Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie opatentowanego liofilizowanego PLT w naprawie blizn potrądzikowych.

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Wszelkiego rodzaju problemy skórne będą powodować życie człowieka spowodowane różnym stopniem problemów, zwłaszcza problemów na twarzy. Bez względu na to, czy choroby czy starzenie się powodowałyby presję psychiczną i niedogodności w różnym wieku.

Blizna spowodowana trądzikiem jest najczęstszym problemem skórnym wśród młodych ludzi. Podczas rekonwalescencji po trądziku, w wyniku zniszczenia tkanki włóknistej tworzącej kolagen, pozostają blizny. Zabiegi kliniczne to laser twarzy, laser argonowy i laser dwutlenku węgla. Dzięki połączeniu odmłodzenia, aby przyspieszyć wzrost kolagenu w razie potrzeby. Według artykułów w czasopismach laser na twarz w połączeniu z osoczem bogatopłytkowym jest bardziej leczniczy niż sam zabieg laserowy na twarz i może znacznie zmniejszyć skutki uboczne (Dermatol Surg. Luty 2014;40(2):152-61).

Płytki krwi są cenione w medycynie regeneracyjnej ze względu na różnorodne czynniki wzrostu o funkcjach naprawczych, indukujących i promocyjnych. Ponadto niskie ryzyko alergii, ponieważ jest materiałem autologicznym. Płytki krwi zostały oficjalnie zastosowane w ortopedii i innych badaniach klinicznych w wielu innych dziedzinach. Obecnie przygotowanie PRP odbywa się za pomocą jednorazowej probówki wirówkowej, pacjenci muszą przejść proces pobierania krwi każdorazowo przed rozpoczęciem terapii ze względu na krótki okres przydatności do spożycia PRP. Tymczasem ilość płytek krwi w PRP byłaby różna ze względu na różnice indywidualne, stan zdrowia i metody separacji. W ten sposób, pozostawiając nieznany składnik aktywny i niepewność leczenia.

W tej próbie zastosowano opatentowaną technikę przygotowania liofilizowanej PLT, zebrać 250 c.c. próbki krwi za pomocą worka z krwią, oddziel płytki krwi w czystym pomieszczeniu wolnym od drobnoustrojów, a następnie liofilizuj płytki krwi, aby wydłużyć okres przydatności do spożycia do co najmniej trzech lat po ilościowym oznaczeniu liczby płytek krwi. Dlatego leczenie można przeprowadzić po tym, jak prosty proces rozpuszczania PLT doprowadzi do wygody wielu lekcji terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- do badania zakwalifikowano wszystkie osoby z bliznami potrądzikowymi w stopniu 1, 2 i 3 [skala ocen Goodmana i Barona].

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały leczenie twarzy jakimkolwiek urządzeniem laserowym w ciągu 1 miesiąca, stosowanie ogólnoustrojowych retinoidów w ciągu 3 miesięcy, ciąża lub laktacja, przerostowe blizny lub bliznowce w wywiadzie, terapie przeciwnowotworowe, niekontrolowana cukrzyca, przewlekła choroba wątroby lub nerek, choroba układu krążenia lub zaburzenia hematologiczne. Uczestników poproszono o unikanie stosowania na twarz jakichkolwiek produktów zawierających alfa-hydroksykwasy i kwas salicylowy do stosowania miejscowego w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: PLT
Wszyscy badani są leczeni frakcyjnym laserem z dwutlenkiem węgla, a następnie aplikują 2 ml roztworu PLT (rozpuszczonego w soli fizjologicznej) na prawą twarz.
Inny: PLT
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu frakcyjnego lasera na dwutlenku węgla do leczenia blizn potrądzikowych. Po zabiegu każdemu zapisanemu pacjentowi zostanie nałożony 2 ml roztworu PLT na prawą twarz. Wspomniane powyżej leczenie będzie powtarzane co 3 do 4 tygodni, w sumie 4-krotne leczenie i miesięczna kontrola po czwartym zabiegu. Każdy zapis zostanie udokumentowany w kwestionariuszach przez głównego badacza i samego pacjenta. Ponadto VISIA służy do obiektywnej obserwacji, takiej jak plamy, zmarszczki, tekstura, pory, plamy UV, brązowe plamy, czerwone obszary i porfiryny mogą być obiektywnie analizowane.
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Wszyscy badani są leczeni frakcyjnym laserem z dwutlenkiem węgla, na lewą twarz (grupa kontrolna) aplikowane są 2 ml soli fizjologicznej
Inny: Solankowy

Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu frakcyjnego lasera na dwutlenku węgla do leczenia blizn potrądzikowych. Po zabiegu każdemu zapisanemu pacjentowi na lewą twarz aplikuje się 2 ml soli fizjologicznej.

Wspomniane powyżej leczenie będzie powtarzane co 3 do 4 tygodni, w sumie 4-krotne leczenie i miesięczna kontrola po czwartym zabiegu. Każdy zapis zostanie udokumentowany w kwestionariuszach przez głównego badacza i samego pacjenta. Ponadto VISIA służy do obiektywnej obserwacji, takiej jak plamy, zmarszczki, tekstura, pory, plamy UV, brązowe plamy, czerwone obszary i porfiryny mogą być obiektywnie analizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skutków ubocznych
Ramy czasowe: 20 tygodni
ocena skutków ubocznych, Bezpieczeństwo
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena blizny potrądzikowej
Ramy czasowe: 20 tygodni
5-stopniowa ocena blizny potrądzikowej
20 tygodni
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: 20 tygodni
7-dniowa ocena gojenia się ran
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Współpracownicy

Spirit Scientific

Śledczy

  • Główny śledczy: Chieh-Chen Huang, Shin Kong Wu Ho Su Memorial, M, Department of Dermatology, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170903R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atroficzna blizna potrądzikowa

Badania kliniczne na PLT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj