- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867005
Planowanie opieki z wyprzedzeniem w opiece podstawowej: badanie kliniczne z randomizacją klastrową (PDA_CAT)
Mierzenie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie wdrażania planowania opieki z wyprzedzeniem w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej: klastrowe randomizowane badanie kliniczne
Badanie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) z pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej zostało zaprojektowane jako badanie kliniczne z randomizacją klastrową.
Cel: Zmierzyć skuteczność programu szkoleniowego w zakresie AKP dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej na obszarze zamieszkałym przez Katalonię. Projekt: klastrowe Randomizowane badanie kliniczne z miarą skuteczności pre-post między grupami interwencji w oparciu o pomiar własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. Zakres: Barcelona Nord i Maresme (BNM). Populacja: Lekarze i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej. Próbka: lekarze i pielęgniarki z Podstawowej Opieki Zdrowotnej (SAP) BNM. Badanie podzielone jest na 3 fazy: 1) Planowanie: projektowanie szkolenia, randomizacja i równoległe przydzielanie do 2 grup, szkolenie online kontra szkolenie online i bezpośrednie; 2) Wdrożenie: zbieranie danych przed interwencją i szkolenie; 3) Ocena: po zebraniu danych (1 wizyta kontrolna 4 miesiące po rekrutacji/po szkoleniu) i analiza danych. Interwencja: obie grupy (A i B) przeprowadzą szkolenie online, które obejmuje 10-godzinny kurs. Ramię B przeprowadzi również 6-godzinne warsztaty bezpośrednie, podzielone na dwie sesje po 3 godziny. Podstawowy wynik: ACP Poczucie własnej skuteczności (za pomocą zatwierdzonej skali Planowanie zaawansowanej opieki – Samoskuteczność w języku hiszpańskim (ACP_SEs). Efekty drugorzędne: Socjodemograficzne: wiek, płeć, lata doświadczenia zawodowego i na polu zawodowym, wcześniejsza znajomość AKP, wcześniejsze szkolenie w AKP; Satysfakcja z treningu; Rejestracja ACP Zmienne w dokumentacji medycznej pacjentów zidentyfikowanych jako pacjenci przewlekle zaawansowani: % dokumentacji klinicznej z rejestracją procesów ACP, identyfikacja zastępczego decydenta, wartości, preferencje i zapisy konkretnych decyzji, identyfikacja miejsca opieki i preferowanego zgonu , adekwatność miejsca zgonu w przypadku śmierci. Analiza: obliczenie próby z zastosowaniem wartości korekcyjnych dla efektu skupienia; średnia, mediana, zakres, przedział ufności i odchylenie standardowe zmiennych ilościowych oraz bezwzględna i względna częstość występowania zmiennych jakościowych. Porównanie przed i po porównaniu do pomiaru wariancji (ANOVA) wynikającej między grupami interwencyjnymi z testu chi-kwadrat; wielowymiarowy model regresji logistycznej i 5% poziom istotności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Arenys de Mar, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Arenys de Mar
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap La Riera - Mataró-1
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
-
Premià de Mar, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Premià de Mar
-
Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
-
Vilassar De Mar, Barcelona, Hiszpania, 08031
- EAP Vilassar de Mar
-
Vilassar de Dalt, Barcelona, Hiszpania, 08031
- Eap Vilassar de Dalt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do klastra:
• Bycie zespołem podstawowej opieki zdrowotnej należącym do SAP BNM.
Kryteria włączenia osób:
- Bycie lekarzem lub pielęgniarką pracującą w rekrutowanych zespołach podstawowej opieki zdrowotnej.
- W badaniu weźmie udział 280 osób należących do 10 zrekrutowanych zespołów podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria włączenia do klastra:
• Bycie zespołami, które dzielą Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej, aby uniknąć zanieczyszczenia między klastrami, o ile dzielą się przydziałem pacjentów.
Kryteria włączenia osób:
- Profesjonaliści, którzy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa online. A
Ta grupa obejmowała 5 zespołów podstawowej opieki zdrowotnej, które przeprowadziły 10-godzinny kurs online.
|
Pomiar skuteczności programu szkoleniowego opartego na nabyciu umiejętności i wiedzy z zakresu planowania opieki z wyprzedzeniem.
Za pośrednictwem platformy internetowej przeprowadzono 10-godzinny kurs online dla obu ramion; 6-godzinny kurs bezpośredni odbył się w każdym zespole podstawowej opieki zdrowotnej (5) włączonym do tej grupy.
6-godzinny kurs został podzielony na 2 sesje po 3 godziny każda.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa online i twarzą w twarz. B
Ta grupa obejmowała 5 zespołów podstawowej opieki zdrowotnej, które przeprowadziły 10-godzinny kurs online oraz 6-godzinny kurs bezpośredni
|
Pomiar skuteczności programu szkoleniowego opartego na nabyciu umiejętności i wiedzy z zakresu planowania opieki z wyprzedzeniem.
Za pośrednictwem platformy internetowej przeprowadzono 10-godzinny kurs online dla obu ramion; 6-godzinny kurs bezpośredni odbył się w każdym zespole podstawowej opieki zdrowotnej (5) włączonym do tej grupy.
6-godzinny kurs został podzielony na 2 sesje po 3 godziny każda.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem (AKP-SE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności w planowaniu zaawansowanej opieki mierzono za pomocą niedawno zatwierdzonej skali języka hiszpańskiego.
Skala ta zawiera 19 pozycji i jest to 5-stopniowa skala Likerta (1 w ogóle nie jest w stanie / 5 w pełni jest w stanie).
Ze względu na poczucie własnej skuteczności jest to pozycja subiektywna, nie bierze się pod uwagę ani gorszego, ani lepszego wyniku.
Pomiarów dokonano przed treningiem i bezpośrednio po treningu
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokumentacja kliniczna dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zmierzono dokumentację kliniczną pacjentów z przewlekłą zaawansowaną chorobą, aby ocenić, w jaki sposób zarejestrowano ACP przed i po interwencji
|
5 miesięcy
|
Zadowolenie z procesu szkoleniowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Satysfakcję mierzono po treningu obu ramion.
Powstał ad-hoc 6-punktowy kwestionariusz likert reklam, zawierający 20 pozycji: satysfakcja z treści, organizacja, nauczyciel m.in.
|
1 miesiąc
|
Zdobyta wiedza
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Utworzono test ad-hoc składający się z 12 pozycji.
Wynik ten mierzono przed i po treningu.
Poprawne odpowiedzi zostały porównane
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDA001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wpływ programu szkoleniowego
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Rak mózguDania
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutacyjny
-
Université du Québec à ChicoutimiMcGill University; Université de Sherbrooke; University of Alberta; University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAutosomalna recesywna ataksja spastyczna Charlevoix-Saguenay | Paraplegia spastyczna 7Kanada
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe choroby nerek | Trauma, psychologiczny | Rasizm, systemowy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...ZakończonyDobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenZakończony