- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867005
Ennakkohoidon suunnittelu perusterveydenhuollossa: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus (PDA_CAT)
Koulutusohjelman tehokkuuden mittaaminen ennakkohoidon suunnittelun toteuttamiseksi perusterveydenhuollon ryhmissä: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus Advance Care Planning (ACP) -koulutusohjelman tehokkuudesta perusterveydenhuollon ammattilaisten kanssa on suunniteltu klusterisatunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tavoite: Mittaa AKT-koulutusohjelman tehokkuutta perusterveydenhuollon ammattilaisille Katalonian väestöalueella. Suunnittelu: Klusteri Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa mitataan interventioryhmien välistä tehokkuutta ennen jälkeistä tehoa, joka perustuu itsetehokkuuden mittaamiseen hoidon ennakkosuunnittelussa. Laajuus: Barcelona Nord ja Maresme (BNM). Väestö: Perusterveydenhuollon lääkärit ja sairaanhoitajat. Esimerkki: BNM:n perusterveydenhuollon (SAP) lääkärit ja sairaanhoitajat. Tutkimus on jaettu 3 vaiheeseen: 1) Suunnittelu: harjoituksen suunnittelu, satunnaistaminen ja rinnakkaistehtävä kahdessa haarassa, verkkokoulutus vs. verkko- ja kasvokkain harjoittelu; 2) Toteutus: tiedonkeruu ennen interventiota ja koulutus; 3) Arviointi: tiedonkeruu (1 seuranta 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen/koulutuksen jälkeen) ja tietojen analysointi. Interventio: molemmat kädet (A ja B) suorittavat verkkokoulutuksen, joka koostuu 10 tunnin kurssista. Käsivarsi B tekee myös 6 tunnin kasvokkain työpajan, joka on jaettu kahteen 3 tunnin istuntoon. Ensisijainen tulos: ACP Self-Efficacy (käytä validoitua Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs) -asteikkoa. Toissijaiset tulokset: Sosiodemografiset: ikä, sukupuoli, vuosien työkokemus ja ammattikokemus, aikaisempi tietämys AKT-maista, aikaisempi koulutus AKT-maissa; koulutus Tyytyväisyys; ACP-rekisteröintimuuttujat kroonisiksi edenneiksi potilaiksi tunnistettujen potilaiden lääketieteellisissä tiedoissa: % kliinisistä tiedoista ACP-prosessien rekisteröinnillä, korvikkeentekijän tunnistetiedot, arvot, mieltymykset ja erityiset päätöstiedot, hoitopaikan ja ensisijaisen kuolemantapaustiedot , kuolinpaikan riittävyys kuolemantapauksessa. Analyysi: otoksen laskeminen käyttämällä korjausarvoja klusterivaikutukselle; kvantitatiivisten muuttujien keskiarvo, mediaani, vaihteluväli, luottamusväli ja keskihajonta sekä kvalitatiivisten muuttujien absoluuttinen ja suhteellinen esiintymistiheys. Esi- ja jälkivertailu varianssin mittaamiseksi (ANOVA), joka on tuloksena interventioryhmien välillä khin neliötestistä; monimuuttujalogistinen regressiomalli ja 5 % merkitsevyystaso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Arenys de Mar, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Arenys de Mar
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap La Riera - Mataró-1
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
-
Mataró, Barcelona, Espanja
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
-
Premià de Mar, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Premià de Mar
-
Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
-
Vilassar De Mar, Barcelona, Espanja, 08031
- EAP Vilassar de Mar
-
Vilassar de Dalt, Barcelona, Espanja, 08031
- Eap Vilassar de Dalt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klusterin sisällyttämiskriteerit:
• SAP BNM:lle kuuluva ensihoidon tiimi.
Yksityishenkilöiden osallistumiskriteerit:
- Rekrytoiduissa perusterveydenhuollon tiimeissä työskentelevä lääkäri tai sairaanhoitaja.
- Tutkimukseen osallistuu 280 henkilöä, jotka kuuluvat 10 rekrytoituun perusterveydenhuoltoon.
Poissulkemiskriteerit:
Klusterin sisällyttämiskriteerit:
• Olla tiimejä, jotka jakavat Primary Care Centerin, jotta vältetään kontaminaatio klusterien välillä niin kauan kuin ne jakavat potilastehtävän.
Yksityishenkilöiden osallistumiskriteerit:
- Ammattilaiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkokoulutusryhmä. A
Tähän haaraan kuului 5 ensihoidon tiimiä, jotka suorittivat 10 tunnin verkkokurssin.
|
Ennakkohoidon suunnittelun taitojen ja tietojen oppimiseen perustuvan koulutusohjelman tehokkuuden mittaaminen.
Molemmille käsille järjestettiin 10 tunnin verkkokurssi verkkoalustan kautta; 6 tunnin kasvotusten kurssi annettiin jokaiselle tähän haaraan kuuluvalle perusterveydenhuollon tiimille (5).
6 tunnin kurssi jaettiin kahteen 3 tunnin jaksoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: verkko- ja kasvokkain harjoitusryhmässä. B
Tähän haaraan kuului 5 perusterveydenhuollon tiimiä, jotka suorittivat 10 tunnin verkkokurssin sekä 6 tunnin kasvokkain kurssin
|
Ennakkohoidon suunnittelun taitojen ja tietojen oppimiseen perustuvan koulutusohjelman tehokkuuden mittaaminen.
Molemmille käsille järjestettiin 10 tunnin verkkokurssi verkkoalustan kautta; 6 tunnin kasvotusten kurssi annettiin jokaiselle tähän haaraan kuuluvalle perusterveydenhuollon tiimille (5).
6 tunnin kurssi jaettiin kahteen 3 tunnin jaksoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnittelun itsetehokkuus (ACP-SE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Advance care -suunnittelun itsetehokkuutta mitattiin äskettäin validoidulla espanjan kielellä.
Tämä asteikko sisältää 19 kohtaa ja se on 5-pisteinen likert-asteikko (1 ei ollenkaan kykenevä / 5 täysin kykenevä).
Koska itsetehokkuus on subjektiivinen asia, huonompaa tai parempaa tulosta ei oteta huomioon.
Mittaukset kerättiin ennen harjoittelua ja heti harjoituksen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot hoidon ennakkosuunnittelusta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Pitkälle edenneiden kroonisten potilaiden kliiniset tiedot mitattiin sen arvioimiseksi, kuinka ACP:t rekisteröitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
5 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys koulutusprosessiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyytyväisyys mitattiin harjoituksen jälkeen molemmista käsistä.
Luotiin ad-hoc 6 pisteen likert-mainoskysely, joka sisälsi 20 kohdetta: tyytyväisyys sisältöön, organisaatio, opettaja jne...
|
1 kuukausi
|
|
Ostettu tieto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ad-hoc 12 kohteen testi luotiin.
Tämä tulos mitattiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Oikeita vastauksia verrattiin
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDA001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
LMU KlinikumValmisMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall ScaleSaksa
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelman vaikutus
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Akdeniz UniversityRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis