Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki z wyprzedzeniem w opiece podstawowej: badanie kliniczne z randomizacją klastrową (PDA_CAT)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Mierzenie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie wdrażania planowania opieki z wyprzedzeniem w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej: klastrowe randomizowane badanie kliniczne

Badanie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) z pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej zostało zaprojektowane jako badanie kliniczne z randomizacją klastrową.

Cel: Zmierzyć skuteczność programu szkoleniowego w zakresie AKP dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej na obszarze zamieszkałym przez Katalonię. Projekt: klastrowe Randomizowane badanie kliniczne z miarą skuteczności pre-post między grupami interwencji w oparciu o pomiar własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. Zakres: Barcelona Nord i Maresme (BNM). Populacja: Lekarze i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej. Próbka: lekarze i pielęgniarki z Podstawowej Opieki Zdrowotnej (SAP) BNM. Badanie podzielone jest na 3 fazy: 1) Planowanie: projektowanie szkolenia, randomizacja i równoległe przydzielanie do 2 grup, szkolenie online kontra szkolenie online i bezpośrednie; 2) Wdrożenie: zbieranie danych przed interwencją i szkolenie; 3) Ocena: po zebraniu danych (1 wizyta kontrolna 4 miesiące po rekrutacji/po szkoleniu) i analiza danych. Interwencja: obie grupy (A i B) przeprowadzą szkolenie online, które obejmuje 10-godzinny kurs. Ramię B przeprowadzi również 6-godzinne warsztaty bezpośrednie, podzielone na dwie sesje po 3 godziny. Podstawowy wynik: ACP Poczucie własnej skuteczności (za pomocą zatwierdzonej skali Planowanie zaawansowanej opieki – Samoskuteczność w języku hiszpańskim (ACP_SEs). Efekty drugorzędne: Socjodemograficzne: wiek, płeć, lata doświadczenia zawodowego i na polu zawodowym, wcześniejsza znajomość AKP, wcześniejsze szkolenie w AKP; Satysfakcja z treningu; Rejestracja ACP Zmienne w dokumentacji medycznej pacjentów zidentyfikowanych jako pacjenci przewlekle zaawansowani: % dokumentacji klinicznej z rejestracją procesów ACP, identyfikacja zastępczego decydenta, wartości, preferencje i zapisy konkretnych decyzji, identyfikacja miejsca opieki i preferowanego zgonu , adekwatność miejsca zgonu w przypadku śmierci. Analiza: obliczenie próby z zastosowaniem wartości korekcyjnych dla efektu skupienia; średnia, mediana, zakres, przedział ufności i odchylenie standardowe zmiennych ilościowych oraz bezwzględna i względna częstość występowania zmiennych jakościowych. Porównanie przed i po porównaniu do pomiaru wariancji (ANOVA) wynikającej między grupami interwencyjnymi z testu chi-kwadrat; wielowymiarowy model regresji logistycznej i 5% poziom istotności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do klastra:

    • Bycie zespołem podstawowej opieki zdrowotnej należącym do SAP BNM.

  • Kryteria włączenia osób:

    • Bycie lekarzem lub pielęgniarką pracującą w rekrutowanych zespołach podstawowej opieki zdrowotnej.
    • W badaniu weźmie udział 280 osób należących do 10 zrekrutowanych zespołów podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria włączenia do klastra:

    • Bycie zespołami, które dzielą Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej, aby uniknąć zanieczyszczenia między klastrami, o ile dzielą się przydziałem pacjentów.

  • Kryteria włączenia osób:

    • Profesjonaliści, którzy odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa online. A
Ta grupa obejmowała 5 zespołów podstawowej opieki zdrowotnej, które przeprowadziły 10-godzinny kurs online.
Pomiar skuteczności programu szkoleniowego opartego na nabyciu umiejętności i wiedzy z zakresu planowania opieki z wyprzedzeniem. Za pośrednictwem platformy internetowej przeprowadzono 10-godzinny kurs online dla obu ramion; 6-godzinny kurs bezpośredni odbył się w każdym zespole podstawowej opieki zdrowotnej (5) włączonym do tej grupy. 6-godzinny kurs został podzielony na 2 sesje po 3 godziny każda.
Inne nazwy:
  • Poprawa własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa online i twarzą w twarz. B
Ta grupa obejmowała 5 zespołów podstawowej opieki zdrowotnej, które przeprowadziły 10-godzinny kurs online oraz 6-godzinny kurs bezpośredni
Pomiar skuteczności programu szkoleniowego opartego na nabyciu umiejętności i wiedzy z zakresu planowania opieki z wyprzedzeniem. Za pośrednictwem platformy internetowej przeprowadzono 10-godzinny kurs online dla obu ramion; 6-godzinny kurs bezpośredni odbył się w każdym zespole podstawowej opieki zdrowotnej (5) włączonym do tej grupy. 6-godzinny kurs został podzielony na 2 sesje po 3 godziny każda.
Inne nazwy:
  • Poprawa własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem (AKP-SE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w planowaniu zaawansowanej opieki mierzono za pomocą niedawno zatwierdzonej skali języka hiszpańskiego. Skala ta zawiera 19 pozycji i jest to 5-stopniowa skala Likerta (1 w ogóle nie jest w stanie / 5 w pełni jest w stanie). Ze względu na poczucie własnej skuteczności jest to pozycja subiektywna, nie bierze się pod uwagę ani gorszego, ani lepszego wyniku. Pomiarów dokonano przed treningiem i bezpośrednio po treningu
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja kliniczna dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmierzono dokumentację kliniczną pacjentów z przewlekłą zaawansowaną chorobą, aby ocenić, w jaki sposób zarejestrowano ACP przed i po interwencji
5 miesięcy
Zadowolenie z procesu szkoleniowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Satysfakcję mierzono po treningu obu ramion. Powstał ad-hoc 6-punktowy kwestionariusz likert reklam, zawierający 20 pozycji: satysfakcja z treści, organizacja, nauczyciel m.in.
1 miesiąc
Zdobyta wiedza
Ramy czasowe: 4 miesiące
Utworzono test ad-hoc składający się z 12 pozycji. Wynik ten mierzono przed i po treningu. Poprawne odpowiedzi zostały porównane
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDA001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływ programu szkoleniowego

3
Subskrybuj