Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad vårdplanering i primärvården: en klusterrandomiserad klinisk prövning (PDA_CAT)

26 april 2021 uppdaterad av: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Att mäta effektiviteten av ett utbildningsprogram för implementering av förhandsplanering av vård i primärvårdsteam: en klusterrandomiserad klinisk prövning

Studien om effektiviteten av ett utbildningsprogram i Advance Care Planning (ACP) med primärvårdspersonal har utformats som en klusterrandomiserad klinisk prövning.

Syfte: Att mäta effektiviteten av ett utbildningsprogram om ACP i primärvårdspersonal i ett befolkningsområde i Katalonien. Design: Kluster Randomiserad klinisk prövning med ett mått på effektivitet före efterbehandling mellan grupper av interventioner baserat på mätning av själveffektivitet i vårdplanering i förväg. Omfattning: Barcelona Nord och Maresme (BNM). Befolkning: Primärvårdsläkare och sjuksköterskor. Exempel: läkare och sjuksköterskor från Primärvården (SAP) av BNM. Studien är uppdelad i 3 faser: 1) Planering: träningsdesign, randomisering och parallell tilldelning i 2 armar, onlineträning kontra online och ansikte mot ansikte träning; 2) Genomförande: datainsamling före intervention och utbildning; 3) Utvärdering: efter datainsamling (1 uppföljning 4 månader efter rekrytering/efter utbildning) och dataanalys. Intervention: båda armarna (A och B) kommer att genomföra onlineutbildningen som består av en 10 timmars kurs. Arm B kommer också att göra den 6 timmar långa workshopen ansikte mot ansikte, uppdelad i två sessioner på 3 timmar. Primärt resultat: ACP Self-efficacy (med en validerad skala Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundära resultat: Sociodemografisk: ålder, kön, år av yrkeserfarenhet och inom yrkesområdet, tidigare kunskaper i AVS, tidigare utbildning i AVS; träning Tillfredsställelse; ACP-registreringsvariabler i journalerna för patienter som identifierats som kroniskt avancerade patienter: % kliniska journaler med ACP-processregistrering, identifiering av surrogatbeslutsfattaren, värderingar, preferenser och specifika beslutsregister, identifiering av vårdort och dödsfall att föredra , lämpligheten av dödsorten vid dödsfall. Analys: beräkning av provet med tillämpning av korrigeringsvärden för klustereffekten; medelvärde, median, intervall, konfidensintervall och standardavvikelse för kvantitativa variabler och absolut och relativ frekvens för kvalitativa variabler. För- och efterjämförelse för mätning av varians (ANOVA) som resulterar mellan interventionsgrupperna från chi-kvadrattestet; multivariat logistisk regressionsmodell och 5 % signifikansnivå

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för kluster:

    • Att vara ett primärvårdsteam tillhörande SAP BNM.

  • Inklusionskriterier för individer:

    • Att vara läkare eller sjuksköterska som arbetar på de rekryterade primärvårdsteamen.
    • 280 kommer att delta i studien, tillhörande de 10 primärvårdsteam som rekryterats.

Exklusions kriterier:

  • Inklusionskriterier för kluster:

    • Att vara team som delar Primary Care Center, för att undvika kontaminering mellan kluster så länge de delar patientuppdrag.

  • Inklusionskriterier för individer:

    • Professionella som vägrar att vara med i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online träningsgrupp. A
Denna arm inkluderade 5 primärvårdsteam som genomförde en 10 timmars onlinekurs.
Beteende: Effekten av ett träningsprogram
Mätning av effektiviteten av ett utbildningsprogram baserat på färdigheter och kunskapsinlärning om förhandsplanering av vård. En 10 timmars onlinekurs administrerades i båda armarna via en onlineplattform; den 6 timmar långa kursen ansikte mot ansikte administrerades till varje primärvårdsteam (5) som ingår i denna arm. Kursen på 6 timmar var uppdelad i 2 sessioner på 3 timmar vardera.
Andra namn:
  • Förbättring av själveffektivitet på Advance Care Planning
Experimentell: träningsgrupp online och ansikte mot ansikte. B
Denna arm inkluderade 5 primärvårdsteam som genomförde en 10 timmars onlinekurs plus en 6 timmars kurs ansikte mot ansikte
Beteende: Effekten av ett träningsprogram
Mätning av effektiviteten av ett utbildningsprogram baserat på färdigheter och kunskapsinlärning om förhandsplanering av vård. En 10 timmars onlinekurs administrerades i båda armarna via en onlineplattform; den 6 timmar långa kursen ansikte mot ansikte administrerades till varje primärvårdsteam (5) som ingår i denna arm. Kursen på 6 timmar var uppdelad i 2 sessioner på 3 timmar vardera.
Andra namn:
  • Förbättring av själveffektivitet på Advance Care Planning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhandsplanering av själveffektivitet (ACP-SE)
Tidsram: 4 månader
Self-efficacy på Advance care planing mättes genom en nyligen validerad skala till spanska. Denna skala innehåller 19 objekt och det är en 5-punkts likert-skala (1 inte alls kapabel/5 helt kapabel). På grund av att self-efficacy är ett subjektivt objekt, anses inget sämre eller bättre resultat. Mätningar samlades in före träning och direkt efter träning
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska uppgifter om förhandsplanering av vård
Tidsram: 5 månader
De kliniska journalerna för avancerade kroniska patienter mättes för att utvärdera hur ACP registrerades före och efter interventionen
5 månader
Nöjd med utbildningsprocessen
Tidsram: 1 månad
Tillfredsställelsen mättes efter träning på båda armarna. En ad-hoc 6-punkts likert ad-enkät skapades, inklusive 20 artiklar: tillfredsställelse med innehållet, organisation, lärare, bland annat...
1 månad
Inhämtad kunskap
Tidsram: 4 månader
Ett ad-hoc-test med 12 artiklar skapades. Detta resultat mättes före och efter träningen. Rätta svar jämfördes
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PDA001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självförmåga

Kliniska prövningar på Effekten av ett träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera