Előzetes gondozási tervezés az alapellátásban: Cluster Randomized Clinical Trial (PDA_CAT)
Egy képzési program hatékonyságának mérése az előzetes gondozási tervezés megvalósítására az alapellátási csoportokban: klaszteres randomizált klinikai vizsgálat
Az Advance Care Planning (ACP) képzési programjának hatékonyságáról szóló tanulmány az alapellátásban dolgozó szakemberekkel klaszter-randomizált klinikai vizsgálatként készült.
Cél: Az ACP-vel kapcsolatos képzési program hatékonyságának mérése az egészségügyi alapellátásban dolgozók körében Katalónia egy lakosú területén. Tervezés: Klaszter Véletlenszerű klinikai vizsgálat a beavatkozás előtti hatékonyság mérésével a beavatkozások csoportjai között, az önhatékonyság mérése alapján az előzetes ellátástervezésben. Hatókör: Barcelona Nord és Maresme (BNM). Népesség: Alapellátásban dolgozó orvosok és ápolónők. Minta: a BNM Alapellátási Szolgálatának (SAP) orvosai és ápolói. A tanulmány 3 fázisra oszlik: 1) Tervezés: edzéstervezés, véletlenszerű besorolás és párhuzamos kiosztás 2 karban, online képzés versus online és személyes képzés; 2) Megvalósítás: adatgyűjtés előzetes beavatkozás és képzés; 3) Értékelés: utólagos adatgyűjtés (1 követés 4 hónappal a toborzás után/képzés után) és adatelemzés. Beavatkozás: mindkét kar (A és B) elvégzi az online képzést, amely egy 10 órás tanfolyamból áll. B kar szintén elvégzi a 6 órás szemtől szembeni workshopot, amely két 3 órás szekcióra oszlik. Elsődleges eredmény: ACP-önhatékonyság (validált Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs) skála használatával). Másodlagos eredmények: Társadalmi-demográfiai: életkor, nem, több éves szakmai tapasztalat és a szakmai területen, előzetes AKCS-tudás, korábbi AKCS-képzés; képzés Elégedettség; ACP-regisztrációs változók a krónikus előrehaladott betegként azonosított betegek egészségügyi nyilvántartásában:% klinikai adatok az ACP-folyamatok nyilvántartásával, a helyettesítő döntéshozó azonosítása, értékek, preferenciák és konkrét döntések nyilvántartása, az ellátás helyének és a preferált halálozási hely azonosítása , a halál helyének megfelelősége elhalálozás esetén. Elemzés: a minta számítása a klaszterhatás korrekciós értékeinek alkalmazásával; a mennyiségi változók átlaga, mediánja, tartománya, konfidencia intervalluma és szórása, valamint a minőségi változók abszolút és relatív gyakorisága. Elő- és utó-összehasonlítás a khi-négyzet tesztből származó intervenciós csoportok közötti varianciamérés (ANOVA) mérésére; többváltozós logisztikus regressziós modell és 5%-os szignifikancia szint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Arenys de Mar, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Arenys de Mar
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap La Riera - Mataró-1
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
-
Premià de Mar, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Premià de Mar
-
Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
-
Vilassar De Mar, Barcelona, Spanyolország, 08031
- EAP Vilassar de Mar
-
Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanyolország, 08031
- Eap Vilassar de Dalt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klaszter felvételi kritériumok:
• Az SAP BNM-hez tartozó alapellátási csapat.
Egyéni felvételi kritériumok:
- Orvos vagy ápolónő, aki a felvett alapellátási csoportoknál dolgozik.
- 280-an vesznek részt a vizsgálatban, a 10 felvett alapellátási csoportból.
Kizárási kritériumok:
Klaszter felvételi kritériumok:
• Olyan csapatok, amelyek megosztják az Alapellátási Központot, hogy elkerüljék a klaszterek közötti szennyeződést mindaddig, amíg megosztják a betegek feladatát.
Egyéni felvételi kritériumok:
- Szakemberek, akik nem hajlandók részt venni a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Online képzési csoport. A
Ebbe a ágba 5 alapellátási csoport tartozott, amelyek 10 órás online tanfolyamot tartottak.
|
Az előzetes gondozási tervezésen elsajátított készségek és ismeretek elsajátításán alapuló képzési program hatékonyságának mérése.
Egy 10 órás online kurzus mindkét karnak egy online platformon keresztül zajlott; a 6 órás szemtől szembeni tanfolyamot minden ebbe a ágba tartozó alapellátási csoport (5) kapta.
A 6 órás tanfolyamot 2, egyenként 3 órás foglalkozásra osztottuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: online és személyes képzési csoport. B
Ez a rész 5 alapellátási csoportból állt, akik egy 10 órás online tanfolyamot és egy 6 órás személyes kurzust tartottak
|
Az előzetes gondozási tervezésen elsajátított készségek és ismeretek elsajátításán alapuló képzési program hatékonyságának mérése.
Egy 10 órás online kurzus mindkét karnak egy online platformon keresztül zajlott; a 6 órás szemtől szembeni tanfolyamot minden ebbe a ágba tartozó alapellátási csoport (5) kapta.
A 6 órás tanfolyamot 2, egyenként 3 órás foglalkozásra osztottuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előzetes ellátástervezési önhatékonyság (ACP-SE)
Időkeret: 4 hónap
|
Az Advance care planing önhatékonyságát egy nemrégiben validált spanyol nyelvű skálán mérték.
Ez a skála 19 tételből áll, és egy 5 fokozatú likert skála (1 egyáltalán nem képes / 5 teljesen alkalmas).
Mivel az önhatékonyság szubjektív tétel, nem vesszük figyelembe a rosszabb vagy jobb pontszámot.
A méréseket edzés előtt és közvetlenül edzés után gyűjtöttük össze
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai feljegyzések az előzetes gondozás tervezéséről
Időkeret: 5 hónap
|
Megmérték az előrehaladott krónikus betegek klinikai adatait, hogy felmérjék, hogyan regisztrálták az ACP-t a beavatkozás előtt és után
|
5 hónap
|
|
Elégedettség a képzési folyamattal
Időkeret: 1 hónap
|
Az elégedettséget mindkét karon edzés után mérték.
Ad-hoc 6 pontos likert hirdetési kérdőív készült, amely 20 elemet tartalmaz: elégedettség a tartalommal, szervezés, tanár, többek között...
|
1 hónap
|
|
Megszerzett tudás
Időkeret: 4 hónap
|
Egy ad-hoc 12 itemes tesztet hoztak létre.
Ezt az eredményt edzés előtt és után mérték.
A helyes válaszokat összehasonlították
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDA001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .