プライマリケアにおける高度なケア計画: クラスターランダム化臨床試験 (PDA_CAT)
プライマリケアチームにおける事前ケア計画の実施のためのトレーニングプログラムの有効性の測定：クラスターランダム化臨床試験
プライマリ・ケア専門家によるアドバンス・ケア・プランニング（ACP）のトレーニング・プログラムの有効性に関する研究は、クラスター無作為化臨床試験として計画されました。
目的: カタルーニャの人口地域におけるプライマリ医療従事者に対する ACP に関するトレーニング プログラムの有効性を測定すること。 デザイン: 事前のケア計画における自己効力感の測定に基づいて、介入グループ間の事前事後有効性を測定するクラスターランダム化臨床試験。 範囲: Barcelona Nord および Maresme (BNM)。 人口: プライマリケアの医師と看護師。 サンプル: BNM のプライマリ ケア サービス (SAP) の医師と看護師。 研究は 3 つのフェーズに分かれています。1) 計画: トレーニングの設計、ランダム化と 2 つの部門での並行割り当て、オンライン トレーニングとオンラインおよび対面トレーニングの比較。 2) 実施: 介入前のデータ収集とトレーニング。 3) 評価: データ収集後 (採用後 4 か月/トレーニング後に 1 回のフォローアップ) とデータ分析。 介入: 両部門 (A および B) は 10 時間のコースからなるオンライン トレーニングを実行します。 アーム B も 6 時間の対面式ワークショップを 3 時間の 2 つのセッションに分けて実施します。 主要結果: ACP 自己効力感 (検証済みのスケール Advance Care Planning-Self Efficacy Spain (ACP_SEs) を使用)。 副次的結果: 社会人口統計: 年齢、性別、専門分野での職業経験年数、ACP に関する以前の知識、ACP に関する以前のトレーニング。トレーニングの満足度。 ACP 登録 慢性進行患者として特定された患者の医療記録の変数: ACP プロセス登録、代理意思決定者の特定、価値観、好み、特定の意思決定記録、優先されるケア場所と死亡場所の特定を伴う臨床記録の割合、死亡した場合の死亡場所の適切性。 分析：クラスター効果の補正値を適用したサンプルの計算。量的変数の平均、中央値、範囲、信頼区間、標準偏差、および質的変数の絶対頻度と相対頻度。 カイ二乗検定から介入群間で得られた分散測定 (ANOVA) の前後の比較。多変量ロジスティック回帰モデルと 5% の有意水準
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Arenys de Mar、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Arenys de Mar
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Mataró、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
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Mataró、Barcelona、スペイン、08031
- Eap La Riera - Mataró-1
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Mataró、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
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Mataró、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
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Mataró、Barcelona、スペイン
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
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Premià de Mar、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Premià de Mar
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Sant andreu de llavaneres、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
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Vilassar De Mar、Barcelona、スペイン、08031
- EAP Vilassar de Mar
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Vilassar de Dalt、Barcelona、スペイン、08031
- Eap Vilassar de Dalt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
クラスターの包含基準:
• SAP BNM に所属するプライマリケアチームであること。
個人の参加基準:
- 採用されたプライマリケアチームで働く医師または看護師であること。
- 募集された10のプライマリケアチームに所属する280人が研究に参加する。
除外基準:
クラスターの包含基準:
• 患者の割り当てを共有している限り、クラスター間の汚染を避けるために、プライマリケアセンターを共有するチームであること。
個人の参加基準:
- 研究への参加を拒否する専門家。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンライントレーニンググループ。あ
この部門には 5 つのプライマリケア チームが含まれており、10 時間のオンライン コースを実施しました。
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事前ケア計画に関するスキルや知識の学習に基づいた研修プログラムの効果を測定します。
10 時間のオンライン コースは、オンライン プラットフォームを通じて両腕に実施されました。 6 時間の対面コースは、この部門に含まれる各プライマリ ケア チーム (5) に実施されました。
6時間のコースは各3時間の2つのセッションに分割されました。
他の名前：
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実験的：オンラインと対面のトレーニンググループ。 B
この部門には 5 つのプライマリケア チームが含まれており、10 時間のオンライン コースと 6 時間の対面コースを実施しました。
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事前ケア計画に関するスキルや知識の学習に基づいた研修プログラムの効果を測定します。
10 時間のオンライン コースは、オンライン プラットフォームを通じて両腕に実施されました。 6 時間の対面コースは、この部門に含まれる各プライマリ ケア チーム (5) に実施されました。
6時間のコースは各3時間の2つのセッションに分割されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス・ケア・プランニングの自己効力感 (ACP-SE)
時間枠：4ヶ月
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アドバンス・ケア・プランニングに関する自己効力感は、最近検証されたスペイン語の尺度によって測定されました。
この尺度には 19 項目が含まれており、5 段階のリッカート尺度 (1 まったく能力がない / 5 完全に能力) です。
自己効力感は主観的な項目であるため、スコアの劣悪さは考慮されません。
測定値はトレーニング前とトレーニング直後に収集されました
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンスケアプランニングに関する臨床記録
時間枠：5ヶ月
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介入前後でACPがどのように登録されているかを評価するために、進行慢性患者の臨床記録が測定されました。
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5ヶ月
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トレーニングプロセスへの満足度
時間枠：1ヶ月
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両腕のトレーニング後に満足度を測定しました。
コンテンツ、構成、教師などの 20 項目を含む、アドホックな 6 ポイントのリッカート広告アンケートが作成されました。
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1ヶ月
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得られた知識
時間枠：4ヶ月
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アドホックな 12 項目のテストが作成されました。
この結果はトレーニングの前後で測定されました。
正解を比較しました
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PDA001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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研修プログラムの影響の臨床試験
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