Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde zorgplanning in de eerstelijnszorg: een clustergerandomiseerde klinische studie (PDA_CAT)

26 april 2021 bijgewerkt door: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Het meten van de effectiviteit van een trainingsprogramma voor de implementatie van geavanceerde zorgplanning in eerstelijnszorgteams: een clustergerandomiseerde klinische studie

Het onderzoek naar de effectiviteit van een trainingsprogramma in Advance Care Planning (ACP) met eerstelijnszorgprofessionals is opgezet als een clustergerandomiseerde klinische studie.

Doel: Het meten van de effectiviteit van een trainingsprogramma over ACP bij professionals in de eerstelijnsgezondheidszorg in een bevolkingsgebied van Catalonië. Ontwerp: Cluster Gerandomiseerde klinische studie met een meting van pre-post effectiviteit tussen interventiegroepen gebaseerd op de meting van zelfeffectiviteit bij voorafgaande zorgplanning. Toepassingsgebied: Barcelona Nord en Maresme (BNM). Bevolking: huisartsen en verpleegkundigen. Voorbeeld: artsen en verpleegkundigen van de Dienst Eerstelijnszorg (SAP) van de BNM. Het onderzoek is verdeeld in 3 fasen: 1) Planning: trainingsontwerp, randomisatie en parallelle toewijzing in 2 armen, online training versus online en face-to-face training; 2) Implementatie: gegevensverzameling pre-interventie en training; 3) Evaluatie: gegevensverzameling achteraf (1 follow-up 4 maanden na rekrutering/na opleiding) en gegevensanalyse. Interventie: beide armen (A en B) voeren de online training uit die bestaat uit een cursus van 10 uur. Arm B zal ook de face-to-face workshop van 6 uur doen, verdeeld over twee sessies van 3 uur. Primaire uitkomst: ACP Self-efficacy (met behulp van een gevalideerde schaal Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Secundaire uitkomsten: Sociaal-demografisch: leeftijd, geslacht, aantal jaren beroepservaring en in het beroepsveld, voorkennis in ACP, eerdere opleiding in ACP; training Tevredenheid; ACP-registratie Variabelen in de medische dossiers van patiënten geïdentificeerd als chronisch gevorderde patiënten:% klinische dossiers met ACP-processen registratie, identificatie van de plaatsvervangende beslisser, waarden, voorkeuren en specifieke beslissingsdossiers, identificatie van de plaats van zorg en van de voorkeur van overlijden , geschiktheid van de plaats van overlijden in geval van overlijden. Analyse: berekening van de steekproef met correctiewaarden voor het clustereffect; gemiddelde, mediaan, bereik, betrouwbaarheidsinterval en standaarddeviatie van kwantitatieve variabelen en absolute en relatieve frequentie van kwalitatieve variabelen. Pre- en post-vergelijking voor de meting van variantie (ANOVA) resulterend tussen de interventiegroepen uit de chikwadraattoets; multivariaat logistisch regressiemodel en significantieniveau van 5%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanje
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanje, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanje, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor clusteropname:

    • Een eerstelijns zorgteam zijn dat behoort tot SAP BNM.

  • Inclusiecriteria voor individuen:

    • Als arts of verpleegkundige werkzaam bij de eerstelijns zorgteams geworven.
    • Aan het onderzoek zullen 280 personen deelnemen, behorend tot de 10 aangeworven eerstelijnszorgteams.

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor clusteropname:

    • Teams zijn die het eerstelijnszorgcentrum delen, om besmetting tussen clusters te voorkomen zolang ze de patiëntenopdracht delen.

  • Inclusiecriteria voor individuen:

    • Professionals die weigeren deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Online trainingsgroep. A
Deze arm omvatte 5 eerstelijnszorgteams, die een online cursus van 10 uur uitvoerden.
Meting van de effectiviteit van een trainingsprogramma op basis van het leren van vaardigheden en kennis over vroegtijdige zorgplanning. Aan beide armen werd via een online platform een ​​online cursus van 10 uur gegeven; de face-to-face cursus van 6 uur werd gegeven aan elk eerstelijnszorgteam (5) in deze arm. De cursus van 6 uur werd opgesplitst in 2 sessies van elk 3 uur.
Andere namen:
  • Verbetering van de zelfredzaamheid bij geavanceerde zorgplanning
Experimenteel: online en face-to-face trainingsgroep. B
Deze arm omvatte 5 eerstelijnszorgteams, die een online cursus van 10 uur plus een face-to-face cursus van 6 uur gaven
Meting van de effectiviteit van een trainingsprogramma op basis van het leren van vaardigheden en kennis over vroegtijdige zorgplanning. Aan beide armen werd via een online platform een ​​online cursus van 10 uur gegeven; de face-to-face cursus van 6 uur werd gegeven aan elk eerstelijnszorgteam (5) in deze arm. De cursus van 6 uur werd opgesplitst in 2 sessies van elk 3 uur.
Andere namen:
  • Verbetering van de zelfredzaamheid bij geavanceerde zorgplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Advance care planning self-efficacy (ACP-SE's)
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelfeffectiviteit op Advance care planning werd gemeten door middel van een onlangs gevalideerde schaal in het Spaans. Deze schaal bevat 19 items en is een 5-punts Likertschaal (1 helemaal niet in staat/5 volledig in staat). Omdat self-efficacy een subjectief item is, wordt geen slechtere of betere score in aanmerking genomen. Metingen werden verzameld vóór de training en onmiddellijk na de training
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische dossiers over geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 5 maanden
De klinische dossiers van gevorderde chronische patiënten werden gemeten om te evalueren hoe ACP voor en na de interventie werden geregistreerd
5 maanden
Tevredenheid over het opleidingstraject
Tijdsspanne: 1 maand
De tevredenheid werd gemeten na training op beide armen. Er werd een ad-hoc 6-punts likert ad-enquête opgesteld, met 20 items: onder andere tevredenheid over de inhoud, organisatie, leraar...
1 maand
Kennis opgedaan
Tijdsspanne: 4 maanden
Er is een ad-hoctoets met 12 items gemaakt. Deze uitkomst werd voor en na de training gemeten. De juiste antwoorden werden vergeleken
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PDA001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit

Klinische onderzoeken op Impact van een trainingsprogramma

3
Abonneren