- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867005
Geavanceerde zorgplanning in de eerstelijnszorg: een clustergerandomiseerde klinische studie (PDA_CAT)
Het meten van de effectiviteit van een trainingsprogramma voor de implementatie van geavanceerde zorgplanning in eerstelijnszorgteams: een clustergerandomiseerde klinische studie
Het onderzoek naar de effectiviteit van een trainingsprogramma in Advance Care Planning (ACP) met eerstelijnszorgprofessionals is opgezet als een clustergerandomiseerde klinische studie.
Doel: Het meten van de effectiviteit van een trainingsprogramma over ACP bij professionals in de eerstelijnsgezondheidszorg in een bevolkingsgebied van Catalonië. Ontwerp: Cluster Gerandomiseerde klinische studie met een meting van pre-post effectiviteit tussen interventiegroepen gebaseerd op de meting van zelfeffectiviteit bij voorafgaande zorgplanning. Toepassingsgebied: Barcelona Nord en Maresme (BNM). Bevolking: huisartsen en verpleegkundigen. Voorbeeld: artsen en verpleegkundigen van de Dienst Eerstelijnszorg (SAP) van de BNM. Het onderzoek is verdeeld in 3 fasen: 1) Planning: trainingsontwerp, randomisatie en parallelle toewijzing in 2 armen, online training versus online en face-to-face training; 2) Implementatie: gegevensverzameling pre-interventie en training; 3) Evaluatie: gegevensverzameling achteraf (1 follow-up 4 maanden na rekrutering/na opleiding) en gegevensanalyse. Interventie: beide armen (A en B) voeren de online training uit die bestaat uit een cursus van 10 uur. Arm B zal ook de face-to-face workshop van 6 uur doen, verdeeld over twee sessies van 3 uur. Primaire uitkomst: ACP Self-efficacy (met behulp van een gevalideerde schaal Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Secundaire uitkomsten: Sociaal-demografisch: leeftijd, geslacht, aantal jaren beroepservaring en in het beroepsveld, voorkennis in ACP, eerdere opleiding in ACP; training Tevredenheid; ACP-registratie Variabelen in de medische dossiers van patiënten geïdentificeerd als chronisch gevorderde patiënten:% klinische dossiers met ACP-processen registratie, identificatie van de plaatsvervangende beslisser, waarden, voorkeuren en specifieke beslissingsdossiers, identificatie van de plaats van zorg en van de voorkeur van overlijden , geschiktheid van de plaats van overlijden in geval van overlijden. Analyse: berekening van de steekproef met correctiewaarden voor het clustereffect; gemiddelde, mediaan, bereik, betrouwbaarheidsinterval en standaarddeviatie van kwantitatieve variabelen en absolute en relatieve frequentie van kwalitatieve variabelen. Pre- en post-vergelijking voor de meting van variantie (ANOVA) resulterend tussen de interventiegroepen uit de chikwadraattoets; multivariaat logistisch regressiemodel en significantieniveau van 5%
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Arenys de Mar, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Arenys de Mar
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap La Riera - Mataró-1
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
-
Mataró, Barcelona, Spanje
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
-
Premià de Mar, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Premià de Mar
-
Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
-
Vilassar De Mar, Barcelona, Spanje, 08031
- EAP Vilassar de Mar
-
Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanje, 08031
- Eap Vilassar de Dalt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor clusteropname:
• Een eerstelijns zorgteam zijn dat behoort tot SAP BNM.
Inclusiecriteria voor individuen:
- Als arts of verpleegkundige werkzaam bij de eerstelijns zorgteams geworven.
- Aan het onderzoek zullen 280 personen deelnemen, behorend tot de 10 aangeworven eerstelijnszorgteams.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor clusteropname:
• Teams zijn die het eerstelijnszorgcentrum delen, om besmetting tussen clusters te voorkomen zolang ze de patiëntenopdracht delen.
Inclusiecriteria voor individuen:
- Professionals die weigeren deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Online trainingsgroep. A
Deze arm omvatte 5 eerstelijnszorgteams, die een online cursus van 10 uur uitvoerden.
|
Meting van de effectiviteit van een trainingsprogramma op basis van het leren van vaardigheden en kennis over vroegtijdige zorgplanning.
Aan beide armen werd via een online platform een online cursus van 10 uur gegeven; de face-to-face cursus van 6 uur werd gegeven aan elk eerstelijnszorgteam (5) in deze arm.
De cursus van 6 uur werd opgesplitst in 2 sessies van elk 3 uur.
Andere namen:
|
Experimenteel: online en face-to-face trainingsgroep. B
Deze arm omvatte 5 eerstelijnszorgteams, die een online cursus van 10 uur plus een face-to-face cursus van 6 uur gaven
|
Meting van de effectiviteit van een trainingsprogramma op basis van het leren van vaardigheden en kennis over vroegtijdige zorgplanning.
Aan beide armen werd via een online platform een online cursus van 10 uur gegeven; de face-to-face cursus van 6 uur werd gegeven aan elk eerstelijnszorgteam (5) in deze arm.
De cursus van 6 uur werd opgesplitst in 2 sessies van elk 3 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Advance care planning self-efficacy (ACP-SE's)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zelfeffectiviteit op Advance care planning werd gemeten door middel van een onlangs gevalideerde schaal in het Spaans.
Deze schaal bevat 19 items en is een 5-punts Likertschaal (1 helemaal niet in staat/5 volledig in staat).
Omdat self-efficacy een subjectief item is, wordt geen slechtere of betere score in aanmerking genomen.
Metingen werden verzameld vóór de training en onmiddellijk na de training
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische dossiers over geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De klinische dossiers van gevorderde chronische patiënten werden gemeten om te evalueren hoe ACP voor en na de interventie werden geregistreerd
|
5 maanden
|
Tevredenheid over het opleidingstraject
Tijdsspanne: 1 maand
|
De tevredenheid werd gemeten na training op beide armen.
Er werd een ad-hoc 6-punts likert ad-enquête opgesteld, met 20 items: onder andere tevredenheid over de inhoud, organisatie, leraar...
|
1 maand
|
Kennis opgedaan
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er is een ad-hoctoets met 12 items gemaakt.
Deze uitkomst werd voor en na de training gemeten.
De juiste antwoorden werden vergeleken
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PDA001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Impact van een trainingsprogramma
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of Southern CaliforniaWerving
-
University of ValenciaVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooid
-
Monash UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
Riphah International UniversityVoltooidAutisme Spectrum StoornisPakistan