applicazione clinica della PLT liofilizzata brevettata nella riparazione delle cicatrici da acne.

1 aprile 2021 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tutti i tipi di problemi della pelle causeranno la vita di una persona causata da vari gradi di problemi, in particolare problemi al viso. Indipendentemente dalle malattie o dall'invecchiamento, causerebbero pressione mentale e disagi in età diverse.

La cicatrice causata dall'acne è il problema della pelle più comune tra i giovani. Durante il recupero dell'acne, a causa della distruzione del collagene che forma tessuto fibroso, rimangono cicatrici. I trattamenti clinici sono laser facciale, laser ad argon e laser ad anidride carbonica. Con la combinazione di ringiovanimento per accelerare la crescita del collagene quando necessario. Secondo articoli di riviste, il laser facciale combinato con il plasma ricco di piastrine è più curativo del trattamento laser facciale da solo e può ridurre significativamente gli effetti collaterali (Dermatol Surg. Febbraio 2014;40(2):152-61).

Le piastrine sono state apprezzate nella medicina rigenerativa grazie ai suoi vari fattori di crescita con funzioni di riparazione, induzione e promozione. Inoltre, basso rischio di allergia perché è un materiale autologo. Le piastrine erano state ufficialmente applicate in ortopedia e in altri studi clinici in molti altri campi. Al giorno d'oggi, la preparazione del PRP avviene mediante provetta da centrifuga monouso, i pazienti devono sottoporsi al processo di raccolta del sangue ogni volta prima della terapia a causa della breve durata di conservazione del PRP. Nel frattempo, la quantità di piastrine nel PRP sarebbe diversa a causa della differenza dell'individuo, delle condizioni di salute e dei metodi di separazione. Così, lasciando l'ignoto del principio attivo e l'incertezza dei trattamenti.

In questa sperimentazione viene applicata una tecnica brevettata di metodo di preparazione del PLT liofilizzato, raccogliere 250 c.c. del campione di sangue utilizzando una sacca di sangue, separare le piastrine in una camera bianca priva di germi, quindi liofilizzare le piastrine per prolungare la durata di conservazione ad almeno tre anni dopo aver quantificato la quantità di piastrine. Pertanto, il trattamento potrebbe essere eseguito dopo che il semplice processo di dissoluzione del PLT porta alla convenienza di più lezioni di terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- sono stati arruolati nello studio tutti i soggetti con cicatrici da acne definite di grado 1, 2 e 3 [Goodman e Baron Grading scale].

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano il trattamento con qualsiasi dispositivo laser sul viso entro 1 mese, uso di retinoidi sistemici entro 3 mesi, gravidanza o allattamento, una storia di cicatrici ipertrofiche o cheloidi, terapie antitumorali, diabete non controllato, malattie epatiche o renali croniche, malattie cardiovascolari o disturbi ematologici. Ai soggetti è stato chiesto di evitare l'uso di prodotti topici contenenti alfa-idrossiacidi e acido salicilico sul viso durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PLT
Tutti i soggetti vengono trattati con laser ad anidride carbonica frazionata, quindi vengono applicati 2 ml di soluzione PLT (sciolta in soluzione salina normale) sul viso destro.
Lo studio sarà condotto utilizzando un laser ad anidride carbonica frazionato per il trattamento delle cicatrici da acne. Dopo il trattamento, ad ogni paziente arruolato verranno applicati 2 ml di soluzione PLT sulla faccia destra. Il trattamento sopra menzionato verrà ripetuto ogni 3-4 settimane, complessivamente 4 volte il trattamento e un mese di follow-up dopo il quarto trattamento. Ogni record sarà documentato in questionari dal ricercatore principale e dal paziente stesso. Inoltre, VISIA viene applicato per l'osservazione oggettiva, come macchie, rughe, consistenza, pori, macchie UV, macchie marroni, area rossa e porfirine potrebbero essere analizzate oggettivamente.
PLACEBO_COMPARATORE: Salino
Tutti i soggetti sono trattati con laser ad anidride carbonica frazionata, sulla faccia sinistra (gruppo di controllo) vengono applicati 2 ml di soluzione fisiologica normale

Lo studio sarà condotto utilizzando un laser ad anidride carbonica frazionato per il trattamento delle cicatrici da acne. Dopo il trattamento, a ciascun paziente arruolato sul viso sinistro vengono applicati 2 ml di soluzione fisiologica normale.

Il trattamento sopra menzionato verrà ripetuto ogni 3-4 settimane, complessivamente 4 volte il trattamento e un mese di follow-up dopo il quarto trattamento. Ogni record sarà documentato in questionari dal ricercatore principale e dal paziente stesso. Inoltre, VISIA viene applicato per l'osservazione oggettiva, come macchie, rughe, consistenza, pori, macchie UV, macchie marroni, area rossa e porfirine potrebbero essere analizzate oggettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione degli effetti avversi
Lasso di tempo: 20 settimane
valutazione degli effetti avversi, Sicurezza
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale della cicatrice dell'acne
Lasso di tempo: 20 settimane
Classificazione a 5 punti della cicatrice dell'acne
20 settimane
tasso di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 20 settimane
Classificazione della guarigione della ferita in 7 giorni
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chieh-Chen Huang, Shin Kong Wu Ho Su Memorial, M, Department of Dermatology, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170903R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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