Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av patentert lyofilisert PLT ved reparasjon av aknearr.

1. april 2021 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Alle typer hudproblemer vil forårsake en persons liv forårsaket av ulike grader av problemer, spesielt problemer i ansiktet. Uansett sykdommer eller aldring vil forårsake mentalt press og ulemper i forskjellige aldre.

Arr forårsaket av akne er det vanligste hudproblemet hos unge mennesker. Mens akne gjenopprette, på grunn av ødeleggelsen av kollagen danner fibrøst vev, og arr være igjen. Kliniske behandlinger er ansiktslaser, argonlaser og karbondioksidlaser. Med kombinasjonen av foryngelse for å akselerere veksten av kollagen ved behov. I følge tidsskriftartikler er ansiktslaser kombinert med blodplaterikt plasma mer helbredende enn ansiktslaserbehandling alene og kan redusere bivirkninger betydelig (Dermatol Surg. 2014 feb;40(2):152-61).

Blodplater har blitt verdsatt i regenerasjonsmedisin på grunn av dens ulike vekstfaktorer med reparasjons-, induksjons- og promoteringsfunksjoner. Dessuten er lav risiko for allergi for det et autologt materiale. Blodplater hadde blitt offisielt brukt i ortopedi og flere kliniske studier på mange andre felt. I dag er tilberedning av PRP med engangssentrifugerør, pasienter må gjennom blodprøvetakingsprosessen hver gang før behandling på grunn av kort holdbarhet av PRP. I mellomtiden vil mengden av blodplater i PRP være forskjellig på grunn av forskjellen mellom individ, helsetilstand og separasjonsmetoder. Dermed etterlater ukjent av aktivt prinsipp og usikkerhet av behandlinger.

I dette forsøket brukes en patentert teknikk med lyofilisert PLT-preparatmetode, samle 250 c.c. av blodprøve ved å bruke blodpose, separer blodplater i bakteriefritt rent rom, og lyofiliser deretter blodplater for å forlenge holdbarheten til minst tre år etter kvantifisering av blodplatemengden. Derfor kan behandling gjøres etter at enkel oppløsningsprosess av PLT fører til bekvemmeligheten av flere terapitimer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- alle emner av aknearr er definert av grad 1, 2 og 3 [Goodman and Baron Grading scale] ble registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte behandling med laserbehandling i ansiktet innen 1 måned, bruk av systemiske retinoider innen 3 måneder, graviditet eller amming, en historie med hypertrofiske arrdannelser eller keloider, kreftbehandlinger, ukontrollert diabetes, kronisk lever- eller nyresykdom, kardiovaskulær sykdom eller hematologiske lidelser. Forsøkspersonene ble bedt om å unngå å bruke aktuelle produkter som inneholder alfa-hydroksysyrer og salisylsyre i ansiktet i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PLT
Alle forsøkspersonene behandles med fraksjonert karbondioksidlaser, deretter påføres 2 mL PLT-løsning (oppløst i vanlig saltvann) på høyre ansikt.
Studien vil bli utført ved å bruke en fraksjonert karbondioksidlaser for behandling av aknearr. Etter behandlingen vil hver påmeldt pasient påføres 2 mL PLT-løsning på høyre ansikt. Behandlingen nevnt ovenfor vil bli gjentatt hver 3. til 4. uke, totalt 4 ganger behandling og en måneds oppfølging etter fjerde behandling. Hver journal vil bli dokumentert i spørreskjemaer av hovedutforsker og pasienten selv. Dessuten brukes VISIA for objektiv observasjon, slik som flekker, rynker, tekstur, porer, UV-flekker, brune flekker, rødt område og porfyriner kan analyseres objektivt.
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Alle forsøkspersoner behandles med fraksjonert karbondioksidlaser, venstre ansikt (kontrollgruppe) påføres 2 mL normal saltvann

Studien vil bli utført ved å bruke en fraksjonert karbondioksidlaser for behandling av aknearr. Etter behandlingen påføres 2 ml vanlig saltvann hver pasient som er registrert i venstre ansikt.

Behandlingen nevnt ovenfor vil bli gjentatt hver 3. til 4. uke, totalt 4 ganger behandling og en måneds oppfølging etter fjerde behandling. Hver journal vil bli dokumentert i spørreskjemaer av hovedutforsker og pasienten selv. Dessuten brukes VISIA for objektiv observasjon, slik som flekker, rynker, tekstur, porer, UV-flekker, brune flekker, rødt område og porfyriner kan analyseres objektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av skadevirkninger
Tidsramme: 20 uker
vurdering av skadevirkninger, Sikkerhet
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av aknearr
Tidsramme: 20 uker
5-punkts gradering av aknearr
20 uker
sårhelingshastighet
Tidsramme: 20 uker
7-dagers gradering av sårheling
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chieh-Chen Huang, Shin Kong Wu Ho Su Memorial, M, Department of Dermatology, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital,

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20170903R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrofisk aknearr

Kliniske studier på PLT

3
Abonnere