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Vorausplanung der Pflege in der Primärversorgung: eine Cluster-randomisierte klinische Studie (PDA_CAT)

26. April 2021 aktualisiert von: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Messung der Wirksamkeit eines Schulungsprogramms zur Umsetzung der vorausschauenden Pflegeplanung in Primärversorgungsteams: eine Cluster-randomisierte klinische Studie

Die Studie zur Wirksamkeit eines Trainingsprogramms in Advance Care Planning (ACP) mit Fachkräften der Grundversorgung wurde als Cluster-randomisierte klinische Studie konzipiert.

Ziel: Messung der Wirksamkeit eines Schulungsprogramms zu ACP bei Fachkräften der primären Gesundheitsversorgung in einem Bevölkerungsgebiet Kataloniens. Design: Cluster-randomisierte klinische Studie mit einer Messung der Prä-Post-Wirksamkeit zwischen Interventionsgruppen basierend auf der Messung der Selbstwirksamkeit bei der vorausschauenden Pflegeplanung. Geltungsbereich: Barcelona Nord und Maresme (BNM). Bevölkerung: Hausärzte und Krankenpfleger. Stichprobe: Ärzte und Pflegekräfte des Primary Care Service (SAP) des BNM. Die Studie ist in 3 Phasen unterteilt: 1) Planung: Trainingsdesign, Randomisierung und parallele Zuordnung in 2 Armen, Online-Training versus Online- und Präsenztraining; 2) Umsetzung: Datenerfassung vor der Intervention und Schulung; 3) Auswertung: Post-Datenerhebung (1 Follow-up 4 Monate nach der Rekrutierung/nach der Schulung) und Datenanalyse. Intervention: Beide Arme (A und B) führen das Online-Training durch, das aus einem 10-stündigen Kurs besteht. Arm B wird außerdem den 6-stündigen Präsenzworkshop durchführen, der in zwei Sitzungen zu je 3 Stunden aufgeteilt ist. Primärer Endpunkt: ACP-Selbstwirksamkeit (unter Verwendung einer validierten Skala „Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish“ (ACP_SEs). Sekundäre Ergebnisse: Soziodemografisch: Alter, Geschlecht, Jahre Berufserfahrung und im Berufsfeld, Vorkenntnisse in AKP, vorherige Ausbildung in AKP; Trainingszufriedenheit; ACP-Registrierungsvariablen in den medizinischen Aufzeichnungen von Patienten, die als chronisch fortgeschrittene Patienten identifiziert wurden: % der klinischen Aufzeichnungen mit Registrierung der ACP-Prozesse, Identifizierung des stellvertretenden Entscheidungsträgers, Werte, Präferenzen und spezifische Entscheidungsaufzeichnungen, Identifizierung des bevorzugten Pflege- und Sterbeortes , Angemessenheit des Sterbeortes im Todesfall. Analyse: Berechnung der Stichprobe unter Anwendung von Korrekturwerten für den Clustereffekt; Mittelwert, Median, Bereich, Konfidenzintervall und Standardabweichung quantitativer Variablen sowie absolute und relative Häufigkeit qualitativer Variablen. Vor- und Nachvergleich zur Varianzmessung (ANOVA) zwischen den Interventionsgruppen aus dem Chi-Quadrat-Test; multivariates logistisches Regressionsmodell und 5 % Signifikanzniveau

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cluster-Einschlusskriterien:

    • Ein Team für die Grundversorgung von SAP BNM sein.

  • Einschlusskriterien für Einzelpersonen:

    • Als Arzt oder Krankenschwester arbeiten Sie in den rekrutierten Teams für die Grundversorgung.
    • An der Studie werden 280 Personen teilnehmen, die zu den 10 rekrutierten Primärversorgungsteams gehören.

Ausschlusskriterien:

  • Cluster-Einschlusskriterien:

    • Teams sein, die sich das Primary Care Center teilen, um eine Kontamination zwischen den Clustern zu vermeiden, solange sie sich die Patientenzuweisung teilen.

  • Einschlusskriterien für Einzelpersonen:

    • Fachleute, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Online-Trainingsgruppe. A
Zu diesem Arm gehörten fünf Teams aus der Grundversorgung, die einen 10-stündigen Online-Kurs durchführten.
Verhalten: Auswirkungen eines Trainingsprogramms
Messung der Wirksamkeit eines Schulungsprogramms basierend auf den erworbenen Fähigkeiten und Kenntnissen zur vorausschauenden Pflegeplanung. Über eine Online-Plattform wurde ein 10-stündiger Online-Kurs für beide Arme durchgeführt; Der 6-stündige Präsenzkurs wurde für jedes in diesem Zweig enthaltene Primärversorgungsteam (5) durchgeführt. Der 6-stündige Kurs wurde in 2 Sitzungen zu je 3 Stunden aufgeteilt.
Andere Namen:
  • Verbesserung der Selbstwirksamkeit bei der vorausschauenden Pflegeplanung
Experimental: Online- und Präsenztrainingsgruppe. B
Zu diesem Zweig gehörten fünf Teams für die Grundversorgung, die einen 10-stündigen Online-Kurs und einen 6-stündigen Präsenzkurs durchführten
Verhalten: Auswirkungen eines Trainingsprogramms
Messung der Wirksamkeit eines Schulungsprogramms basierend auf den erworbenen Fähigkeiten und Kenntnissen zur vorausschauenden Pflegeplanung. Über eine Online-Plattform wurde ein 10-stündiger Online-Kurs für beide Arme durchgeführt; Der 6-stündige Präsenzkurs wurde für jedes in diesem Zweig enthaltene Primärversorgungsteam (5) durchgeführt. Der 6-stündige Kurs wurde in 2 Sitzungen zu je 3 Stunden aufgeteilt.
Andere Namen:
  • Verbesserung der Selbstwirksamkeit bei der vorausschauenden Pflegeplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP-SEs)
Zeitfenster: 4 Monate
Die Selbstwirksamkeit bei der Vorausplanung der Pflege wurde anhand einer kürzlich validierten Skala ins Spanische gemessen. Diese Skala umfasst 19 Items und ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 überhaupt nicht fähig/5 völlig fähig). Da die Selbstwirksamkeit ein subjektiver Punkt ist, wird keine schlechtere oder bessere Bewertung berücksichtigt. Die Messungen wurden vor dem Training und unmittelbar nach dem Training durchgeführt
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Aufzeichnungen zur vorausschauenden Pflegeplanung
Zeitfenster: 5 Monate
Die klinischen Aufzeichnungen fortgeschrittener chronischer Patienten wurden gemessen, um zu bewerten, wie ACP vor und nach dem Eingriff registriert wurden
5 Monate
Zufriedenheit mit dem Trainingsprozess
Zeitfenster: 1 Monat
Die Zufriedenheit wurde nach dem Training an beiden Armen gemessen. Es wurde ein Ad-hoc-Likert-Werbefragebogen mit 6 Punkten erstellt, der 20 Punkte umfasste: Zufriedenheit mit Inhalten, Organisation, Lehrer und anderen ...
1 Monat
Wissen erworben
Zeitfenster: 4 Monate
Es wurde ein Ad-hoc-Test mit 12 Items erstellt. Dieses Ergebnis wurde vor und nach dem Training gemessen. Richtige Antworten wurden verglichen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDA001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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