Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advance Care Planning in Primary Care: a Cluster Randomized Clinical Trial (PDA_CAT)

26. april 2021 oppdatert av: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Måling av effektiviteten til et opplæringsprogram for implementering av forhåndsplanlegging av omsorg i primærhelseteam: en randomisert klinisk studie i klynge

Studien om effektiviteten av et opplæringsprogram i Advance Care Planning (ACP) med profesjonelle i primærhelsetjenesten er utformet som en klynge-randomisert klinisk studie.

Mål: Å måle effektiviteten til et opplæringsprogram om ACP i primærhelsepersonell i et befolkningsområde i Catalonia. Design: Cluster Randomisert klinisk studie med et mål på pre-post-effektivitet mellom intervensjonsgrupper basert på måling av egeneffektivitet i forhåndsplanlegging av omsorg. Omfang: Barcelona Nord og Maresme (BNM). Befolkning: Primærleger og sykepleiere. Eksempel: leger og sykepleiere fra Primærtjenesten (SAP) i BNM. Studiet er delt inn i 3 faser: 1) Planlegging: treningsdesign, randomisering og parallelloppdrag i 2 armer, netttrening versus nett- og ansikt-til-ansikt trening; 2) Implementering: datainnsamling før intervensjon og opplæring; 3) Evaluering: etter datainnsamling (1 oppfølging 4 måneder etter rekruttering/etter opplæring) og dataanalyse. Intervensjon: begge armene (A og B) vil gjennomføre nettopplæringen som består av et 10 timers kurs. Arm B vil også gjøre den 6-timers ansikt-til-ansikt-workshopen, delt inn i to økter på 3 timer. Primært utfall: ACP Self-efficacy (ved bruk av en validert skala Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundære utfall: Sosiodemografisk: alder, kjønn, års yrkeserfaring og i profesjonsfeltet, forkunnskaper i ACP, tidligere opplæring i ACP; trening Tilfredshet; ACP-registreringsvariabler i medisinske journaler for pasienter identifisert som kronisk avanserte pasienter: % kliniske journaler med ACP-prosessregistrering, identifikasjon av surrogatbeslutningstaker, verdier, preferanser og spesifikke beslutningsregistre, identifikasjon av omsorgssted og død foretrukket , tilstrekkeligheten av dødsstedet ved dødsfall. Analyse: beregning av prøven ved å bruke korreksjonsverdier for klyngeeffekten; gjennomsnitt, median, område, konfidensintervall og standardavvik for kvantitative variabler og absolutt og relativ frekvens for kvalitative variabler. Pre- og post-sammenligning for måling av varians (ANOVA) som resulterer mellom intervensjonsgruppene fra kjikvadrattesten; multivariat logistisk regresjonsmodell og 5 % signifikansnivå

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spania
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spania, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spania, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for klynge:

    • Å være et primærhelseteam som tilhører SAP BNM.

  • Inkluderingskriterier for enkeltpersoner:

    • Å være lege eller sykepleier som jobber ved de rekrutterte primærhelseteamene.
    • 280 vil delta i studien, som tilhører de 10 primærhelseteamene som er rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for klynge:

    • Å være team som deler Primary Care Center, for å unngå kontaminering mellom klynger så lenge de deler pasientoppdrag.

  • Inkluderingskriterier for enkeltpersoner:

    • Fagfolk som nekter å være en del av studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nettbasert treningsgruppe. EN
Denne armen inkluderte 5 primærhelseteam, som gjennomførte et 10 timers nettkurs.
Atferdsmessig: Effekten av et treningsprogram
Måling av effektiviteten til et opplæringsprogram basert på ferdigheter og kunnskapslæring om forhåndsplanlegging av omsorg. Et 10 timers nettkurs ble administrert til begge armer gjennom en nettplattform; det 6 timers ansikt-til-ansikt-kurset ble administrert til hvert primærhelseteam (5) inkludert i denne armen. Kurset på 6 timer ble delt opp i 2 økter på 3 timer hver.
Andre navn:
  • Forbedring av egeneffektivitet på forhåndsplanlegging
Eksperimentell: treningsgruppe på nett og ansikt til ansikt. B
Denne armen inkluderte 5 primærhelseteam, som gjennomførte et 10 timers nettkurs pluss et 6 timers ansikt-til-ansikt-kurs
Atferdsmessig: Effekten av et treningsprogram
Måling av effektiviteten til et opplæringsprogram basert på ferdigheter og kunnskapslæring om forhåndsplanlegging av omsorg. Et 10 timers nettkurs ble administrert til begge armer gjennom en nettplattform; det 6 timers ansikt-til-ansikt-kurset ble administrert til hvert primærhelseteam (5) inkludert i denne armen. Kurset på 6 timer ble delt opp i 2 økter på 3 timer hver.
Andre navn:
  • Forbedring av egeneffektivitet på forhåndsplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Advance care planing self-efficacy (ACP-SE)
Tidsramme: 4 måneder
Self-efficacy på Advance care planing ble målt gjennom en nylig validert skala til spansk. Denne skalaen inkluderer 19 elementer, og det er en 5-punkts likert-skala (1 ikke i det hele tatt / 5 fullstendig kapabel). På grunn av self-efficacy er et subjektivt element, ingen dårligere eller bedre score vurderes. Målinger ble samlet inn før trening og rett etter trening
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske journaler om planlegging av forhåndspleie
Tidsramme: 5 måneder
De kliniske journalene til avanserte kroniske pasienter ble målt for å evaluere hvordan ACP ble registrert før og etter intervensjonen
5 måneder
Tilfredshet med opplæringsprosessen
Tidsramme: 1 måned
Tilfredsheten ble målt etter trening på begge armer. Et ad-hoc 6-punkts likert ad-spørreskjema ble opprettet, inkludert 20 elementer: tilfredshet med innhold, organisering, lærer, blant andre...
1 måned
Kunnskap tilegnet
Tidsramme: 4 måneder
En ad-hoc test med 12 elementer ble opprettet. Dette resultatet ble målt før og etter trening. Riktige svar ble sammenlignet
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PDA001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelse av mestringsevne

Kliniske studier på Effekten av et treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere