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初级保健中的预先护理计划:一项整群随机临床试验 (PDA_CAT)

2021年4月26日 更新者:Cristina Lasmarias、University of Vic - Central University of Catalonia

衡量初级保健团队实施预先护理计划培训计划的有效性:一项整群随机临床试验

一项关于初级保健专业人员预先护理计划 (ACP) 培训计划有效性的研究被设计为一项整群随机临床试验。

目的:衡量加泰罗尼亚人口地区初级保健专业人员 ACP 培训计划的有效性。 设计:集群随机临床试验,根据预先护理计划中的自我效能测量,测量干预组之间的事前事后有效性。 范围:Barcelona Nord 和 Maresme (BNM)。 人群:初级保健医生和护士。 样本:来自国行初级保健服务(SAP)的医生和护士。 该研究分为 3 个阶段:1) 规划:培训设计、随机化和平行分配 2 个臂、在线培训与在线培训和面对面培训; 2)实施:数据收集预干预和培训; 3) 评估:后期数据收集(招聘/培训后 4 个月后 1 次随访)和数据分析。 干预:双臂(A 和 B)将进行由 10 小时课程组成的在线培训。 B 组还将进行 6 小时的面对面研讨会,分为两节,每节 3 小时。 主要结果:ACP 自我效能(使用经过验证的量表 Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs)。 次要结果:社会人口统计学:年龄、性别、专业经验和专业领域年限、ACP 先前知识、ACP 先前培训;培训满意度;被确定为慢性晚期患者的患者病历中的 ACP 注册变量:具有 ACP 过程注册的临床记录百分比、代理决策者的识别、价值观、偏好和特定决策记录、护理地点和死亡首选的识别, 死亡时死亡地点的充分性。 分析:样本的计算应用集群效应的校正值;定量变量的均值、中位数、范围、置信区间和标准差以及定性变量的绝对和相对频率。 卡方检验干预组之间产生的方差测量 (ANOVA) 前后比较;多变量逻辑回归模型和 5% 显着性水平

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Arenys de Mar、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró、Barcelona、西班牙
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar、Barcelona、西班牙、08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt、Barcelona、西班牙、08031
        • Eap Vilassar de Dalt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 集群纳入标准:

    • 作为属于SAP BNM 的初级保健团队。

  • 个人入选标准:

    • 在招募的初级保健团队中担任医生或护士。
    • 280 人将参加这项研究,属于招募的 10 个初级保健团队。

排除标准:

  • 集群纳入标准:

    • 作为共享初级保健中心的团队,只要他们共享患者分配,就可以避免集群之间的污染。

  • 个人入选标准:

    • 拒绝参与研究的专业人士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在线培训小组。 A
这支队伍包括 5 个初级保健团队,他们开展了 10 小时的在线课程。
基于预先护理计划的技能和知识学习的培训计划有效性的测量。 通过在线平台对双臂进行了 10 小时的在线课程;该组中的每个初级保健团队 (5) 都接受了 6 小时的面对面课程。 6 小时的课程分为 2 节,每节 3 小时。
其他名称:
  • 提高预先护理计划的自我效能
实验性的:在线和面对面培训小组。乙
这支队伍包括 5 个初级保健团队,他们开展了 10 小时的在线课程和 6 小时的面对面课程
基于预先护理计划的技能和知识学习的培训计划有效性的测量。 通过在线平台对双臂进行了 10 小时的在线课程;该组中的每个初级保健团队 (5) 都接受了 6 小时的面对面课程。 6 小时的课程分为 2 节,每节 3 小时。
其他名称:
  • 提高预先护理计划的自我效能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预先护理计划自我效能 (ACP-SEs)
大体时间:4个月
预先护理计划的自我效能是通过最近验证的西班牙语量表来衡量的。 该量表包括 19 个项目,它是一个 5 点李克特量表(1 完全没有能力/5 完全有能力)。 由于自我效能是一个主观项目,不考虑更差或更好的分数。 在训练前和训练后立即收集测量值
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预立医疗计划的临床记录
大体时间:5个月
测量晚期慢性病患者的临床记录,以评估干预前后 ACP 的登记情况
5个月
对培训过程的满意度
大体时间:1个月
双臂训练后测量满意度。 创建了一个特别的 6 点李克特广告问卷,包括 20 个项目:对内容、组织、教师等的满意度……
1个月
获得的知识
大体时间:4个月
创建了一个临时的 12 项测试。 这个结果是在训练前后测量的。 比较正确答案
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月10日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PDA001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

培训计划的影响的临床试验

  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
    Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者
    完全的
    埃博拉病毒感染
    美国, 几内亚, 利比里亚, 塞拉利昂
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